- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05128448
Sammenlignende virkninger af to procedurer til håndtering af bageste skulderstramhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske personer uden nogen historie med skuldersmerter, der kræver lægehjælp.
- Tilstedeværelse af ensidig begrænsning på mindst 10 graders intern rotationsunderskud under intern rotationsmobilitetstesten ved 90 graders skulderabduktion.
Ekskluderingskriterier:
- Asymptomatiske personer, der viser sig med skuldersmerter på vurderingsdagen.
- Personer med kroniske lidelser, der ikke påvirker skulderen.
- Personer med klinisk depression.
- Personer, der har brugt smertestillende og/eller antiinflammatorisk medicin inden for de foregående 24 timers vurdering.
- Personer med fibromialgi.
- Personer, der dyrker overheadsport.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilisering med bevægelse (MWM)
Med deltageren stående vil den begrænsede skulder hvile på klinikerens skulder i følgende startposition: 90 graders glenohumeral abduktion og 90 graders albuefleksion og hånd, der holder et behandlingsbælte. Bæltet vil løkke rundt om klinikeren og patienten og vil blive holdt af deltagerens kontralaterale hånd. Klinikeren vil anvende og opretholde en smertefri kaudal eller posterolateral kaudal humeral hovedmobiliseringskraft (alt efter hvad der er mere behageligt for forsøgspersonen), efterfulgt af en aktiv intern rotation (IR) udført af patienten. IR-bevægelsen udføres til en smertefri ende af rækkevidden. Hvis det er muligt, skal der anmodes om et overtryk, dette opnås ved at trække i bæltet med den kontralaterale hånd. Overtrykket bør ikke give smerter, hvis det gør, vil det ikke blive udført. Der vil blive anvendt 3 sæt af 8 gentagelser, der opretholder slutningen af det tilgængelige område i 2 sekunder. Et interval på 45 sekunder vil blive respekteret blandt gentagelserne. |
WMW er en muskuloskeletal procedure, der har til formål at forbedre begrænset og/eller smertefuld bevægelsesområde
|
|
Aktiv komparator: Stræk på tværs af kroppen
Med deltageren stående, vil den begrænsede skulder blive strækket selv ved at udføre en horisontal adduktion i 90 graders skulderfleksion til et niveau, som deltageren tolererer.
Denne position holdes i tredive sekunder og gentages fire gange.
Et interval på femogfyrre sekunder vil blive respekteret blandt gentagelserne.
|
CBS er et selvadministreret stræk, der har til formål at strække bageste skulderstrukturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal adduktion
Tidsramme: ændres umiddelbart efter indgrebet
|
Horisontal adduktion i 90 graders skulderfleksion
|
ændres umiddelbart efter indgrebet
|
|
Intern rotation
Tidsramme: ændres umiddelbart efter indgrebet
|
Intern rotation ved 90 graders skulderabduktion
|
ændres umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk følsomhed
Tidsramme: ændres umiddelbart efter indgrebet
|
Smertetryktærskel med et algometer (Wagner instruments, FPX 25)
|
ændres umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Marcelo Faria Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Picavet HS, Schouten JS. Musculoskeletal pain in the Netherlands: prevalences, consequences and risk groups, the DMC(3)-study. Pain. 2003 Mar;102(1-2):167-78. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00372-x.
- Hall K, Borstad JD. Posterior Shoulder Tightness: To Treat or Not to Treat? J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):133-136. doi: 10.2519/jospt.2018.0605.
- Schwartz C, Croisier JL, Bruls O, Denoel V, Forthomme B. Tight shoulders: A clinical, kinematic and strength comparison of symptomatic and asymptomatic male overhead athletes before and after stretching. Eur J Sport Sci. 2021 May;21(5):781-791. doi: 10.1080/17461391.2020.1785015. Epub 2020 Jul 7.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Camargo PR. The Influence of Glenohumeral Joint Posterior Capsule Tightness and Impingement Symptoms on Shoulder Impairments and Kinematics. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):870-881. doi: 10.1093/ptj/pzz052.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. Am J Sports Med. 2010 Jan;38(1):114-9. doi: 10.1177/0363546509346050. Epub 2009 Dec 4.
- Salamh PA, Kolber MJ, Hegedus EJ, Cook CE. The efficacy of stretching exercises to reduce posterior shoulder tightness acutely in the postoperative population: a single blinded randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2018 Feb;34(2):111-120. doi: 10.1080/09593985.2017.1376020. Epub 2017 Sep 13.
- Salamh PA, Liu X, Kolber MJ, Hanney WJ, Hegedus EJ. The reliability, validity, and methodologic quality of measurements used to quantify posterior shoulder tightness: a systematic review of the literature with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jan;28(1):178-185. doi: 10.1016/j.jse.2018.07.013. Epub 2018 Oct 1.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Salamh PA, Liu X, Hanney WJ, Sprague PA, Kolber MJ. The efficacy and fidelity of clinical interventions used to reduce posterior shoulder tightness: a systematic review with meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1204-1213. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.006. Epub 2019 Mar 20.
- Kang MH, Oh JS. Effects of self-stretching with mobilization on shoulder range of motion in individuals with glenohumeral internal rotation deficits: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):36-43. doi: 10.1016/j.jse.2019.08.007. Epub 2019 Oct 15.
- Hall K, Lewis J, Moore A, Ridehalgh C. Posterior shoulder tightness; an intersession reliability study of 3 clinical tests. Arch Physiother. 2020 Jul 29;10:14. doi: 10.1186/s40945-020-00084-w. eCollection 2020.
- Oliveira VMA, Pitangui ACR, Gomes MRA, Silva HAD, Passos MHPD, Araujo RC. Shoulder pain in adolescent athletes: prevalence, associated factors and its influence on upper limb function. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):107-113. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.005. Epub 2017 Mar 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FACCAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bageste skulderstramhed
-
Stanford UniversityAfsluttetPosterior cervikal kirurgi | Posterior Cervikal Fusion | Posterior cervikal laminektomi | Posterior cervikal LaminoplastikForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetIkke-infektiøs posterior uveitisForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende og posterior uveitisForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuUveitis, posterior | Uveitisk makulært ødem | Ikke-infektiøs posterior uveitis
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoPediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.RekrutteringPosterior fossa ependymaltumorForenede Stater
-
Shriners Hospitals for ChildrenSuspenderetPosterior Spinal FusionForenede Stater, Canada
-
University of MichiganRekrutteringPosterior kortikal atrofiForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetIndirekte posterior restaureringerKalkun
-
Joseph D. TobiasAfsluttetPosterior Spinal FusionForenede Stater
Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse (MWM)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Riphah International UniversityRekrutteringSpastisk cerebral parese (sCP)Pakistan
-
Federal University of ParaíbaIkke rekrutterer endnuSund atlet | Skuldermobilitet | Muskuloskeletal sundhedBrasilien