- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05196685
Czy ultrasonografia dopplerowska tętnic szyjnych i kręgów jest konieczna u pacjentów z zawrotami głowy?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z problemami naczyniowymi i USG dopplerowskie.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono pacjentów z zaburzeniami współpracy, chorobą nowotworową w wywiadzie, obecnością patologii ośrodkowego układu nerwowego, obecnością choroby neurologicznej zaburzającej równowagę w wywiadzie, pacjentów, u których używanie okularów może powodować problemy (padaczka, utrata wzroku itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Vertigo
Pacjenci, u których wynik testu przesiewowego w badaniu ultrasonograficznym tętnicy szyjnej dopplerowskiej i zawrotów głowy wynosi 1 lub więcej, zostaną wysłani do laryngologii
|
Wszystkie pomiary ultrasonografii dopplerowskiej będą wykonywane w słabo oświetlonym pomieszczeniu w temperaturze pokojowej, z pacjentem w pozycji leżącej, z lekko przeprostowaną głową, pacjent patrzy w lewo podczas pomiaru prawego boku, a pacjent patrzy w prawo podczas pomiaru lewa strona.
U wszystkich pacjentów badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej wspólnej (CCA), tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) i tętnicy kręgowej (VA) w skali szarości iw trybie kolorowego Dopplera zostanie przeprowadzone przy użyciu sondy liniowej GE 9L.
Badanie Color Doppler będzie wykonywane z częstotliwością 4,0/8,0
MHz.
|
|
Kontrola grupowa
Pacjenci, u których wynik badania przesiewowego w badaniu USG tętnic szyjnych dopplerowskich i zawrotów głowy wynosi poniżej 1
|
Wszystkie pomiary ultrasonografii dopplerowskiej będą wykonywane w słabo oświetlonym pomieszczeniu w temperaturze pokojowej, z pacjentem w pozycji leżącej, z lekko przeprostowaną głową, pacjent patrzy w lewo podczas pomiaru prawego boku, a pacjent patrzy w prawo podczas pomiaru lewa strona.
U wszystkich pacjentów badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej wspólnej (CCA), tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) i tętnicy kręgowej (VA) w skali szarości iw trybie kolorowego Dopplera zostanie przeprowadzone przy użyciu sondy liniowej GE 9L.
Badanie Color Doppler będzie wykonywane z częstotliwością 4,0/8,0
MHz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwężenie tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stosowany będzie ECST do pomiaru zwężenia tętnicy szyjnej.
W ECST wykorzystuje się szacowaną prawidłową średnicę światła w miejscu zmiany, opartą na wizualnym wrażeniu, gdzie znajduje się prawidłowa ściana tętnicy przed rozwojem zwężenia.
|
1 rok
|
|
Indeks rezystancji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiary są pobierane z tętnicy kręgowej i formułowane jak poniżej. Indeks rezystancyjny = szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa] / szczytowa prędkość skurczowa |
1 rok
|
|
Grubość błony wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej będzie mierzona 1 cm proksymalnie do początku poszerzenia opuszki tętnicy szyjnej na CCA w przeciwległej ścianie.
Korzystając z funkcji cine-loop, ręcznie mierzony jest optymalny podłużny obraz zamrożonej klatki w stanie końcoworozkurczowym.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Choroby przedsionkowe
- Zaburzenia czucia
- Zawrót głowy
- Zawroty głowy
- Choroby tętnic szyjnych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .