- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05128448
Sammenlignende effekter av to prosedyrer for behandling av tetthet i bakre skulder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske personer uten noen historie med skuldersmerter som krever legehjelp.
- Tilstedeværelse av ensidig begrensning på minst 10 graders internrotasjonsunderskudd under internrotasjonsmobilitetstesten ved 90 graders skulderabduksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Asymptomatiske personer som har skuldersmerter på vurderingsdagen.
- Personer med kroniske lidelser som ikke påvirker skulderen.
- Personer med klinisk depresjon.
- Personer som brukte smertestillende og/eller betennelsesdempende medisiner i løpet av de foregående 24 timene av vurderingen.
- Personer med fibromialgi.
- Personer som driver med overheadsport.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering med bevegelse (MWM)
Med deltakeren stående vil den begrensede skulderen hvile på klinikerens skulder i følgende startposisjon: 90 grader glenohumeral abduksjon og 90 grader albuefleksjon og hånd som holder et behandlingsbelte. Beltet vil løkke rundt klinikeren og pasienten og holdes av deltakerens kontralaterale hånd. Legen vil påføre og opprettholde en smertefri caudal eller posterolateralcaudal humerushodemobiliseringskraft (avhengig av hva som er mest behagelig for pasienten), etterfulgt av en aktiv intern rotasjon (IR) utført av pasienten. IR-bevegelsen vil bli utført til en smertefri ende av rekkevidden. Hvis det er mulig, må et overtrykk kreves, dette oppnås ved å trekke i beltet med den kontralaterale hånden. Overtrykket skal ikke gi smerte, hvis det gjør det, vil det ikke bli utført. 3 sett med 8 repetisjoner vil bli brukt, og opprettholder slutten av tilgjengelig rekkevidde i 2 sekunder. Et intervall på 45 sekunder vil bli respektert blant repetisjonene. |
WMW er en muskel- og skjelettprosedyre som tar sikte på å forbedre begrenset og/eller smertefullt bevegelsesområde
|
|
Aktiv komparator: Strekk på tvers av kroppen
Med deltakeren stående vil den begrensede skulderen selvstrekkes ved å utføre en horisontal adduksjon i 90 graders skulderfleksjon til et nivå som deltakeren tolererer.
Denne posisjonen holdes i tretti sekunder og gjentas fire ganger.
Et intervall på 45 sekunder vil bli respektert blant repetisjonene.
|
CBS er en selvadministrert strekning som tar sikte på å strekke bakre skulderstrukturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal adduksjon
Tidsramme: endres umiddelbart etter inngrepet
|
Horisontal adduksjon i 90 graders skulderfleksjon
|
endres umiddelbart etter inngrepet
|
|
Intern rotasjon
Tidsramme: endres umiddelbart etter inngrepet
|
Intern rotasjon ved 90 graders skulderabduksjon
|
endres umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk følsomhet
Tidsramme: endres umiddelbart etter inngrepet
|
Smertetrykkterskel med et algometer (Wagner-instrumenter, FPX 25)
|
endres umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Marcelo Faria Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Hall K, Borstad JD. Posterior Shoulder Tightness: To Treat or Not to Treat? J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):133-136. doi: 10.2519/jospt.2018.0605.
- Schwartz C, Croisier JL, Bruls O, Denoel V, Forthomme B. Tight shoulders: A clinical, kinematic and strength comparison of symptomatic and asymptomatic male overhead athletes before and after stretching. Eur J Sport Sci. 2021 May;21(5):781-791. doi: 10.1080/17461391.2020.1785015. Epub 2020 Jul 7.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Camargo PR. The Influence of Glenohumeral Joint Posterior Capsule Tightness and Impingement Symptoms on Shoulder Impairments and Kinematics. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):870-881. doi: 10.1093/ptj/pzz052.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. Am J Sports Med. 2010 Jan;38(1):114-9. doi: 10.1177/0363546509346050. Epub 2009 Dec 4.
- Salamh PA, Kolber MJ, Hegedus EJ, Cook CE. The efficacy of stretching exercises to reduce posterior shoulder tightness acutely in the postoperative population: a single blinded randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2018 Feb;34(2):111-120. doi: 10.1080/09593985.2017.1376020. Epub 2017 Sep 13.
- Salamh PA, Liu X, Kolber MJ, Hanney WJ, Hegedus EJ. The reliability, validity, and methodologic quality of measurements used to quantify posterior shoulder tightness: a systematic review of the literature with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jan;28(1):178-185. doi: 10.1016/j.jse.2018.07.013. Epub 2018 Oct 1.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Salamh PA, Liu X, Hanney WJ, Sprague PA, Kolber MJ. The efficacy and fidelity of clinical interventions used to reduce posterior shoulder tightness: a systematic review with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1204-1213. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.006. Epub 2019 Mar 20.
- Kang MH, Oh JS. Effects of self-stretching with mobilization on shoulder range of motion in individuals with glenohumeral internal rotation deficits: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):36-43. doi: 10.1016/j.jse.2019.08.007. Epub 2019 Oct 15.
- Hall K, Lewis J, Moore A, Ridehalgh C. Posterior shoulder tightness; an intersession reliability study of 3 clinical tests. Arch Physiother. 2020 Jul 29;10:14. doi: 10.1186/s40945-020-00084-w. eCollection 2020.
- Oliveira VMA, Pitangui ACR, Gomes MRA, Silva HAD, Passos MHPD, Araujo RC. Shoulder pain in adolescent athletes: prevalence, associated factors and its influence on upper limb function. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):107-113. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.005. Epub 2017 Mar 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FACCAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .