- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05128448
Porównawcze efekty dwóch procedur postępowania w przypadku ucisku tylnego barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Taquara, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe bez historii bólu barku wymagającego pomocy medycznej.
- Obecność jednostronnego ograniczenia co najmniej 10 stopni ubytku rotacji wewnętrznej podczas testu ruchomości rotacji wewnętrznej w 90 stopniach odwodzenia barku.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bezobjawowe, które zgłaszają się z bólem barku w dniu oceny.
- Osoby z chorobami przewlekłymi, które nie wpływają na ramię.
- Osoby z kliniczną depresją.
- Osoby, które stosowały leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne w ciągu ostatnich 24 godzin oceny.
- Osoby z fibromialgią.
- Osoby uprawiające sporty napowietrzne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja ruchem (MWM)
Gdy uczestnik stoi, ograniczony bark spoczywa na ramieniu lekarza w następującej pozycji wyjściowej: odwiedzenie stawu ramienno-ramiennego pod kątem 90 stopni i zgięcie łokcia pod kątem 90 stopni oraz ręka trzymająca pas terapeutyczny. Pas owinie się wokół lekarza i pacjenta i będzie trzymany przez przeciwną rękę uczestnika. Klinicysta zastosuje i utrzyma bezbolesną siłę mobilizującą głowę kości ramiennej w części ogonowej lub tylno-bocznej (w zależności od tego, która opcja jest wygodniejsza dla pacjenta), a następnie wykona aktywną rotację wewnętrzną (IR) wykonaną przez pacjenta. Ruch IR zostanie wykonany do bezbolesnego końca zakresu. Jeśli to możliwe, należy zażądać nadciśnienia, osiąga się to przez pociągnięcie pasa przeciwną ręką. Nadciśnienie nie powinno powodować bólu, jeśli tak się stanie, nie zostanie wykonane. Zostaną zastosowane 3 serie po 8 powtórzeń, podtrzymując koniec dostępnego zakresu przez 2 sekundy. Pomiędzy powtórzeniami zachowana będzie 45-sekundowa przerwa. |
WMW to procedura dotycząca układu mięśniowo-szkieletowego, której celem jest poprawa ograniczonego i/lub bolesnego zakresu ruchu
|
Aktywny komparator: Rozciąganie poprzeczne ciała
Gdy uczestnik stoi, ograniczony bark zostanie samorozciągnięty poprzez wykonanie poziomego przywodzenia w zgięciu barku pod kątem 90 stopni do poziomu tolerowanego przez uczestnika.
Ta pozycja będzie utrzymywana przez trzydzieści sekund i powtórzona cztery razy.
Między powtórzeniami zachowana będzie czterdziestopięciosekundowa przerwa.
|
CBS to samodzielne rozciąganie, które ma na celu rozciągnięcie tylnych struktur barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przywodzenie poziome
Ramy czasowe: zmienić natychmiast po interwencji
|
Przywodzenie poziome w zgięciu barku pod kątem 90 stopni
|
zmienić natychmiast po interwencji
|
Rotacja wewnętrzna
Ramy czasowe: zmienić natychmiast po interwencji
|
Rotacja wewnętrzna przy odwiedzeniu barku pod kątem 90 stopni
|
zmienić natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czułość mechaniczna
Ramy czasowe: zmienić natychmiast po interwencji
|
Próg ciśnieniowy bólu z algometrem (instrumenty Wagnera, FPX 25)
|
zmienić natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marcelo Faria Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Hall K, Borstad JD. Posterior Shoulder Tightness: To Treat or Not to Treat? J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):133-136. doi: 10.2519/jospt.2018.0605.
- Schwartz C, Croisier JL, Bruls O, Denoel V, Forthomme B. Tight shoulders: A clinical, kinematic and strength comparison of symptomatic and asymptomatic male overhead athletes before and after stretching. Eur J Sport Sci. 2021 May;21(5):781-791. doi: 10.1080/17461391.2020.1785015. Epub 2020 Jul 7.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Camargo PR. The Influence of Glenohumeral Joint Posterior Capsule Tightness and Impingement Symptoms on Shoulder Impairments and Kinematics. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):870-881. doi: 10.1093/ptj/pzz052.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. Am J Sports Med. 2010 Jan;38(1):114-9. doi: 10.1177/0363546509346050. Epub 2009 Dec 4.
- Salamh PA, Kolber MJ, Hegedus EJ, Cook CE. The efficacy of stretching exercises to reduce posterior shoulder tightness acutely in the postoperative population: a single blinded randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2018 Feb;34(2):111-120. doi: 10.1080/09593985.2017.1376020. Epub 2017 Sep 13.
- Salamh PA, Liu X, Kolber MJ, Hanney WJ, Hegedus EJ. The reliability, validity, and methodologic quality of measurements used to quantify posterior shoulder tightness: a systematic review of the literature with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jan;28(1):178-185. doi: 10.1016/j.jse.2018.07.013. Epub 2018 Oct 1.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Salamh PA, Liu X, Hanney WJ, Sprague PA, Kolber MJ. The efficacy and fidelity of clinical interventions used to reduce posterior shoulder tightness: a systematic review with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1204-1213. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.006. Epub 2019 Mar 20.
- Kang MH, Oh JS. Effects of self-stretching with mobilization on shoulder range of motion in individuals with glenohumeral internal rotation deficits: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):36-43. doi: 10.1016/j.jse.2019.08.007. Epub 2019 Oct 15.
- Hall K, Lewis J, Moore A, Ridehalgh C. Posterior shoulder tightness; an intersession reliability study of 3 clinical tests. Arch Physiother. 2020 Jul 29;10:14. doi: 10.1186/s40945-020-00084-w. eCollection 2020.
- Oliveira VMA, Pitangui ACR, Gomes MRA, Silva HAD, Passos MHPD, Araujo RC. Shoulder pain in adolescent athletes: prevalence, associated factors and its influence on upper limb function. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):107-113. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.005. Epub 2017 Mar 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FACCAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .