Subclavian Ansae-stimulering i AF (SAS-AF) ((SAS-AF))

Förmaksflimmer (AF) är ett vanligt och betydande medicinskt problem som drabbar cirka 3 % av befolkningen. Det finns en ökad insikt om vikten av interaktioner mellan hjärtat och det autonoma nervsystemet (ANS) i patofysiologin av arytmier. Rollen av ANS i uppkomsten och upprätthållandet av AF tros vara relaterad till autonom obalans. Flera studier har experimenterat med användningen av autonom modifiering i AF och identifierat potentiella mål för terapi (till exempel: ganglionplexi-ablation, renal denervering, stellate ganglionblockering och lågnivåstimulering av vagalnerven). Men vissa mål som stellate ganglion block/sympathectomy kommer att ha off-target biverkningar. Lättillgängliga, minimalt invasiva och selektiva mål för neuromodulering är av stort intresse för utveckling av ny terapi vid hantering av AF.

Den subclavia ansae beskrevs första gången 1864 av Vieussens och är en nervtråd som bildar en slinga inferior runt artären subclavia och förbinder det inferior cervikala gangliet och mitten cervikala ganglierna. Enligt litteraturen hjärtrelaterade preganglionfibrer som härrör från den traversa uppåtgående strängen. den paravertebrala kedjan genom T1-T2-regionen, några gör synaptisk kontakt med postganglioniska neuroner i stellatan, medan andra projicerar genom ansae under klaviaturen till mer distala intrathoracala ganglier (mitten cervikala, mediastinala och inre). Som sådana är ansa subclavia och T1-T2-regionen i den paravertebrala kedjan kritiska nexuspunkter för sympatisk nervtrafik till och afferenta projektioner av hjärtat. Baserat på struktur- och funktionsöverväganden är båda platserna potentiella mål för hjärt neuromodulering.

Prekliniska studier har visat att stimulering av ansae subclavia ger reproducerbara ökningar av hjärtfrekvens, kontraktilitet och ledningshastighet. Denervering av subclavia ansae följt av stellate ganglionstimulering resulterar i ingen förändring i hjärtindex som bekräftar den nodala interventionspunkten för hjärtsympatisk trafik. På grund av den nära anatomiska närheten bör stimulering av subclavia ansae vara möjlig via den subclavia artären som är tillgänglig genom perkutant tillvägagångssätt.

Hypotes:

Utredarna avser att introducera ett perkutant tillvägagångssätt för identifiering och stimulering av subclavia ansae (sympatiska nerver) som uteslutande innerverar hjärtat och därför kommer stimulering att resultera i förändringar i mänskliga hjärthemodynamiska och elektrofysiologiska parametrar.

Huvudmål:

Det primära syftet med studien är att bestämma den mänskliga hjärthemodynamiken och det elektrofysiologiska svaret på vänster subclavia ansae-stimulering (SAS) hos patienter med AF.

Sekundärt mål:

För att bestämma lämpliga stimuleringsparametrar för att selektivt rikta in sig på subclavia ansae via perkutan transarteriell strategi och för att bekräfta procedurens säkerhet.

Patienter som remitteras av elektrofysiolog för kateterablation av paroxysmal AF (PAF) kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att genomgå samtycke för proceduren och deras deltagande i forskningsstudien. Ingreppet kommer att utföras under narkos. En stimuleringstråd kommer att föras in i den vänstra subclavia artären via den femorala artären. Ytterligare ledningar kommer att föras (via venös åtkomst) till den vänstra övre kammaren i hjärtat som sedan kommer att användas för 3D-styrd AF-ablation efter stimuleringsprotokoll. Studiemätningar kommer att samlas in före och efter stimuleringen av subclavia ansae. Detta kommer att följas av AF-ablation (isolering av pulmonell ven) och likströms elkonvertering (DCCV) [om så krävs] som standardvård.