Mapeo de ganglios linfáticos con partículas magnéticas-ICG en el cáncer colorrectal

PRIMARIO:

1. Determinar la viabilidad del mapeo del ganglio linfático centinela (SLN) utilizando trazadores magnéticos novedosos (FerroTrace) y verde de indocianina (ICG) para el cáncer colorrectal.
2. Evaluar la seguridad evaluando la toxicidad a corto plazo asociada con la inyección peritumoral colonoscópica de nuevas nanopartículas magnéticas (FerroTrace) e ICG para el cáncer colorrectal.

SECUNDARIO:

1. Determinar el valor diagnóstico positivo adicional de agregar el mapeo de ganglios linfáticos centinela a la linfadenectomía mediante la evaluación de los SLN con inmunoquímica detallada frente a las pruebas patológicas de tinción H&E normales.

PUNTOS FINALES PRIMARIOS:

1. Factibilidad: Número de pacientes registrados que completan todos los procedimientos del estudio con al menos un ganglio centinela identificado.
2. Seguridad: Tasa de cualquier toxicidad de grado III o mayor atribuible a la inyección de FerroTrace, evaluada utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) v. 5.0. Eventos adversos según complicaciones perioperatorias generales.

VALORACIONES SECUNDARIAS:

1. La tasa de identificación y el número de ganglios linfáticos positivos para FerroTrace de cada paciente.
2. Incidencia de sobreestadificación patológica del estado de metástasis de LN mediante la adición de H&E en serie (no rutinarios) e inmunohistoquímica en la evaluación patológica de ganglios linfáticos positivos para FerroTrace identificados.