- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05128448
Vergelijkende effecten van twee procedures voor het beheer van posterieure schouderstrakheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Taquara, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische personen zonder enige voorgeschiedenis van schouderpijn die medische zorg noodzakelijk maken.
- Aanwezigheid van eenzijdige beperking van ten minste 10 graden van interne rotatiedeficit tijdens de interne rotatie-mobiliteitstest in 90 graden schouderabductie.
Uitsluitingscriteria:
- Asymptomatische personen die schouderpijn hebben op de beoordelingsdag.
- Personen met chronische aandoeningen die de schouder niet aantasten.
- Personen met klinische depressie.
- Personen die pijnstillende en/of ontstekingsremmende medicatie hebben gebruikt in de afgelopen 24 uur van beoordeling.
- Personen met fibromialgie.
- Individuen die zich bezighouden met bovenhandse sporten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mobilisatie met beweging (MWM)
Terwijl de deelnemer staat, rust de beperkte schouder op de schouder van de clinicus in de volgende uitgangspositie: 90 graden glenohumerale abductie en 90 graden elleboogflexie en hand die een behandelingsriem vasthoudt. De riem zal rond de clinicus en de patiënt lopen en zal worden vastgehouden door de contralaterale hand van de deelnemer. De clinicus zal een pijnvrije caudale of posterolaterale caudale mobilisatiekracht van de humeruskop toepassen en volhouden (wat het meest comfortabel is voor de proefpersoon), gevolgd door een actieve interne rotatie (IR) die door de patiënt wordt uitgevoerd. De IR-beweging wordt uitgevoerd tot een pijnvrij einde van het bereik. Indien mogelijk kan een overdruk worden aangevraagd, dit wordt bereikt door met de contralaterale hand aan de riem te trekken. De overdruk mag geen pijn veroorzaken, als dat wel het geval is, wordt het niet uitgevoerd. Er worden 3 sets van 8 herhalingen toegepast, waarbij het einde van het beschikbare bereik gedurende 2 seconden wordt aangehouden. Tussen de herhalingen wordt een interval van 45 seconden gerespecteerd. |
WMW is een musculoskeletale procedure die tot doel heeft het beperkte en/of pijnlijke bewegingsbereik te verbeteren
|
Actieve vergelijker: Stretch over het lichaam
Terwijl de deelnemer staat, wordt de beperkte schouder zelf gestrekt door een horizontale adductie in 90 graden schouderflexie uit te voeren tot een niveau dat door de deelnemer wordt getolereerd.
Deze positie wordt dertig seconden vastgehouden en vier keer herhaald.
Tussen de herhalingen wordt een interval van vijfenveertig seconden gerespecteerd.
|
CBS is een zelf toegediende rekoefening die tot doel heeft de posterieure schouderstructuren te strekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Horizontale adductie
Tijdsspanne: direct na de ingreep wijzigen
|
Horizontale adductie in 90 graden schouderflexie
|
direct na de ingreep wijzigen
|
Interne rotatie
Tijdsspanne: direct na de ingreep wijzigen
|
Interne rotatie bij 90 graden schouderabductie
|
direct na de ingreep wijzigen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mechanische gevoeligheid
Tijdsspanne: direct na de ingreep wijzigen
|
Pijndrukdrempel met een algometer (Wagner-instrumenten, FPX 25)
|
direct na de ingreep wijzigen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Marcelo Faria Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Hall K, Borstad JD. Posterior Shoulder Tightness: To Treat or Not to Treat? J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):133-136. doi: 10.2519/jospt.2018.0605.
- Schwartz C, Croisier JL, Bruls O, Denoel V, Forthomme B. Tight shoulders: A clinical, kinematic and strength comparison of symptomatic and asymptomatic male overhead athletes before and after stretching. Eur J Sport Sci. 2021 May;21(5):781-791. doi: 10.1080/17461391.2020.1785015. Epub 2020 Jul 7.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Camargo PR. The Influence of Glenohumeral Joint Posterior Capsule Tightness and Impingement Symptoms on Shoulder Impairments and Kinematics. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):870-881. doi: 10.1093/ptj/pzz052.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. Am J Sports Med. 2010 Jan;38(1):114-9. doi: 10.1177/0363546509346050. Epub 2009 Dec 4.
- Salamh PA, Kolber MJ, Hegedus EJ, Cook CE. The efficacy of stretching exercises to reduce posterior shoulder tightness acutely in the postoperative population: a single blinded randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2018 Feb;34(2):111-120. doi: 10.1080/09593985.2017.1376020. Epub 2017 Sep 13.
- Salamh PA, Liu X, Kolber MJ, Hanney WJ, Hegedus EJ. The reliability, validity, and methodologic quality of measurements used to quantify posterior shoulder tightness: a systematic review of the literature with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jan;28(1):178-185. doi: 10.1016/j.jse.2018.07.013. Epub 2018 Oct 1.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Salamh PA, Liu X, Hanney WJ, Sprague PA, Kolber MJ. The efficacy and fidelity of clinical interventions used to reduce posterior shoulder tightness: a systematic review with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1204-1213. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.006. Epub 2019 Mar 20.
- Kang MH, Oh JS. Effects of self-stretching with mobilization on shoulder range of motion in individuals with glenohumeral internal rotation deficits: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):36-43. doi: 10.1016/j.jse.2019.08.007. Epub 2019 Oct 15.
- Hall K, Lewis J, Moore A, Ridehalgh C. Posterior shoulder tightness; an intersession reliability study of 3 clinical tests. Arch Physiother. 2020 Jul 29;10:14. doi: 10.1186/s40945-020-00084-w. eCollection 2020.
- Oliveira VMA, Pitangui ACR, Gomes MRA, Silva HAD, Passos MHPD, Araujo RC. Shoulder pain in adolescent athletes: prevalence, associated factors and its influence on upper limb function. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):107-113. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.005. Epub 2017 Mar 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FACCAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achterste schouderstrakheid
-
Shriners Hospitals for ChildrenGeschorstPosterior spinale fusieVerenigde Staten, Canada
-
Joseph D. TobiasVoltooidPosterior spinale fusieVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooidAangeboren Cataract Polar PosteriorChina
-
October 6 UniversityVoltooidPosterior lumbosacrale wervelkolom fixatie operatiesEgypte
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...VoltooidMalocclusie | Kruisbeet (posterior)Brazilië
-
University of Puerto RicoVoltooidPijnbeheersing | Posterior spinale fusiePuerto Rico
-
University of Colorado, DenverVoltooidAdolescente idiopathische scoliose | Posterior spinale fusieVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidAdolescente idiopathische scoliose | Posterior spinale fusieVerenigde Staten