Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ultrasonografia dopplerowska tętnic szyjnych i kręgów jest konieczna u pacjentów z zawrotami głowy?

14 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone prospektywnie u pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Chirurgii Kardiologicznej i USG doppler tętnic szyjnych i kręgowych z powodu problemu naczyniowego. Wszyscy pacjenci wypełnią „Ankieta skanowania zaburzeń równowagi” i „Kwestionariusz zaburzeń równowagi zawrotów głowy i zawrotów głowy-SS”. Pacjenci, którzy uzyskali 1 i więcej punktów, kierowani są do polikliniki uszu, nosa i gardła oraz szczegółowej diagnostyki różnicowej. Ci, którzy uzyskają 0 punktów, znajdą się w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U wszystkich pacjentów rejestrowane będą prędkości przepływu w prawej i lewej tętnicy szyjnej, grubość błony wewnętrznej i środkowej (IMT), obecność blaszki miażdżycowej, prędkości przepływu w tętnicy kręgowej oraz wskaźniki oporu w tętnicy kręgowej (RI). Analiza czynników ryzyka, kwestionariusze Vertigo Symptom Scale (VSS) i Dizziness Handicap Inventory (DHI-S) zostaną zastosowane u pacjentów w poradni laryngologicznej. Diagnostyka różnicowa zawrotów głowy zostanie przeprowadzona poprzez wykonanie szczegółowych badań równowagi i zaawansowanych testów równowagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk, 20070
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone prospektywnie na pacjentach zgłaszających się do Poradni Chirurgii Sercowo-Naczyniowej i poddawanych USG Dopplera tętnic szyjnych-kręgowych z powodu problemów naczyniowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z problemami naczyniowymi i USG dopplerowskie.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono pacjentów z zaburzeniami współpracy, chorobą nowotworową w wywiadzie, obecnością patologii ośrodkowego układu nerwowego, obecnością choroby neurologicznej zaburzającej równowagę w wywiadzie, pacjentów, u których używanie okularów może powodować problemy (padaczka, utrata wzroku itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Vertigo
Pacjenci, u których wynik testu przesiewowego w badaniu ultrasonograficznym tętnicy szyjnej dopplerowskiej i zawrotów głowy wynosi 1 lub więcej, zostaną wysłani do laryngologii
Wszystkie pomiary ultrasonografii dopplerowskiej będą wykonywane w słabo oświetlonym pomieszczeniu w temperaturze pokojowej, z pacjentem w pozycji leżącej, z lekko przeprostowaną głową, pacjent patrzy w lewo podczas pomiaru prawego boku, a pacjent patrzy w prawo podczas pomiaru lewa strona. U wszystkich pacjentów badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej wspólnej (CCA), tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) i tętnicy kręgowej (VA) w skali szarości iw trybie kolorowego Dopplera zostanie przeprowadzone przy użyciu sondy liniowej GE 9L. Badanie Color Doppler będzie wykonywane z częstotliwością 4,0/8,0 MHz.
Kontrola grupowa
Pacjenci, u których wynik badania przesiewowego w badaniu USG tętnic szyjnych dopplerowskich i zawrotów głowy wynosi poniżej 1
Wszystkie pomiary ultrasonografii dopplerowskiej będą wykonywane w słabo oświetlonym pomieszczeniu w temperaturze pokojowej, z pacjentem w pozycji leżącej, z lekko przeprostowaną głową, pacjent patrzy w lewo podczas pomiaru prawego boku, a pacjent patrzy w prawo podczas pomiaru lewa strona. U wszystkich pacjentów badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej wspólnej (CCA), tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) i tętnicy kręgowej (VA) w skali szarości iw trybie kolorowego Dopplera zostanie przeprowadzone przy użyciu sondy liniowej GE 9L. Badanie Color Doppler będzie wykonywane z częstotliwością 4,0/8,0 MHz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwężenie tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Stosowany będzie ECST do pomiaru zwężenia tętnicy szyjnej. W ECST wykorzystuje się szacowaną prawidłową średnicę światła w miejscu zmiany, opartą na wizualnym wrażeniu, gdzie znajduje się prawidłowa ściana tętnicy przed rozwojem zwężenia.
1 rok
Indeks rezystancji
Ramy czasowe: 1 rok

Pomiary są pobierane z tętnicy kręgowej i formułowane jak poniżej.

Indeks rezystancyjny = szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa] / szczytowa prędkość skurczowa

1 rok
Grubość błony wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 rok
Grubość błony wewnętrznej i środkowej będzie mierzona 1 cm proksymalnie do początku poszerzenia opuszki tętnicy szyjnej na CCA w przeciwległej ścianie. Korzystając z funkcji cine-loop, ręcznie mierzony jest optymalny podłużny obraz zamrożonej klatki w stanie końcoworozkurczowym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj