Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg effekten af ​​elektroakupunktur på forebyggelse og behandling af hypotension efter intraspinal anæstesi

17. juli 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Baseret på ikke-invasivt overvågningssystem for hjerteoutput for at udforske den forebyggende og terapeutiske effekt af transkutan akupunktur elektrisk stimulering på hypotension efter intraspinal anæstesi i kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forebyggelses- og behandlingseffekten af ​​transkutan elektrisk akupunkturstimulering på hypotension efter intraspinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå lægernes og forskernes undersøgelse for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen vil patienter, der opfylder berettigelseskravene, blive randomiseret på en åben måde (deltager og elektroakupunkturudøver) i et 1:1-forhold til TEAS-gruppen (10 minutter før intraspinalbedøvelse, bilaterale Neiguan-punkter og Zusanli-punkter gives tætte bølge transkutan akupunkt elektrisk stimulering med frekvensen 10/50Hz. Intensiteten er baseret på deltagerens maksimale tolerance, og stimulationen varer indtil 30 minutter efter subarachnoid administration) eller kontrolgruppe (elektroder er forbundet ved bilaterale Neiguan-punkter og Zusanli-punkter 10 minutter før intraspinal anæstesi, men ingen transkutan elektrisk stimulering med akupunktur er givet, er varigheden den samme som for TEAS-gruppen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år ≤ alder < 55 år
  • ASA-klassifikation I ~ II
  • fuld termin (37 uger ≤ svangerskabsuger < 42 uger)
  • fchedule for elektivt enkelt kejsersnit under spinalbedøvelse
  • ingen andre kliniske forsøg 3 måneder før tilmeldingen
  • frivilligt at deltage og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • svær præeklampsi eller hypertension
  • diabetes
  • hjerteinsufficiens
  • mental abnormitet eller kognitiv svækkelse eller manglende evne til at kommunikere
  • akupunkturpunkter hudbrud, infektion, allergi
  • forskerne mener, at der er forhold, der ikke er egnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TE gruppe
10 minutter før intraspinal anæstesi gives bilaterale Neiguan-punkter og Zusanli-punkter tæt bølge transkutan akupunkt elektrisk stimulering med frekvensen 10/50Hz. Intensiteten er baseret på deltagerens maksimale tolerance, og stimulationen varer indtil 30 minutter efter subarachnoid administration.
Andet: transkutan elektrisk stimulering med akupunktur
Den tilsvarende transkutane elektriske akupunktstimulering gives til forskellige grupper før spinal anæstesi, som varer fra 10 minutter før anæstesi til 30 minutter efter subaraknoidal administration.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Elektroder forbindes ved bilaterale Neiguan-punkter og Zusanli-punkter 10 minutter før intraspinal anæstesi, men der gives ingen transkutan elektrisk stimulering med akupunktur, varigheden er den samme som for TEAS-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hypotension
Tidsramme: inden for 30 minutter efter subarachnoid administration
forekomsten af ​​hypotension inden for 30 minutter efter subarachnoid administration i TEAS-gruppen var signifikant lavere end i kontrolgruppen.
inden for 30 minutter efter subarachnoid administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
specifikke ændringer af hæmodynamiske indekser
Tidsramme: inden for 30 minutter efter subarachnoid administration
sammenlignet med kontrolgruppen var ændringerne af hæmodynamiske indekser i TEAS-gruppen mere stabile.
inden for 30 minutter efter subarachnoid administration
brug af efedrin
Tidsramme: inden for 30 minutter efter subarachnoid administration
brugen af ​​efedrin inden for 30 minutter efter subarachnoid administration i TEAS-gruppen var signifikant mindre end i kontrolgruppen.
inden for 30 minutter efter subarachnoid administration
forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for 30 minutter efter subarachnoid administration
forekomsten af ​​kvalme og opkastning inden for 30 minutter efter subarachnoid administration i TEAS-gruppen var signifikant lavere end i kontrolgruppen.
inden for 30 minutter efter subarachnoid administration
forekomst af svimmelhed, trykken for brystet og dyspnø
Tidsramme: inden for 30 minutter efter subarachnoid administration
forekomsten af ​​svimmelhed, trykken for brystet og dyspnø inden for 30 minutter efter subarachnoid administration i TEAS-gruppen var signifikant lavere end i kontrolgruppen.
inden for 30 minutter efter subarachnoid administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Qiang Wang, doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Studieleder: Ying Xiao, doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Studieleder: Juan Bai, doctor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Meng Yue Xu, postgraduate, Shaanxi University of Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2021LSK-332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk stimulering med akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner