Выделение и характеристика множества микробных видов от разных здоровых взрослых (IsoMic)

Критерии включения:

1. Добровольное, письменное, информированное согласие на участие в исследовании
2. Согласие соблюдать протокол и ограничения исследования
3. Здоровые женщины и мужчины в возрасте от 18 до 50 лет (включительно)
4. Участники признают себя белыми, или американскими индейцами, или коренными жителями Аляски, или азиатами, или черными/афроамериканцами, или коренными жителями Гавайев, или жителями других тихоокеанских островов, или латиноамериканцами, или латиноамериканцами, или представителями разных рас. Количество участников ограничено максимум 10 (мужчины и женщины) от каждой группы.
5. Участники потребляют> 4 порции фруктов и овощей в день и соглашаются поддерживать свои обычные диетические привычки, свои обычные привычки к физическим упражнениям, гигиенические привычки и свой образ жизни в целом в течение испытательного периода.
6. Женщины детородного возраста, которые соглашаются использовать одобренные с медицинской точки зрения методы контроля над рождаемостью.
7. Способность участника (по мнению исследователя) понять весь характер и цель исследования
8. ИМТ от 18,5 до 25.

Критерий исключения:

1. Участие в клиническом исследовании исследуемого продукта или лекарственного средства в течение 60 дней до скрининга.
2. Вероятность несоблюдения протокола или непригодности для исследования по мнению исследовательского персонала по любой причине.
3. Запланированные серьезные изменения в образе жизни (т. диета, диета, уровень физической активности, путешествия).
4. В анамнезе диагностировано расстройство пищевого поведения (анорексия, булимия).
5. Употребление фаст-фуда > 3 раз в неделю. Где фаст-фуд относится к диете с высоким содержанием углеводов и жиров.
6. Употребление наркотиков (> 2 раз в неделю) в течение последних 2 лет или злоупотребление алкоголем (> 08 порций в неделю для женщин и 15 порций в неделю для мужчин, или > 3 порций в день) в течение последних 3 месяцев.
7. Беременные или кормящие женщины; женщин, планирующих забеременеть во время исследования.
8. Клинически значимое основное системное заболевание, которое может помешать участнику завершить исследование или повлиять на результаты исследования (например, рак кишечника, рак предстательной железы, неизлечимая болезнь, ишемическая болезнь сердца/сердечно-сосудистые заболевания или искусственный сердечный клапан, ВИЧ, ЗППП, СПИД, гепатит и аутоиммунные заболевания, например. РС-заболевания, заболевания щитовидной железы)
9. Использование рецептурных препаратов против ожирения, временное или нерегулярное лечение диабета, дислипидемии или гипертонии, нестероидных противовоспалительных препаратов, кортикостероидов или эквивалентных иммуномодулирующих препаратов, иммуносупрессии или продолжающейся терапии, вызывающей иммуносупрессию, и текущего или недавнего (последние 3 месяца) приема антибиотиков уход.
10. Диагностированное или подозреваемое органическое заболевание желудочно-кишечного тракта (например, колит, болезнь Крона, глютеновая болезнь, рецидивирующий дивертикулит) или неорганическое заболевание (например, СРК) или функциональные запоры в течение последнего года.
11. Колоноскопия за 3 месяца до скрининга
12. Очищение толстой кишки за 3 месяца до скрининга.
13. Желудочно-кишечная инфекция в течение 6 месяцев до скрининга
14. Активное или недавнее (последние 3 месяца) участие в программе снижения веса, включая изменение веса (увеличение или снижение) на 3 кг за последние три месяца. История бариатрической хирургии.
15. История гингивита, пародонтита или любого заболевания полости рта в течение последних 6 месяцев.
16. История курения или употребления табака в любой форме и/или электронных сигарет в течение последних 6 месяцев.
17. Кожные заболевания в анамнезе (например, атопический дерматит (экзема), крапивница, дерматит, псориаз или сыпь) в течение последних 6 месяцев.
18. История инфекции SARS CoV-2.
19. Участники, находящиеся под административным или юридическим контролем.
20. Другие причины, которые, по мнению Исследователя, делают участника непригодным для зачисления