- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05187598
Effekten av kommunikasjonstrening på kommunikasjonsferdighetene til studentene
10. september 2022 oppdatert av: SEVDA YILDIRIM HAMURCU, Hacettepe University
Evaluering av effektiviteten av nettbasert kommunikasjonsopplæring med fokus på å opprettholde perinatal pasientsikkerhet for sykepleierstudenter
Pasientsikkerhet, som er et viktig begrep når det gjelder å gi effektiv og høykvalitets helsehjelp, er definert som å «forebygge feil i helsevesenet og eliminere eller redusere pasientskader forårsaket av feil i helsevesenet».
På verdensbasis anslås uønskede hendelser fra utrygg omsorg å være en av de 10 ledende årsakene til død og funksjonshemming.
Ineffektiv kommunikasjon mellom helsepersonell, som er blant faktorene som forårsaker feil knyttet til pasientsikkerhet, rapporteres som en av faktorene som har størst innvirkning på medisinske feil og utilsiktet pasientskade.
Studier viser at ineffektiv kommunikasjon mellom helsepersonell kan være ansvarlig for opptil 80 % av alle forebyggbare uønskede hendelser i stedet for pasientens medisinske tilstand.
Med tanke på antall rettssaker og kostnadsøkning på grunn av feil som bryter med pasientsikkerheten, opplyses det at medisinske feil er høyere spesielt innen perinatologi.
I utførte studier ble feil i kommunikasjonsprosessen identifisert som hovedårsaken til 72 % av alle perinatale dødsfall.
Den perinatale perioden er en fysiologisk prosess.
Imidlertid kan uønskede hendelser utvikle seg plutselig og raskt, og denne situasjonen truer både gravide/mor og foster/nyfødte helse.
Derfor er det nødvendig å opprettholde uavbrutt kommunikasjon på dette området.
Det er svært viktig for studentene å tilegne seg disse kommunikasjonsferdighetene effektivt før de uteksamineres.
Derfor er denne forskningen; For å bestemme effekten av profesjonell kommunikasjonstrening blant helsepersonell som skal gis til sykepleierstudenter på studentenes profesjonelle kommunikasjonsevner, ble det planlagt en parallellgruppe som en randomisert kontrollert studie.
Studien er planlagt gjennomført ved Hacettepe University Nursing Faculty.
Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av studentintroduksjonsskjemaet, evalueringsskjemaet for effektive kommunikasjonsferdigheter blant helsepersonell, skjemaet for egenvurdering for effektiv kommunikasjon blant helsepersonell og intervjuskjemaet for semi-strukturert fokusgruppe.
Sykepleierstudenter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i forskningen.
Studentene vil bli delt inn i 2 grupper som den eksperimentelle og kontrollgruppen.
Studenter i forsøksgruppen vil få opplæring i effektiv kommunikasjon blant helsepersonell.
Det vil ikke bli gitt opplæring til kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha tatt kurset Obstetrikk-Gynekologisk sykepleie,
- Å kunne forstå og snakke tyrkisk på et godt nivå,
- Å kunne bruke en datamaskin,
- Å ha personlig internettilgang.
- Å være frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke deltar i noen fase av forskningen,
- Å ha en funksjonshemming (fysisk/visuelt/auditivt) som kan hindre datamaskin- og internettbruk,
- Ønsker å forlate på et hvilket som helst stadium av forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effektiv kommunikasjonstrening i perinatal pasientsikkerhet
Sykepleieavdelingsstudenter vil få opplæring i effektiv kommunikasjonstrening i perinatal pasientsikkerhet.
|
Studentene vil bli gitt teoretisk opplæring, gruppediskusjoner vil bli laget over eksempelvideoer, og studentene vil delta i standard deltakerpraksis og en etteranalyseøkt vil bli holdt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ingen intervensjon for denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv kommunikasjonsform blant perinatalt helsepersonell
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen til 1 uke etter intervensjonen.
|
Det er evalueringen av den profesjonelle kommunikasjonen til sykepleierstudenter med en sykepleier og en lege som arbeider i det perinatale området gjennom en effektiv kommunikasjonsform.
|
1 uke før intervensjonen til 1 uke etter intervensjonen.
|
|
Egenvurderinger av effektive kommunikasjonsferdigheter dannes blant perinatalt helsepersonell
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen til 1 uke etter intervensjonen.
|
Det er selvevaluering av sykepleierstudenter for deres profesjonelle kommunikasjon med en sykepleier og en lege som arbeider i det perinatale området gjennom et effektivt kommunikasjons selvvurderingsskjema.
|
1 uke før intervensjonen til 1 uke etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sergul Duygulu, PhD, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Janakiraman V, Ecker J. Quality in obstetric care: measuring what matters. Obstet Gynecol. 2010 Sep;116(3):728-732. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ea4d4f.
