SARS-CoV-2 antistoffrespons hos barn i alderen 5–11 år etter vaksinasjon mot covid-19

Pfizer-Biontec BNT162b2-vaksinen har bevist effekt og sikkerhet for forebygging av COVID-19-sykdom hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre. Effekt og sikkerhet ble nylig vist også for barn i alderen 5-11 år. Bivirkninger er vanlige, inkludert noen sjeldne, men viktige bivirkninger som myokarditt. Myokarditt etter Pfizer-Biontec BNT162b2-vaksinasjon ble hovedsakelig beskrevet blant mannlige ungdommer og unge voksne. Det er få data om immunogenisiteten til vaksinen og om bivirkninger hos barn i alderen 5-11 år. Derfor er målet vårt å bestemme immunogenisiteten og å beskrive de lokale eller systemiske reaktogenisitetene etter vaksinasjon med BNT162b2 COVID-19-vaksinen hos barn i alderen 5-11 år.

Dette er en prospektiv kohortstudie som vurderer immunogenisiteten til BNT162b2 COVID-19-vaksinen hos barn. Studiepopulasjonen vil bestå av barn i alderen 5-11 år ved Schneider Children's Medical Center, uten kontraindikasjon for covid-19-vaksinasjon. Ved påmelding i studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et registreringsspørreskjema, og en blodprøve for baseline serologisk evaluering vil bli innhentet.

Studieoppfølgingsperioden vil være 6 og en halv måned fra mottak av første dose av vaksinen. Studien vil vare i 6 måneder fra datoen for godkjenning av studieprotokollen.

Blodprøver for immunresponsevaluering vil bli tatt med intervaller på 28 dager (+/- 14) til 6 og en halv måned fra mottak av første dose av vaksinen. Prøver vil bli testet for antistoffer mot SARS-CoV-2 ved Mikrobiologilaboratoriet ved Rabin medisinske senter. Symptomatiske deltakere med luftveissymptomer eller andre symptomer som tyder på COVID-19 sykdom vil bli testet for SARS-CoV-2 ved RT-PCR, ved laboratorier sertifisert av Helsedepartementet.