Subclavian Ansae-stimulering i AF (SAS-AF) ((SAS-AF))

Atrieflimmer (AF) er et vanlig og betydelig medisinsk problem som rammer omtrent 3 % av befolkningen. Det er økende erkjennelse av viktigheten av interaksjoner mellom hjertet og det autonome nervesystemet (ANS) i patofysiologien til arytmier. Rollen til ANS i utbruddet og vedlikeholdet av AF antas å være relatert til autonom ubalanse. Flere studier har eksperimentert med bruk av autonom modifikasjon i AF og identifisert potensielle mål for terapi (for eksempel: ganglion plexi ablasjon, renal denervering, stellate ganglion blokkering og lavnivå vagal nervestimulering). Imidlertid vil noen mål som stellate ganglionblokk/sympatiktomi ha bivirkninger utenfor målet. Lett tilgjengelige, minimalt invasive og selektive mål for nevromodulering er av stor interesse for utvikling av ny terapi for behandling av AF.

Den subclavia ansae ble først beskrevet i 1864 av Vieussens og er en nervestreng som danner en løkke nede rundt arteria subclavia og forbinder inferior cervical ganglion og middle cervical ganglia. den paravertebrale kjeden gjennom T1-T2-regionen, noen tar synaptisk kontakt med postganglioniske nevroner i stellaten, mens andre projiserer gjennom ansae subclavia til mer distale intrathoracale ganglier (midt cervical, mediastinal og intrinsic). Som sådan er ansa subclavia og T1-T2-regionen av den paravertebrale kjeden kritiske nexuspunkter for sympatisk nervetrafikk til og afferente projeksjoner av hjertet. Basert på struktur- og funksjonsbetraktninger er begge stedene potensielle mål for hjertenevromodulering.

Prekliniske studier har vist at stimulering av subclavia ansae gir reproduserbare økninger i hjertefrekvens, kontraktilitet og ledningshastighet. Denervering av subclavia ansae etterfulgt av stellate ganglion stimulering resulterer i ingen endring i hjerteindekser som bekrefter det nodale intervensjonspunktet for hjertesympatisk trafikk. På grunn av den nære anatomiske nærheten, bør stimulering av subclavia ansae være mulig via arteria subclavia som er tilgjengelig ved perkutan tilnærming.

Hypotese:

Etterforskerne har til hensikt å introdusere en perkutan tilnærming for identifikasjon og stimulering av subclavia ansae (sympatiske nerver) som utelukkende innerverer hjertet og derfor vil stimulering resultere i endringer i humane hjertehemodynamiske og elektrofysiologiske parametere.

Hovedmål:

Hovedmålet med studien er å bestemme human hjertehemodynamikk og elektrofysiologisk respons på venstre subclavia ansae-stimulering (SAS) hos pasienter med AF.

Sekundært mål:

For å bestemme passende stimuleringsparametere for å selektivt målrette subclavia ansae via perkutan transarteriell tilnærming og for å bekrefte sikkerheten til prosedyren.

Pasienter henvist av elektrofysiolog for kateterablasjon av paroksysmal AF (PAF) vil bli rekruttert. Deltakerne vil gjennomgå samtykke for prosedyren og deres involvering i forskningsstudien. Prosedyren vil bli utført under generell anestesi. En stimuleringstråd vil føres inn i venstre subclavia arterie via den femorale arterielle tilgangen. Ytterligere ledninger vil føres (via venøs tilgang) til venstre toppkammer i hjertet som deretter vil bli brukt til 3D-veiledet AF-ablasjon etter stimuleringsprotokoll. Studiemålinger vil bli samlet før og etter stimulering av subclavia ansae. Dette vil bli etterfulgt av AF-ablasjon (isolering av lungevene) og likestrømskardioversjon (DCCV) [hvis nødvendig] som standard behandling.