Stimolazione delle anse succlavia nella FA (SAS-AF) ((SAS-AF))

La fibrillazione atriale (FA) è un problema medico comune e significativo che colpisce circa il 3% della popolazione. C'è un crescente riconoscimento dell'importanza delle interazioni tra il cuore e il sistema nervoso autonomo (ANS) nella fisiopatologia delle aritmie. Si ritiene che il ruolo del SNA nell'insorgenza e nel mantenimento della FA sia correlato allo squilibrio autonomico. Diversi studi hanno sperimentato l'uso della modificazione autonomica nella FA e identificato potenziali bersagli per la terapia (ad esempio: ablazione del plesso gangliare, denervazione renale, blocco del ganglio stellato e stimolazione del nervo vagale di basso livello). Tuttavia, alcuni bersagli come il blocco del ganglio stellato/simpatectomia avranno effetti collaterali fuori bersaglio. Obiettivi facilmente accessibili, minimamente invasivi e selettivi per la neuromodulazione sono di grande interesse per lo sviluppo di una nuova terapia nella gestione della FA.

L'ansa succlavia fu descritta per la prima volta nel 1864 da Vieussens ed è un cordone nervoso che forma un anello inferiormente attorno all'arteria succlavia e collega il ganglio cervicale inferiore e i gangli cervicali medi. la catena paravertebrale attraverso la regione T1-T2, alcuni che entrano in contatto sinaptico con i neuroni postgangliari nello stellato con altri che proiettano attraverso le anse succlavie ai gangli intratoracici più distali (cervicale medio, mediastinico e intrinseco). In quanto tali, l'ansa succlavia e la regione T1-T2 della catena paravertebrale sono punti di nesso critici per il traffico nervoso simpatico e le proiezioni afferenti del cuore. Sulla base della considerazione della struttura e della funzione, entrambi i siti sono potenziali bersagli per la neuromodulazione cardiaca.

Studi preclinici hanno dimostrato che la stimolazione delle anse succlavia produce aumenti riproducibili della frequenza cardiaca, della contrattilità e della velocità di conduzione. La denervazione delle anse succlavia seguita dalla stimolazione del ganglio stellato non determina alcun cambiamento negli indici cardiaci confermando il punto di intervento nodale per il traffico simpatico cardiaco. A causa della stretta vicinanza anatomica, la stimolazione delle anse succlavia dovrebbe essere possibile attraverso l'arteria succlavia che è accessibile mediante approccio percutaneo.

Ipotesi:

Gli investigatori intendono introdurre un approccio percutaneo per l'identificazione e la stimolazione delle anse succlavia (nervi simpatici) che innervano esclusivamente il cuore e quindi la stimolazione comporterà cambiamenti nei parametri emodinamici ed elettrofisiologici del cuore umano.

Obiettivo primario:

L'obiettivo primario dello studio è determinare l'emodinamica cardiaca umana e la risposta elettrofisiologica alla stimolazione dell'ansa succlavia sinistra (SAS) in pazienti con FA.

Obiettivo secondario:

Per determinare i parametri di stimolazione appropriati per indirizzare selettivamente le anse succlavia tramite approccio transarterioso percutaneo e per confermare la sicurezza della procedura.

Verranno reclutati pazienti indirizzati dall'elettrofisiologo per l'ablazione transcatetere della FA parossistica (PAF). I partecipanti saranno sottoposti al consenso alla procedura e al loro coinvolgimento nello studio di ricerca. La procedura verrà eseguita in anestesia generale. Un filo di stimolazione verrà passato nell'arteria succlavia sinistra attraverso l'accesso arterioso femorale. Ulteriori fili verranno passati (tramite accesso venoso) alla camera superiore sinistra del cuore che verrà quindi utilizzata per l'ablazione AF guidata 3D dopo il protocollo di stimolazione. Le misure di studio saranno raccolte prima e dopo la stimolazione delle anse succlavie. Questo sarà seguito dall'ablazione della FA (isolamento della vena polmonare) e dalla cardioversione a corrente continua (DCCV) [se richiesto] come cura standard.