- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05187598
Vliv komunikačního tréninku na komunikační dovednosti studentů
10. září 2022 aktualizováno: SEVDA YILDIRIM HAMURCU, Hacettepe University
Hodnocení efektivity školení online komunikace zaměřené na udržení perinatální bezpečnosti pacientů pro studenty ošetřovatelství
Bezpečnost pacienta, která je důležitým pojmem z hlediska poskytování efektivní a kvalitní zdravotní péče, je definována jako „předcházení chybám ve zdravotnictví a odstraňování nebo snižování škod pacienta způsobených chybami ve zdravotnictví“.
Odhaduje se, že celosvětově jsou nežádoucí účinky nebezpečné péče jednou z 10 hlavních příčin úmrtí a invalidity.
Neefektivní komunikace mezi zdravotnickými pracovníky, která patří mezi faktory způsobující chyby související s bezpečností pacientů, je uváděna jako jeden z faktorů, který má největší dopad na lékařské chyby a neúmyslné poškození pacienta.
Studie ukazují, že neefektivní komunikace mezi zdravotníky může být zodpovědná až za 80 % všech nežádoucích příhod, kterým lze předejít, spíše než za zdravotní stav pacienta.
Vzhledem k počtu soudních sporů a nárůstu nákladů kvůli chybám, které narušují bezpečnost pacientů, je konstatováno, že lékařská pochybení je vyšší zejména v oblasti perinatologie.
V provedených studiích byly chyby v komunikačním procesu identifikovány jako hlavní příčina u 72 % všech perinatálních úmrtí.
Perinatální období je fyziologický proces.
Nežádoucí události se však mohou vyvinout náhle a rychle a tato situace ohrožuje zdraví těhotné/matky i plodu/novorozence.
Proto je nutné v této oblasti udržovat nepřetržitou komunikaci.
Je velmi důležité, aby si studenti tyto komunikační dovednosti efektivně osvojili ještě před absolvováním studia.
Proto tento výzkum; Za účelem zjištění vlivu odborného komunikačního tréninku mezi zdravotnickými profesionály, který má být poskytnut studentům ošetřovatelství, na profesionální komunikační dovednosti studentů, byla naplánována paralelní skupina jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Studie se plánuje provést na fakultě ošetřovatelství Hacettepe University.
Výzkumná data budou shromažďována pomocí formuláře pro úvodní informace pro studenty, formuláře pro hodnocení efektivních komunikačních dovedností mezi zdravotnickými odborníky, formuláře pro sebehodnocení pro efektivní komunikaci mezi zdravotnickými odborníky a formuláře pro pohovor s polostrukturovanou cílovou skupinou.
Do výzkumu budou zařazeni studenti ošetřovatelství, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Studenti budou rozděleni do 2 skupin jako experimentální a kontrolní.
Studenti v experimentální skupině získají školení o efektivní komunikaci mezi zdravotníky.
Kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné školení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat kurz Porodnicko-gynekologická sestra,
- Být schopen rozumět a mluvit turecky na dobré úrovni,
- Umět používat počítač,
- Mít osobní přístup k internetu.
- Být dobrovolníkem.
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se žádné fáze výzkumu,
- mít zdravotní postižení (fyzické/zrakové/sluchové), které může bránit v používání počítače a internetu,
- Chtít opustit v jakékoli fázi výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Efektivní komunikační trénink v bezpečí perinatálního pacienta
Studenti ošetřovatelského oddělení absolvují školení o efektivním komunikačním školení v oblasti bezpečí perinatálního pacienta.
|
Studentům bude poskytnuta teoretická příprava, bude probíhat skupinová diskuse nad ukázkovými videi, studenti se zúčastní standardní účastnické praxe a bude se konat post-analýza.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U této skupiny není žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivní forma komunikace mezi zdravotníky v perinatální oblasti
Časové okno: 1 týden před intervencí až 1 týden po intervenci.
|
Jedná se o hodnocení odborné komunikace studentů ošetřovatelství se sestrou a lékařem působícím v perinatální oblasti prostřednictvím efektivní komunikační formy.
|
1 týden před intervencí až 1 týden po intervenci.
|
Sebehodnocení efektivních komunikačních dovedností probíhá u perinatálních zdravotnických pracovníků
Časové okno: 1 týden před intervencí až 1 týden po intervenci.
|
Jedná se o sebehodnocení studentů ošetřovatelství za jejich odbornou komunikaci se sestrou a lékařem působícím v perinatální oblasti prostřednictvím efektivní komunikační sebehodnotící formy.
|
1 týden před intervencí až 1 týden po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sergul Duygulu, PhD, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Janakiraman V, Ecker J. Quality in obstetric care: measuring what matters. Obstet Gynecol. 2010 Sep;116(3):728-732. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ea4d4f.
- Deering S, Johnston LC, Colacchio K. Multidisciplinary teamwork and communication training. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):89-96. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.009.
- Hailu FB, Kassahun CW, Kerie MW. Perceived Nurse-Physician Communication in Patient Care and Associated Factors in Public Hospitals of Jimma Zone, South West Ethiopia: Cross Sectional Study. PLoS One. 2016 Sep 15;11(9):e0162264. doi: 10.1371/journal.pone.0162264. eCollection 2016.
- Hogan H, Zipfel R, Neuburger J, Hutchings A, Darzi A, Black N. Avoidability of hospital deaths and association with hospital-wide mortality ratios: retrospective case record review and regression analysis. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3239. doi: 10.1136/bmj.h3239.
- James JT. A new, evidence-based estimate of patient harms associated with hospital care. J Patient Saf. 2013 Sep;9(3):122-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182948a69.
- Jha AK, Prasopa-Plaizier N, Larizgoitia I, Bates DW; Research Priority Setting Working Group of the WHO World Alliance for Patient Safety. Patient safety research: an overview of the global evidence. Qual Saf Health Care. 2010 Feb;19(1):42-7. doi: 10.1136/qshc.2008.029165.
- Karkowsky CE, Chazotte C. Simulation: improving communication with patients. Semin Perinatol. 2013 Jun;37(3):157-60. doi: 10.1053/j.semperi.2013.02.006.
- Leonard M, Graham S, Bonacum D. The human factor: the critical importance of effective teamwork and communication in providing safe care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i85-90. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i85.
- Lippke S, Derksen C, Keller FM, Kotting L, Schmiedhofer M, Welp A. Effectiveness of Communication Interventions in Obstetrics-A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 5;18(5):2616. doi: 10.3390/ijerph18052616.
- Lyndon A. Communication and teamwork in patient care: how much can we learn from aviation? J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Jul-Aug;35(4):538-46. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00074.x.
- Makary MA, Daniel M. Medical error-the third leading cause of death in the US. BMJ. 2016 May 3;353:i2139. doi: 10.1136/bmj.i2139. No abstract available.
- Martinez-Galiano JM, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Hernandez-Martinez A. The magnitude of the problem of obstetric violence and its associated factors: A cross-sectional study. Women Birth. 2021 Sep;34(5):e526-e536. doi: 10.1016/j.wombi.2020.10.002. Epub 2020 Oct 17.
- Muller M, Jurgens J, Redaelli M, Klingberg K, Hautz WE, Stock S. Impact of the communication and patient hand-off tool SBAR on patient safety: a systematic review. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e022202. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022202.
- Pettker CM, Thung SF, Lipkind HS, Illuzzi JL, Buhimschi CS, Raab CA, Copel JA, Lockwood CJ, Funai EF. A comprehensive obstetric patient safety program reduces liability claims and payments. Am J Obstet Gynecol. 2014 Oct;211(4):319-25. doi: 10.1016/j.ajog.2014.04.038. Epub 2014 Jun 9.
- Reising DL, Carr DE, Gindling S, Barnes R, Garletts D, Ozdogan Z. Team Communication Influence on Procedure Performance: Findings From Interprofessional Simulations with Nursing and Medical Students. Nurs Educ Perspect. 2017 Sep/Oct;38(5):275-276. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000168.
- Vincent C, Amalberti R. Safety in healthcare is a moving target. BMJ Qual Saf. 2015 Sep;24(9):539-40. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004403. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Woloshynowych M, Rogers S, Taylor-Adams S, Vincent C. The investigation and analysis of critical incidents and adverse events in healthcare. Health Technol Assess. 2005 May;9(19):1-143, iii. doi: 10.3310/hta9190.
- Zavertnik JE, Huff TA, Munro CL. Innovative approach to teaching communication skills to nursing students. J Nurs Educ. 2010 Feb;49(2):65-71. doi: 10.3928/01484834-20090918-06. Epub 2010 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GO 19/74
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Existuje plán na vytvoření IPD
Časový rámec sdílení IPD
Prosince 2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Statistické analýzy studie provede odborník.
Data budou sdílena s odborníkem poskytnutím statistického zaslepení.
Výsledky studie budou publikovány v mezinárodním časopise.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .