Isolering og karakterisering av flere mikrobielle arter fra forskjellige friske voksne (IsoMic)

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
2. Avtale om å overholde protokollen og studierestriksjoner
3. Friske kvinner og menn i alderen 18 til 50 år (inkludert)
4. Deltakerne gjenkjenner seg selv som hvite eller amerikanske indianere eller indianere fra Alaska eller asiatiske eller svarte / afroamerikanere eller innfødte Hawaiianer eller andre stillehavsøyer eller latinamerikanere og latinere eller multirase. Deltakerantall er begrenset til maksimalt 10 (menn og kvinner) fra hver gruppe.
5. Deltakerne spiser > 4 porsjoner frukt og grønnsaker per dag og som samtykker i å opprettholde sine vanlige kostholdsvaner, sine vanlige treningsvaner, hygieniske vaner og sin livsstil generelt gjennom prøveperioden
6. Kvinner i fertil alder som godtar å bruke medisinsk godkjente prevensjonsmetoder
7. Evnen til deltakeren (etter etterforskerens mening) til å forstå hele naturen og formålet med studien
8. BMI mellom 18,5-25.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i en klinisk utprøving med et undersøkelsesprodukt eller medikament innen 60 dager før screening.
2. Sannsynligheten for ikke å være i samsvar med protokollen, eller å være uegnet for studien som bedømt av studiepersonalet uansett årsak.
3. Planlagte store endringer i livsstil (dvs. kosthold, slanking, treningsnivå, reiser).
4. Anamnese med diagnostisert spiseforstyrrelse (anoreksi, bulimi).
5. Inntak av hurtigmat > 3 ganger/uke. Hvor hurtigmat er referert til kosthold med høyt karbohydrat og fett.
6. Anamnese med narkotika (> 2 ganger per uke) i løpet av de siste 2 årene eller alkoholmisbruk (> 08 porsjoner per uke for kvinner og 15 porsjoner per uke for menn, eller >3 porsjoner per dag) i løpet av de siste 3 månedene.
7. Gravide eller ammende kvinner; kvinner som planlegger å bli gravide under studien.
8. Klinisk signifikant underliggende systemisk sykdom som kan utelukke deltakerens evne til å fullføre studien eller som kan påvirke studieresultatene (f.eks. tarmkreft, prostatakreft, terminal sykdom, koronar hjertesykdom/kardiovaskulær sykdom eller kunstig hjerteklaff, HIV, STD, AIDS, hepatitt og autoimmune sykdommer f.eks. MS-sykdom, skjoldbruskkjertelsykdommer)
9. Bruk av reseptbelagte legemidler mot fedme, midlertidig eller uregelmessig medisin for diabetes, dyslipidemi eller hypertensjon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kortikosteroider eller tilsvarende immunmodulerende legemidler, immunsuppresjon eller pågående terapi som forårsaker immunsuppresjon og pågående eller nylig (siste 3 måneder) antibiotika behandling.
10. Diagnostisert eller mistenkt organisk gastrointestinal sykdom (f.eks. kolitt, Crohns sykdom, cøliaki, tilbakevendende divertikulitt) eller ikke-organisk sykdom (f.eks. IBS), eller funksjonell forstoppelse, i løpet av det siste året.
11. Koloskopi innen 3 måneder før screening
12. Kolonrens innen 3 måneder før screening.
13. Gastrointestinal infeksjon innen 6 måneder før screening
14. Aktiv eller nylig (siste 3 måneder) deltagelse i et vekttapsprogram inkludert vektendring (økning eller tap) på 3 kg i løpet av de siste tre månedene. Historie om fedmekirurgi.
15. Anamnese med gingivitt, periodontitt eller annen oral sykdom i løpet av de siste 6 månedene.
16. Historie om røyking eller tobakksbruk i noen form og/eller elektronisk sigarett i løpet av de siste 6 månedene.
17. Anamnese med hudsykdommer (f.eks. atopisk dermatitt (eksem), elveblest, dermatitt, psoriasis eller utslett) i løpet av de siste 6 månedene.
18. Historie med SARS CoV-2-infeksjon.
19. Deltakere under administrativt eller juridisk tilsyn.
20. Andre årsaker som etter Utforskerens mening gjør deltakeren uegnet for påmelding