Izolace a charakterizace více druhů mikrobů z různých zdravých dospělých jedinců (IsoMic)

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí ve studii
2. Souhlas s dodržováním protokolu a omezení studie
3. Zdravé ženy a muži ve věku 18 až 50 let (včetně)
4. Účastníci se uznávají jako běloši nebo indiáni nebo domorodci z Aljašky nebo Asiaté nebo černoši / Afroameričané nebo domorodí Havajci nebo jiní tichomořští ostrované nebo Hispánci a Latinoameričané nebo mnohonárodnostní. Počet účastníků je omezen na maximálně 10 (muži a ženy) z každé skupiny.
5. Účastníci konzumují > 4 porce ovoce a zeleniny denně a souhlasí s dodržováním svých obvyklých stravovacích návyků, obvyklých pohybových návyků, hygienických návyků a životního stylu obecně po celou dobu zkušebního období
6. Ženy ve fertilním věku, které souhlasí s používáním lékařsky schválených metod antikoncepce
7. Schopnost účastníka (podle názoru zkoušejícího) pochopit celou povahu a účel studie
8. BMI mezi 18,5-25.

Kritéria vyloučení:

1. Účast na klinickém hodnocení s hodnoceným produktem nebo lékem během 60 dnů před screeningem.
2. Pravděpodobnost nesouladu s protokolem nebo nevhodnosti pro studii, jak bylo z jakéhokoli důvodu posouzeno personálem studie.
3. Plánované velké změny životního stylu (např. dieta, dieta, úroveň cvičení, cestování).
4. Anamnéza diagnostikované poruchy příjmu potravy (anorexie, bulimie).
5. Konzumace rychlého občerstvení > 3x týdně. Kde se rychlé občerstvení označuje jako strava bohatá na sacharidy a tuky.
6. Anamnéza drog (> 2krát týdně) během posledních 2 let nebo zneužívání alkoholu (> 8 porcí týdně u žen a 15 porcí týdně u mužů nebo > 3 porcí/den) během posledních 3 měsíců.
7. Těhotné nebo kojící ženy; ženy plánující během studie otěhotnět.
8. Klinicky významné základní systémové onemocnění, které může bránit účastníkovi ve schopnosti dokončit studii nebo které může ovlivnit výsledky studie (např. rakovina střev, rakovina prostaty, terminální onemocnění, ischemická choroba srdeční/kardiovaskulární onemocnění nebo umělá srdeční chlopeň, HIV, STD, AIDS, hepatitida a autoimunitní onemocnění, např. MS-onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
9. Užívání léků na předpis proti obezitě, dočasné nebo nepravidelné léky na diabetes, dyslipidémii nebo hypertenzi, nesteroidní protizánětlivé léky, kortikosteroidy nebo ekvivalentní imunomodulační léky, imunosuprese nebo probíhající terapie způsobující imunosupresi a probíhající nebo nedávné (poslední 3 měsíce) antibiotika léčba.
10. Diagnostikované nebo suspektní organické gastrointestinální onemocnění (např. kolitida, Crohnova choroba, celiakie, rekurentní divertikulitida) nebo neorganické onemocnění (např. IBS) nebo funkční zácpa během posledního roku.
11. Kolonoskopie do 3 měsíců před screeningem
12. Očista tlustého střeva do 3 měsíců před screeningem.
13. Gastrointestinální infekce do 6 měsíců před screeningem
14. Aktivní nebo nedávná (poslední 3 měsíce) účast v programu hubnutí včetně změny hmotnosti (zvýšení nebo snížení) o 3 kg během posledních tří měsíců. Historie bariatrické chirurgie.
15. Anamnéza zánětu dásní, parodontitidy nebo jakéhokoli onemocnění dutiny ústní během posledních 6 měsíců.
16. Anamnéza kouření nebo užívání tabáku v jakékoli formě a/nebo elektronické cigarety během posledních 6 měsíců.
17. Kožní onemocnění v anamnéze (např. atopická dermatitida (ekzém), kopřivka, dermatitida, psoriáza nebo vyrážka) během posledních 6 měsíců.
18. Anamnéza infekce SARS CoV-2.
19. Účastníci pod administrativním nebo právním dohledem.
20. Další důvody, které podle názoru Zkoušejícího činí účastníka nevhodným pro zápis