Magnetisk partikel-ICG-lymfeknudekortlægning i tyktarmskræft

PRIMÆR:

1. For at bestemme gennemførligheden af ​​kortlægning af Sentinel Lymph Node (SLN) ved hjælp af nye magnetiske sporstoffer (FerroTrace) og indocyaningrøn (ICG) til tyktarmskræft.
2. At evaluere sikkerheden ved at vurdere kortsigtet toksicitet forbundet med koloskopisk peritumoral injektion af nye magnetiske nanopartikler (FerroTrace) og ICG for kolorektal cancer.

SEKUNDÆR:

1. For at bestemme den yderligere positive diagnostiske værdi ved at tilføje kortlægning af sentinel-lymfeknuder til lymfadenektomi ved at vurdere SLN'erne med detaljeret immunkemi versus de normale H&E-farvningspatologitests.

PRIMÆRE SLUTPUNKTER:

1. Feasibility: Antal registrerede patienter, der fuldfører alle undersøgelsesprocedurer med mindst én vagtpostknude identificeret.
2. Sikkerhed: Rate af enhver grad III eller højere toksicitet, der kan tilskrives FerroTrace-injektion, vurderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v. 5.0. Bivirkninger i henhold til generelle perioperative komplikationer.

SEKUNDÆRE ENDEPUNKTER:

1. Identifikationshastigheden og antallet af FerroTrace-positive lymfeknuder for hver patient.
2. Forekomst af patologisk opstaging af LN-metastasestatus ved tilføjelse af (ikke-rutine) seriel H&E og immunhistokemi i den patologiske vurdering af identificerede FerroTrace-positive lymfeknuder.