Subclavia-Ansae-Stimulation bei Vorhofflimmern (SAS-AF) ((SAS-AF))

Vorhofflimmern (AF) ist ein häufiges und erhebliches medizinisches Problem, von dem etwa 3 % der Bevölkerung betroffen sind. Die Bedeutung der Wechselwirkungen zwischen dem Herzen und dem autonomen Nervensystem (ANS) für die Pathophysiologie von Arrhythmien wird zunehmend anerkannt. Es wird angenommen, dass die Rolle des ANS bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Vorhofflimmern mit einem autonomen Ungleichgewicht zusammenhängt. Mehrere Studien haben den Einsatz autonomer Modifikationen bei Vorhofflimmern untersucht und potenzielle Ziele für die Therapie identifiziert (zum Beispiel: Ablation des Ganglionplexus, renale Denervierung, Sternganglionblockade und Stimulation des Vagusnervs auf niedrigem Niveau). Allerdings haben einige Ziele wie Sternganglienblockade/Sympathektomie Nebenwirkungen außerhalb des Ziels. Leicht zugängliche, minimalinvasive und selektive Ziele für die Neuromodulation sind von großem Interesse für die Entwicklung neuartiger Therapien zur Behandlung von Vorhofflimmern.

Die Ansae subclavia wurde erstmals 1864 von Vieussens beschrieben und ist ein Nervenstrang, der unten eine Schleife um die Arteria subclavia bildet und das Ganglion cervicalis inferior und das Ganglion cervicalis media verbindet. Der Literatur zufolge verlaufen kardiale präganglionäre Fasern, die vom Brustmark ausgehen, nach oben die paravertebrale Kette durch die T1-T2-Region, wobei einige synaptischen Kontakt mit postganglionären Neuronen im Sternum herstellen, während andere durch die Ansae subclavia zu weiter distalen intrathorakalen Ganglien (mittleres Hals-, Mediastinal- und intrinsisches) vorstehen. Daher sind die Ansa subclavia und die T1-T2-Region der paravertebralen Kette kritische Verbindungspunkte für den sympathischen Nervenverkehr zum und die afferenten Projektionen des Herzens. Basierend auf Struktur- und Funktionsbetrachtungen sind beide Stellen potenzielle Ziele für die kardiale Neuromodulation.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass die Stimulation der Ansae subclavia zu einem reproduzierbaren Anstieg der Herzfrequenz, Kontraktilität und Leitungsgeschwindigkeit führt. Die Denervierung der Ansae subclavia und die anschließende Stimulation des Ganglion stellatum führen zu keiner Veränderung der Herzindizes, was den nodalen Interventionspunkt für den Herz-Sympathikus-Verkehr bestätigt. Aufgrund der großen anatomischen Nähe sollte eine Stimulation der Ansae subclavia über die perkutan zugängliche Arteria subclavia möglich sein.

Hypothese:

Die Forscher beabsichtigen, einen perkutanen Ansatz zur Identifizierung und Stimulation der Ansae subclavia (sympathische Nerven) einzuführen, die ausschließlich das Herz innervieren und daher zu Veränderungen der hämodynamischen und elektrophysiologischen Parameter des menschlichen Herzens führen.

Hauptziel:

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Hämodynamik des menschlichen Herzens und die elektrophysiologische Reaktion auf die Stimulation der linken Ansae subclavia (SAS) bei Patienten mit Vorhofflimmern zu bestimmen.

Sekundäres Ziel:

Bestimmung geeigneter Stimulationsparameter, um über einen perkutanen transarteriellen Ansatz selektiv auf die Ansae subclavia abzuzielen, und Bestätigung der Sicherheit des Verfahrens.

Patienten, die vom Elektrophysiologen zur Katheterablation von paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF) überwiesen werden, werden rekrutiert. Die Teilnehmer müssen dem Verfahren und ihrer Beteiligung an der Forschungsstudie zustimmen. Der Eingriff wird unter Vollnarkose durchgeführt. Über den femoralen arteriellen Zugang wird ein Stimulationsdraht in die linke Arteria subclavia eingeführt. Weitere Drähte werden (über einen venösen Zugang) zur linken oberen Herzkammer geführt, die dann nach dem Stimulationsprotokoll für die 3D-gesteuerte AF-Ablation verwendet werden. Studienmessungen werden vor und nach der Stimulation der Subclavia ansae durchgeführt. Darauf folgen die AF-Ablation (Lungenvenenisolierung) und die Gleichstrom-Kardioversion (DCCV) [falls erforderlich] als Standardversorgung.