Izolacja i charakterystyka wielu gatunków drobnoustrojów od różnych zdrowych osób dorosłych (IsoMic)

Kryteria przyjęcia:

1. Dobrowolna, pisemna, świadoma zgoda na udział w badaniu
2. Zgoda na przestrzeganie protokołu i ograniczeń w badaniu
3. Zdrowe kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat (włącznie)
4. Uczestnicy uznają się za białych lub Indian amerykańskich, rdzennych mieszkańców Alaski, Azjatów, czarnych / Afroamerykanów, rdzennych mieszkańców Hawajów lub innych wysp Pacyfiku, Latynosów i Latynosów lub wielorasowych. Liczba uczestników jest ograniczona do maksymalnie 10 (mężczyzn i kobiet) z każdej grupy.
5. Uczestnicy spożywają > 4 porcje owoców i warzyw dziennie i zgadzają się na utrzymanie swoich zwyczajowych nawyków żywieniowych, nawyków związanych z ćwiczeniami fizycznymi, nawyków higienicznych i ogólnego stylu życia przez cały okres próbny
6. Kobiety w wieku rozrodczym, które zgadzają się stosować medycznie zatwierdzone metody antykoncepcji
7. Zdolność uczestnika (w opinii badacza) do zrozumienia pełnego charakteru i celu badania
8. BMI między 18,5-25.

Kryteria wyłączenia:

1. Udział w badaniu klinicznym badanego produktu lub leku w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym.
2. Prawdopodobieństwo niezgodności z protokołem lub nieprzydatności do badania w ocenie personelu badawczego z jakiegokolwiek powodu.
3. Planowane duże zmiany w stylu życia (tj. dieta, dieta, poziom aktywności fizycznej, podróże).
4. Historia rozpoznanych zaburzeń odżywiania (anoreksja, bulimia).
5. Spożywanie fast foodów > 3 razy w tygodniu. Gdzie fast food odnosi się do diety bogatej w węglowodany i tłuszcze.
6. Historia używania narkotyków (> 2 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 2 lat lub nadużywania alkoholu (> 08 porcji tygodniowo dla kobiet i 15 porcji tygodniowo dla mężczyzn lub > 3 porcji dziennie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; kobiet planujących zajście w ciążę w trakcie badania.
8. Klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa, która może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania lub która może wpłynąć na wyniki badania (np. rak jelita grubego, rak prostaty, śmiertelna choroba, choroba niedokrwienna serca/choroba sercowo-naczyniowa lub sztuczna zastawka serca, HIV, STD, AIDS, zapalenie wątroby i choroby autoimmunologiczne np. choroba stwardnienia rozsianego, choroby tarczycy)
9. Stosowanie leków przeciw otyłości na receptę, tymczasowych lub nieregularnych leków na cukrzycę, dyslipidemię lub nadciśnienie, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów lub równoważnych leków immunomodulujących, immunosupresja lub trwająca terapia powodująca immunosupresję oraz trwająca lub niedawno (ostatnie 3 miesiące) antybiotykoterapia leczenie.
10. Zdiagnozowana lub podejrzewana organiczna choroba przewodu pokarmowego (np. zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, nawracające zapalenie uchyłków) lub choroba nieorganiczna (np. IBS) lub czynnościowe zaparcia w ciągu ostatniego roku.
11. Kolonoskopia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
12. Oczyszczanie okrężnicy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
13. Infekcja żołądkowo-jelitowa w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
14. Aktywny lub niedawny (ostatnie 3 miesiące) udział w programie odchudzania, w tym zmiana masy ciała (przyrost lub utrata) o 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Historia chirurgii bariatrycznej.
15. Historia zapalenia dziąseł, zapalenia przyzębia lub jakiejkolwiek choroby jamy ustnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
16. Historia palenia lub używania tytoniu w dowolnej postaci i/lub papierosów elektronicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
17. Historia chorób skóry (np. atopowe zapalenie skóry (wyprysk), pokrzywka, zapalenie skóry, łuszczyca lub wysypka) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
18. Historia zakażenia SARS CoV-2.
19. Uczestnicy pod nadzorem administracyjnym lub prawnym.
20. Inne przyczyny, które w opinii Badacza powodują, że uczestnik nie nadaje się do rejestracji