Isolierung und Charakterisierung mehrerer mikrobieller Arten von verschiedenen gesunden Erwachsenen (IsoMic)

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
2. Zustimmung zur Einhaltung des Protokolls und der Studienbeschränkungen
3. Gesunde Frauen und Männer im Alter von 18 bis 50 Jahren (einschließlich)
4. Die Teilnehmer erkennen sich selbst als Weiße oder Indianer oder Ureinwohner Alaskas oder Asiaten oder Schwarze/Afroamerikaner oder Ureinwohner Hawaiis oder andere Pazifikinsulaner oder Hispanoamerikaner und Latinos oder Mischlinge an. Die Teilnehmerzahl ist auf maximal 10 (Männer und Frauen) pro Gruppe begrenzt.
5. Die Teilnehmer verzehren > 4 Portionen Obst und Gemüse pro Tag und erklären sich damit einverstanden, ihre üblichen Ernährungsgewohnheiten, ihre üblichen Bewegungsgewohnheiten, Hygienegewohnheiten und ihren Lebensstil im Allgemeinen während des gesamten Testzeitraums beizubehalten
6. Frauen im gebärfähigen Alter, die sich bereit erklären, medizinisch anerkannte Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden
7. Fähigkeit des Teilnehmers (nach Ansicht des Prüfarztes), die vollständige Art und den Zweck der Studie zu verstehen
8. BMI zwischen 18,5-25.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfprodukt oder Medikament innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening.
2. Wahrscheinlichkeit, dass das Protokoll nicht eingehalten wird oder aus irgendeinem Grund nach Einschätzung des Studienpersonals für die Studie ungeeignet ist.
3. Geplante größere Veränderungen im Lebensstil (d.h. Ernährung, Diät, Trainingsniveau, Reisen).
4. Vorgeschichte einer diagnostizierten Essstörung (Anorexie, Bulimie).
5. Konsum von Fast Food > 3 Mal/Woche. Wo Fast Food bezeichnet wird, ist eine kohlenhydratreiche und fettreiche Ernährung.
6. Vorgeschichte von Drogen (> 2 Mal pro Woche) während der letzten 2 Jahre oder Alkoholmissbrauch (> 08 Portionen pro Woche für Frauen und 15 Portionen/Woche für Männer oder > 3 Portionen/Tag) während der letzten 3 Monate.
7. Schwangere oder stillende Frauen; Frauen, die planen, während der Studie schwanger zu werden.
8. Klinisch signifikante zugrunde liegende systemische Erkrankung, die die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie abzuschließen, ausschließen oder die Studienergebnisse beeinflussen kann (z. Darmkrebs, Prostatakrebs, unheilbare Krankheit, koronare Herzkrankheit/kardiovaskuläre Krankheit oder künstliche Herzklappe, HIV, STD, AIDS, Hepatitis und Autoimmunkrankheiten, z. MS-Erkrankung, Schilddrüsenerkrankungen)
9. Verwendung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln gegen Fettleibigkeit, vorübergehende oder unregelmäßige Medikamente gegen Diabetes, Dyslipidämie oder Bluthochdruck, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Kortikosteroide oder gleichwertige immunmodulatorische Arzneimittel, Immunsuppression oder laufende Therapie, die eine Immunsuppression verursacht, und laufende oder aktuelle (letzte 3 Monate) Antibiotika Behandlung.
10. Diagnostizierte oder vermutete organische Magen-Darm-Erkrankungen (z. Colitis, Morbus Crohn, Zöliakie, rezidivierende Divertikulitis) oder nicht-organische Erkrankung (z. IBS) oder funktionelle Verstopfung im letzten Jahr.
11. Koloskopie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
12. Darmreinigung innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
13. Gastrointestinale Infektion innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
14. Aktive oder kürzliche (letzte 3 Monate) Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm, einschließlich Gewichtsveränderung (Zunahme oder Abnahme) von 3 kg in den letzten drei Monaten. Geschichte der bariatrischen Chirurgie.
15. Vorgeschichte von Gingivitis, Parodontitis oder anderen oralen Erkrankungen in den letzten 6 Monaten.
16. Geschichte des Rauchens oder Tabakkonsums in irgendeiner Form und/oder elektronischer Zigarette in den letzten 6 Monaten.
17. Vorgeschichte von Hautkrankheiten (z. atopische Dermatitis (Ekzem), Nesselsucht, Dermatitis, Psoriasis oder Hautausschläge) während der letzten 6 Monate.
18. Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion.
19. Teilnehmer unter administrativer oder rechtlicher Aufsicht.
20. Andere Gründe, die den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes für die Einschreibung ungeeignet machen