- Deering S, Johnston LC, Colacchio K. Multidisciplinary teamwork and communication training. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):89-96. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.009.
- Hailu FB, Kassahun CW, Kerie MW. Perceived Nurse-Physician Communication in Patient Care and Associated Factors in Public Hospitals of Jimma Zone, South West Ethiopia: Cross Sectional Study. PLoS One. 2016 Sep 15;11(9):e0162264. doi: 10.1371/journal.pone.0162264. eCollection 2016.
- Hogan H, Zipfel R, Neuburger J, Hutchings A, Darzi A, Black N. Avoidability of hospital deaths and association with hospital-wide mortality ratios: retrospective case record review and regression analysis. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3239. doi: 10.1136/bmj.h3239.
- James JT. A new, evidence-based estimate of patient harms associated with hospital care. J Patient Saf. 2013 Sep;9(3):122-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182948a69.
- Jha AK, Prasopa-Plaizier N, Larizgoitia I, Bates DW; Research Priority Setting Working Group of the WHO World Alliance for Patient Safety. Patient safety research: an overview of the global evidence. Qual Saf Health Care. 2010 Feb;19(1):42-7. doi: 10.1136/qshc.2008.029165.
- Karkowsky CE, Chazotte C. Simulation: improving communication with patients. Semin Perinatol. 2013 Jun;37(3):157-60. doi: 10.1053/j.semperi.2013.02.006.
- Leonard M, Graham S, Bonacum D. The human factor: the critical importance of effective teamwork and communication in providing safe care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i85-90. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i85.
- Lippke S, Derksen C, Keller FM, Kotting L, Schmiedhofer M, Welp A. Effectiveness of Communication Interventions in Obstetrics-A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 5;18(5):2616. doi: 10.3390/ijerph18052616.
- Lyndon A. Communication and teamwork in patient care: how much can we learn from aviation? J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Jul-Aug;35(4):538-46. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00074.x.
- Makary MA, Daniel M. Medical error-the third leading cause of death in the US. BMJ. 2016 May 3;353:i2139. doi: 10.1136/bmj.i2139. No abstract available.
- Martinez-Galiano JM, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Hernandez-Martinez A. The magnitude of the problem of obstetric violence and its associated factors: A cross-sectional study. Women Birth. 2021 Sep;34(5):e526-e536. doi: 10.1016/j.wombi.2020.10.002. Epub 2020 Oct 17.
- Muller M, Jurgens J, Redaelli M, Klingberg K, Hautz WE, Stock S. Impact of the communication and patient hand-off tool SBAR on patient safety: a systematic review. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e022202. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022202.
- Pettker CM, Thung SF, Lipkind HS, Illuzzi JL, Buhimschi CS, Raab CA, Copel JA, Lockwood CJ, Funai EF. A comprehensive obstetric patient safety program reduces liability claims and payments. Am J Obstet Gynecol. 2014 Oct;211(4):319-25. doi: 10.1016/j.ajog.2014.04.038. Epub 2014 Jun 9.
- Reising DL, Carr DE, Gindling S, Barnes R, Garletts D, Ozdogan Z. Team Communication Influence on Procedure Performance: Findings From Interprofessional Simulations with Nursing and Medical Students. Nurs Educ Perspect. 2017 Sep/Oct;38(5):275-276. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000168.
- Vincent C, Amalberti R. Safety in healthcare is a moving target. BMJ Qual Saf. 2015 Sep;24(9):539-40. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004403. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Woloshynowych M, Rogers S, Taylor-Adams S, Vincent C. The investigation and analysis of critical incidents and adverse events in healthcare. Health Technol Assess. 2005 May;9(19):1-143, iii. doi: 10.3310/hta9190.
- Zavertnik JE, Huff TA, Munro CL. Innovative approach to teaching communication skills to nursing students. J Nurs Educ. 2010 Feb;49(2):65-71. doi: 10.3928/01484834-20090918-06. Epub 2010 Feb 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GO 19/74
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det er en plan for å lage IPD
IPD-delingstidsramme
Desember 2022
Tilgangskriterier for IPD-deling
Statistiske analyser av studien vil bli gjort av en ekspert.
Dataene vil bli delt med eksperten ved å gi statistisk blinding.
Resultatene av studien vil bli publisert i et internasjonalt tidsskrift.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .