Magnetisk partikkel-ICG lymfeknutekartlegging i tykktarmskreft

HOVED:

1. For å bestemme gjennomførbarheten av Sentinel Lymph Node (SLN) kartlegging ved bruk av nye magnetiske sporstoffer (FerroTrace) og indocyaningrønn (ICG) for tykktarmskreft.
2. For å evaluere sikkerhet ved å vurdere kortsiktig toksisitet assosiert med koloskopisk peritumoral injeksjon av nye magnetiske nanopartikler (FerroTrace) og ICG for kolorektal kreft.

SEKUNDÆR:

1. For å bestemme den ekstra positive diagnostiske verdien av å legge til vaktpostlymfeknutekartlegging til lymfadenektomi ved å vurdere SLN-ene med detaljert immunkjemi versus de normale H&E-fargingspatologitestene.

PRIMÆRE ENDEPUNKTER:

1. Gjennomførbarhet: Antall registrerte pasienter som fullfører alle studieprosedyrer med minst én vaktpostknute identifisert.
2. Sikkerhet: Frekvens av grad III eller høyere toksisitet som kan tilskrives FerroTrace-injeksjon, evaluert ved bruk av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v. 5.0. Bivirkninger i henhold til generelle perioperative komplikasjoner.

SEKUNDÆRE ENDEPUNKTER:

1. Identifikasjonshastigheten og antallet FerroTrace-positive lymfeknuter for hver pasient.
2. Forekomst av patologisk oppgradering av LN-metastasestatus ved tillegg av (ikke-rutine) seriell H&E og immunhistokjemi i patologisk vurdering av identifiserte FerroTrace-positive lymfeknuter.