- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05128448
Komparativní účinky dvou procedur pro zvládání napětí v zadní části ramen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Taquara, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatičtí jedinci bez jakékoli anamnézy bolesti ramene vyžadující lékařskou péči.
- Přítomnost jednostranného omezení alespoň 10 stupňů deficitu vnitřní rotace při testu mobility vnitřní rotace u 90 stupňů abdukce ramene.
Kritéria vyloučení:
- Asymptomatičtí jedinci, kteří se v den hodnocení projeví bolestí ramene.
- Jedinci s chronickými onemocněními neovlivňujícími rameno.
- Jedinci s klinickou depresí.
- Jedinci, kteří v předchozích 24 hodinách hodnocení užívali analgetika a/nebo protizánětlivé léky.
- Jedinci s fibromialgií.
- Jednotlivci provozující nadzemní sporty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace pohybem (MWM)
Když účastník stojí, bude omezené rameno spočívat na rameni lékaře v následující výchozí poloze: 90 stupňů glenohumerální abdukce a 90 stupňů flexe v lokti a ruka držící léčebný pás. Pás se omotá kolem lékaře a pacienta a bude jej držet kontralaterální ruka účastníka. Lékař aplikuje a udržuje bezbolestnou kaudální nebo posterolaterální kaudální mobilizační sílu na hlavu humeru (podle toho, co je pro subjekt pohodlnější), následovanou aktivní vnitřní rotací (IR) prováděnou pacientem. IR pohyb bude proveden do bezbolestného konce rozsahu. Je-li to možné, vyžádejte si přetlak, toho se dosáhne zatažením za řemen kontralaterální rukou. Přetlak by neměl vyvolávat bolest, pokud ano, neprovede se. Použijí se 3 sady po 8 opakováních, čímž se udrží konec dostupného rozsahu po dobu 2 sekund. Mezi opakováními bude dodržen interval 45 sekund. |
WMW je muskuloskeletální procedura, jejímž cílem je zlepšit omezený a/nebo bolestivý rozsah pohybu
|
|
Aktivní komparátor: Protažení napříč tělem
Když účastník stojí, omezené rameno se samo natáhne provedením horizontální addukce v 90 stupních flexe ramene na úroveň tolerovanou účastníkem.
Tato pozice bude držena po dobu třiceti sekund a opakována čtyřikrát.
Mezi opakováními bude dodržen interval 45 sekund.
|
CBS je samostatně podávaný strečink, jehož cílem je protáhnout zadní ramenní struktury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální addukce
Časové okno: změnit ihned po zásahu
|
Horizontální addukce v 90 stupních flexe ramene
|
změnit ihned po zásahu
|
|
Vnitřní rotace
Časové okno: změnit ihned po zásahu
|
Vnitřní rotace v 90 stupních abdukce ramene
|
změnit ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanická citlivost
Časové okno: změnit ihned po zásahu
|
Práh tlaku bolesti s algometrem (Wagnerovy přístroje, FPX 25)
|
změnit ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marcelo Faria Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Hall K, Borstad JD. Posterior Shoulder Tightness: To Treat or Not to Treat? J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):133-136. doi: 10.2519/jospt.2018.0605.
- Schwartz C, Croisier JL, Bruls O, Denoel V, Forthomme B. Tight shoulders: A clinical, kinematic and strength comparison of symptomatic and asymptomatic male overhead athletes before and after stretching. Eur J Sport Sci. 2021 May;21(5):781-791. doi: 10.1080/17461391.2020.1785015. Epub 2020 Jul 7.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Camargo PR. The Influence of Glenohumeral Joint Posterior Capsule Tightness and Impingement Symptoms on Shoulder Impairments and Kinematics. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):870-881. doi: 10.1093/ptj/pzz052.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. Am J Sports Med. 2010 Jan;38(1):114-9. doi: 10.1177/0363546509346050. Epub 2009 Dec 4.
- Salamh PA, Kolber MJ, Hegedus EJ, Cook CE. The efficacy of stretching exercises to reduce posterior shoulder tightness acutely in the postoperative population: a single blinded randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2018 Feb;34(2):111-120. doi: 10.1080/09593985.2017.1376020. Epub 2017 Sep 13.
- Salamh PA, Liu X, Kolber MJ, Hanney WJ, Hegedus EJ. The reliability, validity, and methodologic quality of measurements used to quantify posterior shoulder tightness: a systematic review of the literature with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jan;28(1):178-185. doi: 10.1016/j.jse.2018.07.013. Epub 2018 Oct 1.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Salamh PA, Liu X, Hanney WJ, Sprague PA, Kolber MJ. The efficacy and fidelity of clinical interventions used to reduce posterior shoulder tightness: a systematic review with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1204-1213. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.006. Epub 2019 Mar 20.
- Kang MH, Oh JS. Effects of self-stretching with mobilization on shoulder range of motion in individuals with glenohumeral internal rotation deficits: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):36-43. doi: 10.1016/j.jse.2019.08.007. Epub 2019 Oct 15.
- Hall K, Lewis J, Moore A, Ridehalgh C. Posterior shoulder tightness; an intersession reliability study of 3 clinical tests. Arch Physiother. 2020 Jul 29;10:14. doi: 10.1186/s40945-020-00084-w. eCollection 2020.
- Oliveira VMA, Pitangui ACR, Gomes MRA, Silva HAD, Passos MHPD, Araujo RC. Shoulder pain in adolescent athletes: prevalence, associated factors and its influence on upper limb function. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):107-113. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.005. Epub 2017 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FACCAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Napnutí zadních ramen
-
Ain Shams UniversityDokončenoKeratokonus | Keratokonus PosteriorEgypt
-
Santen Inc.DokončenoUveitida; Posterior, PoruchaSpojené státy, Francie, Itálie, Polsko, Spojené království, Německo, Španělsko, Rakousko, Kolumbie, Izrael, Indie, Krocan, Japonsko, Peru, Argentina, Brazílie, Chile
-
Kocaeli City HospitalNáborDPH | Pooperační léčba bolesti | Mezižeberní nervový blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámePosterior Fossa Léze
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.DokončenoOtevřená operace srdce | Blokáda interkostální roviny musculus serratus posterior superior (SPSIPB)Turecko (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalNáborArtroskopie ramene | Blokáda povrchového cervikálního plexu | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Blok brachiálního plexu InterscaleneKrocan
-
Koç UniversityNáborMorbidita regionální anestezie | Videoasistovaná torakoskopická chirurgie | Paravertebrální blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKrocan
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...University of ExeterZatím nenabírámeDysfunkce tibialis posterior | Emg
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoManagement pooperační bolesti | Minimálně invazivní kardiochirurgie | Onemocnění srdečních chlopní | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)
-
Medipol UniversityDokončenoOperace prsou | Rovinný blok Erector Spinae | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)