Estimulación de las ansas subclavias en FA (SAS-AF) ((SAS-AF))

La fibrilación auricular (FA) es un problema médico común y significativo que afecta aproximadamente al 3% de la población. Cada vez se reconoce más la importancia de las interacciones entre el corazón y el sistema nervioso autónomo (SNA) en la fisiopatología de las arritmias. Se cree que el papel del SNA en el inicio y mantenimiento de la FA está relacionado con el desequilibrio autonómico. Varios estudios han experimentado el uso de la modificación autonómica en la fibrilación auricular e identificado objetivos potenciales para la terapia (por ejemplo: ablación de plexiglás ganglionar, denervación renal, bloqueo del ganglio estrellado y estimulación del nervio vago de bajo nivel). Sin embargo, algunos objetivos como el bloqueo del ganglio estrellado/simpatectomía tendrán efectos secundarios fuera del objetivo. Los objetivos selectivos, mínimamente invasivos y fácilmente accesibles para la neuromodulación son de gran interés para el desarrollo de nuevas terapias en el tratamiento de la FA.

El asa subclavia fue descrito por primera vez en 1864 por Vieussens y es un cordón nervioso que forma un bucle inferior alrededor de la arteria subclavia y conecta el ganglio cervical inferior y los ganglios cervicales medios. Según la literatura, las fibras preganglionares relacionadas con el corazón que surgen del cordón torácico atraviesan hacia arriba la cadena paravertebral a través de la región T1-T2, algunas haciendo contacto sináptico con neuronas posganglionares en el estrellado y otras proyectándose a través de las ansas subclavias a ganglios intratorácicos más distales (cervical medio, mediastínico e intrínseco). Como tal, el asa subclavia y la región T1-T2 de la cadena paravertebral son puntos de nexo críticos para el tráfico nervioso simpático y las proyecciones aferentes del corazón. Con base en consideraciones de estructura y función, ambos sitios son objetivos potenciales para la neuromodulación cardíaca.

Los estudios preclínicos han demostrado que la estimulación de las ansas subclavias produce aumentos reproducibles en la frecuencia cardíaca, la contractilidad y la velocidad de conducción. La denervación de las ansas subclavias seguida de estimulación del ganglio estrellado no produce cambios en los índices cardíacos, lo que confirma el punto de intervención nodal para el tráfico simpático cardíaco. Debido a la estrecha proximidad anatómica, la estimulación de las asas subclavias debería ser posible a través de la arteria subclavia, a la que se puede acceder mediante un abordaje percutáneo.

Hipótesis:

Los investigadores tienen la intención de introducir un enfoque percutáneo para la identificación y estimulación de las ansas subclavias (nervios simpáticos) que inervan exclusivamente el corazón y, por lo tanto, la estimulación provocará cambios en los parámetros electrofisiológicos y hemodinámicos cardíacos humanos.

Objetivo primario:

El objetivo principal del estudio es determinar la hemodinámica cardíaca humana y la respuesta electrofisiológica a la estimulación de las ansas subclavias izquierdas (SAS) en pacientes con FA.

Objetivo secundario:

Determinar los parámetros de estimulación apropiados para apuntar selectivamente a las asas subclavias a través de un abordaje transarterial percutáneo y confirmar la seguridad del procedimiento.

Se reclutarán pacientes remitidos por un electrofisiólogo para la ablación con catéter de la FA paroxística (FAP). Los participantes recibirán su consentimiento para el procedimiento y su participación en el estudio de investigación. El procedimiento se realizará bajo anestesia general. Se pasará un cable de estimulación a la arteria subclavia izquierda a través del acceso de la arteria femoral. Se pasarán más cables (a través de un acceso venoso) a la cámara superior izquierda del corazón, que luego se usará para la ablación de FA guiada en 3D después del protocolo de estimulación. Las mediciones del estudio se recopilarán antes y después de la estimulación de las ansas subclavias. A esto le seguirá la ablación de la FA (aislamiento de la vena pulmonar) y la cardioversión con corriente continua (DCCV) [si es necesario] como atención estándar.