Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer effekten av elektroakupunktur på forebygging og behandling av hypotensjon etter intraspinal anestesi

17. juli 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Basert på ikke-invasivt overvåkingssystem for hjerteeffekt for å utforske den forebyggende og terapeutiske effekten av transkutan akupunktelektrisk stimulering på hypotensjon etter intraspinal anestesi ved keisersnitt

Formålet med denne studien er å vurdere forebyggings- og behandlingseffekten av transkutan elektrisk stimulering med akupunktur på hypotensjon etter intraspinal anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå legenes og forskernes undersøkelse for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien. Ved begynnelsen av studien vil pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene randomiseres på en åpen måte (deltaker og elektroakupunkturutøver) i et forhold på 1:1 til TEAS-gruppen (10 minutter før intraspinal anestesi, bilaterale Neiguan-punkter og Zusanli-punkter gis tette. bølge transkutan akupunkt elektrisk stimulering med frekvensen 10/50Hz. Intensiteten er basert på deltakerens maksimale toleranse, og stimuleringen varer til 30 minutter etter subaraknoidadministrering) eller kontrollgruppe (elektroder kobles til bilaterale Neiguan-punkter og Zusanli-punkter 10 minutter før intraspinal anestesi, men ingen transkutan elektrisk stimulering med akupunktur er gitt, er varigheten den samme som for TEAS-gruppen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år ≤ alder < 55 år
  • ASA-klassifisering I ~ II
  • full termin (37 uker ≤ svangerskapsuker < 42 uker)
  • fchedule for elektivt enkelt keisersnitt under spinalbedøvelse
  • ingen andre kliniske studier 3 måneder før påmeldingen
  • frivillig til å delta og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig preeklampsi eller hypertensjon
  • diabetes
  • hjertesvikt
  • mental abnormitet eller kognitiv svikt eller manglende evne til å kommunisere
  • akupunkturpunkter hudbrudd, infeksjon, allergi
  • forskerne mener det er noen forhold som ikke egner seg for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TE-gruppe
10 minutter før intraspinal anestesi gis bilaterale Neiguan-punkter og Zusanli-punkter tettbølge transkutan akupunkt elektrisk stimulering med frekvensen 10/50Hz. Intensiteten er basert på maksimal toleranse til deltakeren, og stimuleringen varer til 30 minutter etter subaraknoidadministrering.
Annen: transkutan elektrisk stimulering med akupunktur
Den tilsvarende transkutane elektriske akupunktstimuleringen gis til ulike grupper før spinalanestesi, som varer fra 10 minutter før anestesi til 30 minutter etter subaraknoidal administrering.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Elektroder kobles til bilaterale Neiguan-punkter og Zusanli-punkter 10 minutter før intraspinal anestesi, men det gis ingen transkutan elektrisk stimulering med akupunktur, varigheten er den samme som for TEAS-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hypotensjon
Tidsramme: innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering
forekomsten av hypotensjon innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering i TEAS-gruppen var signifikant lavere enn i kontrollgruppen.
innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spesifikke endringer av hemodynamiske indekser
Tidsramme: innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering
sammenlignet med kontrollgruppen var endringene i hemodynamiske indekser i TEAS-gruppen mer stabile.
innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering
bruk av efedrin
Tidsramme: innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering
bruken av efedrin innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering i TEAS-gruppen var signifikant mindre enn i kontrollgruppen.
innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering
forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering
forekomsten av kvalme og oppkast innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering i TEAS-gruppen var signifikant lavere enn i kontrollgruppen.
innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering
forekomst av svimmelhet, tetthet i brystet og dyspné
Tidsramme: innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering
Forekomsten av svimmelhet, tetthet i brystet og dyspné innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering i TEAS-gruppen var signifikant lavere enn i kontrollgruppen.
innen 30 minutter etter subaraknoidadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studiestol: Qiang Wang, doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Studieleder: Ying Xiao, doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Studieleder: Juan Bai, doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Hovedetterforsker: Meng Yue Xu, postgraduate, Shaanxi University of Chinese Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2021LSK-332

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkutan elektrisk stimulering med akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere