Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er carotis-vertebral doppler-ultrasonografi nødvendig for pasienter med svimmelhet?

14. januar 2023 oppdatert av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Denne studien vil bli utført prospektivt på pasienter som har søkt kardiovaskulær kirurgi poliklinikk og carotis-vertebral arterie doppler ultralyd på grunn av vaskulær problem. Alle pasienter vil fylle ut "Balance Disorder Scan Survey" og "Vertigo-Dizziness Imbalance Questionnaire-SS". Pasienter som skårer 1 og mer henvises til øre-nese-hals-poliklinikken og detaljert differensialdiagnose. De som skårer 0 vil være i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyre og venstre halspulsårestrømningshastigheter, intima-mediatykkelser (IMT), tilstedeværelse av plakk, vertebrale arteriestrømningshastigheter og vertebrale arteriemotstandsindekser (RI) vil bli registrert hos alle pasienter. Risikofaktoranalyse, Vertigo Symptom Scale (VSS) og Dizziness Handicap Inventory (DHI-S) spørreskjemaer vil bli brukt på pasientene i ØNH-poliklinikken. Differensialdiagnosen for vertigo vil bli stilt ved å utføre detaljerte balanseundersøkelser og avanserte balansetester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført prospektivt på pasienter som søker til hjerte- og karkirurgisk poliklinikk og gjennomgår carotis-vertebral arterie Doppler-ultralyd på grunn av vaskulære problemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har et vaskulært problem og doppler USG.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med nedsatt samarbeid, historie med malignitet, tilstedeværelse av patologi i sentralnervesystemet, tilstedeværelse av nevrologisk sykdom som påvirker balansen i historien, pasienter hvis bruk av briller kan forårsake problemer (epilepsi, synstap, etc.) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe Vertigo
Pasienter som har carotis doppler ultrasonografi og vertigo screening testscore på 1 og høyere vil bli sendt til ØNH
Diagnostisk test: Carotis Doppler USG
Alle doppler-ultralydmålinger vil bli utført i et svakt opplyst rom ved romtemperatur, med pasienten i ryggleie, hodet litt hyperekstendert, pasienten ser til venstre ved måling av høyre side, og pasienten ser til høyre under måling. venstre side. Hos alle pasienter vil vanlig halspulsåre (CCA), indre halspulsåre (ICA) og vertebral arterie (VA) gråskala og fargedoppler-ultralyd utføres ved bruk av GE 9L Linear Probe. Fargedopplerundersøkelse vil bli utført med en frekvens på 4,0/8,0 MHz.
Gruppekontroll
Pasienter som har carotis-doppler-ultrasonografi og vertigo-screeningtest skårer under 1
Diagnostisk test: Carotis Doppler USG
Alle doppler-ultralydmålinger vil bli utført i et svakt opplyst rom ved romtemperatur, med pasienten i ryggleie, hodet litt hyperekstendert, pasienten ser til venstre ved måling av høyre side, og pasienten ser til høyre under måling. venstre side. Hos alle pasienter vil vanlig halspulsåre (CCA), indre halspulsåre (ICA) og vertebral arterie (VA) gråskala og fargedoppler-ultralyd utføres ved bruk av GE 9L Linear Probe. Fargedopplerundersøkelse vil bli utført med en frekvens på 4,0/8,0 MHz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Carotis stenose
Tidsramme: 1 år
ECST for måling av carotisstenose vil bli brukt. I ECST brukes estimert normal lumendiameter på stedet for lesjonen, basert på et visuelt inntrykk av hvor den normale arterieveggen er før utvikling av stenosen.
1 år
Resistiv indeks
Tidsramme: 1 år

Målinger er tatt fra vertebral arterie og formulert som nedenfor.

Resistiv indeks = topp systolisk hastighet - sluttdiastolisk hastighet] / topp systolisk hastighet
1 år
Intima Media Tykkelse
Tidsramme: 1 år
Tykkelsen av intima-media vil bli målt 1 cm proksimalt til starten av carotis bulb dilatation på CCA i den fjerne veggen. Ved å bruke cine-loop-funksjonen måles et optimalt langsgående frysebilde i sluttdiastolisk tilstand manuelt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere