- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05128448
Vergleichende Wirkungen zweier Verfahren zur Behandlung der hinteren Schulterverengung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Personen ohne Schulterschmerzen in der Vorgeschichte, die eine ärztliche Behandlung erfordern.
- Vorhandensein einer einseitigen Einschränkung von mindestens 10 Grad Innenrotationsdefizit während des Innenrotationsmobilitätstests bei 90 Grad Schulterabduktion.
Ausschlusskriterien:
- Asymptomatische Personen, die sich am Bewertungstag mit Schulterschmerzen vorstellen.
- Personen mit chronischen Erkrankungen, die die Schulter nicht betreffen.
- Personen mit klinischer Depression.
- Personen, die in den letzten 24 Stunden der Bewertung analgetische und/oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben.
- Personen mit Fibromyalgie.
- Personen, die Überkopfsport betreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mobilisierung mit Bewegung (MWM)
Wenn der Teilnehmer steht, ruht die eingeschränkte Schulter in der folgenden Ausgangsposition auf der Schulter des Arztes: 90 Grad glenohumerale Abduktion und 90 Grad Ellbogenflexion und Hand, die einen Behandlungsgurt hält. Der Gürtel wird um den Kliniker und den Patienten geschlungen und von der kontralateralen Hand des Teilnehmers gehalten. Der Kliniker wendet eine schmerzfreie kaudale oder posterolateral-kaudale Mobilisierungskraft für den Humeruskopf an und hält diese aufrecht (je nachdem, was für den Patienten angenehmer ist), gefolgt von einer aktiven Innenrotation (IR), die vom Patienten durchgeführt wird. Die IR-Bewegung wird bis zu einem schmerzfreien Ende des Bereichs durchgeführt. Wenn möglich, kann ein Überdruck angefordert werden, dieser wird durch Ziehen des Gurtes mit der kontralateralen Hand erreicht. Der Überdruck sollte keine Schmerzen verursachen, wenn doch, wird er nicht durchgeführt. 3 Sätze mit 8 Wiederholungen werden angewendet, wobei das Ende des verfügbaren Bereichs für 2 Sekunden gehalten wird. Zwischen den Wiederholungen wird ein Abstand von 45 Sekunden eingehalten. |
WMW ist ein muskuloskelettales Verfahren, das darauf abzielt, eingeschränkte und/oder schmerzhafte Bewegungsbereiche zu verbessern
|
|
Aktiver Komparator: Cross-Body-Stretch
Bei stehendem Teilnehmer wird die eingeschränkte Schulter selbstgedehnt, indem eine horizontale Adduktion in 90 Grad Schulterflexion bis zu einem vom Teilnehmer tolerierten Niveau durchgeführt wird.
Diese Position wird dreißig Sekunden lang gehalten und viermal wiederholt.
Bei den Wiederholungen wird ein Intervall von fünfundvierzig Sekunden eingehalten.
|
CBS ist eine selbst verabreichte Dehnung, die darauf abzielt, hintere Schulterstrukturen zu dehnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Horizontale Adduktion
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff ändern
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Horizontale Adduktion in 90 Grad Schulterflexion
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unmittelbar nach dem Eingriff ändern
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Interne Rotation
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff ändern
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Innenrotation bei 90 Grad Schulterabduktion
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unmittelbar nach dem Eingriff ändern
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Empfindlichkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff ändern
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Schmerzdruckschwelle mit einem Algometer (Wagner-Instrumente, FPX 25)
|
unmittelbar nach dem Eingriff ändern
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Marcelo Faria Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Hall K, Borstad JD. Posterior Shoulder Tightness: To Treat or Not to Treat? J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):133-136. doi: 10.2519/jospt.2018.0605.
- Schwartz C, Croisier JL, Bruls O, Denoel V, Forthomme B. Tight shoulders: A clinical, kinematic and strength comparison of symptomatic and asymptomatic male overhead athletes before and after stretching. Eur J Sport Sci. 2021 May;21(5):781-791. doi: 10.1080/17461391.2020.1785015. Epub 2020 Jul 7.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Camargo PR. The Influence of Glenohumeral Joint Posterior Capsule Tightness and Impingement Symptoms on Shoulder Impairments and Kinematics. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):870-881. doi: 10.1093/ptj/pzz052.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. Am J Sports Med. 2010 Jan;38(1):114-9. doi: 10.1177/0363546509346050. Epub 2009 Dec 4.
- Salamh PA, Kolber MJ, Hegedus EJ, Cook CE. The efficacy of stretching exercises to reduce posterior shoulder tightness acutely in the postoperative population: a single blinded randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2018 Feb;34(2):111-120. doi: 10.1080/09593985.2017.1376020. Epub 2017 Sep 13.
- Salamh PA, Liu X, Kolber MJ, Hanney WJ, Hegedus EJ. The reliability, validity, and methodologic quality of measurements used to quantify posterior shoulder tightness: a systematic review of the literature with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jan;28(1):178-185. doi: 10.1016/j.jse.2018.07.013. Epub 2018 Oct 1.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Salamh PA, Liu X, Hanney WJ, Sprague PA, Kolber MJ. The efficacy and fidelity of clinical interventions used to reduce posterior shoulder tightness: a systematic review with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1204-1213. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.006. Epub 2019 Mar 20.
- Kang MH, Oh JS. Effects of self-stretching with mobilization on shoulder range of motion in individuals with glenohumeral internal rotation deficits: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):36-43. doi: 10.1016/j.jse.2019.08.007. Epub 2019 Oct 15.
- Hall K, Lewis J, Moore A, Ridehalgh C. Posterior shoulder tightness; an intersession reliability study of 3 clinical tests. Arch Physiother. 2020 Jul 29;10:14. doi: 10.1186/s40945-020-00084-w. eCollection 2020.
- Oliveira VMA, Pitangui ACR, Gomes MRA, Silva HAD, Passos MHPD, Araujo RC. Shoulder pain in adolescent athletes: prevalence, associated factors and its influence on upper limb function. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):107-113. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.005. Epub 2017 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- FACCAT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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