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L'ecografia Doppler carotideo-vertebrale è necessaria per i pazienti con vertigini?

14 gennaio 2023 aggiornato da: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Questo studio sarà condotto prospetticamente su pazienti che si sono rivolti al policlinico di chirurgia cardiovascolare e all'ecografia doppler dell'arteria carotideo-vertebrale a causa del problema vascolare. Tutti i pazienti compileranno "Balance Disorder Scan Survey" e "Vertigo-Dizziness Imbalance Questionnaire-SS". I pazienti che ottengono un punteggio pari o superiore a 1 vengono indirizzati al policlinico orecchio naso gola e diagnosi differenziale dettagliata. Coloro che ottengono 0 saranno nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In tutti i pazienti verranno registrate le velocità di flusso dell'arteria carotide destra e sinistra, gli spessori intima-media (IMT), la presenza di placca, le velocità di flusso dell'arteria vertebrale e gli indici di resistenza dell'arteria vertebrale (RI). Analisi dei fattori di rischio, questionari Vertigo Symptom Scale (VSS) e Dizziness Handicap Inventory (DHI-S) verranno applicati ai pazienti nell'ambulatorio ORL. La diagnosi differenziale delle vertigini verrà effettuata eseguendo esami di equilibrio dettagliati e test di equilibrio avanzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto in modo prospettico su pazienti che si rivolgono all'ambulatorio di Chirurgia Cardiovascolare e vengono sottoposti ad ecografia Doppler dell'arteria carotideo-vertebrale per problemi vascolari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno un problema vascolare e Doppler USG.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con compromissione della cooperazione, storia di malignità, presenza di patologia del sistema nervoso centrale, presenza di malattie neurologiche che compromettono l'equilibrio nella storia, pazienti il ​​cui uso di occhiali può causare problemi (epilessia, perdita della vista, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vertigine di gruppo
I pazienti che hanno punteggi del test di screening dell'ecografia Doppler carotidea e della vertigine di 1 e superiori verranno inviati a ENT
Test diagnostico: Doppler carotideo USG
Tutte le misurazioni dell'ecografia Doppler verranno eseguite in una stanza scarsamente illuminata a temperatura ambiente, con il paziente in posizione supina, la testa leggermente iperestesa, il paziente che guarda a sinistra durante la misurazione del lato destro e il paziente che guarda a destra durante la misurazione il lato sinistro. In tutti i pazienti, l'ecografia in scala di grigi e color Doppler dell'arteria carotide comune (CCA), dell'arteria carotide interna (ICA) e dell'arteria vertebrale (VA) verrà eseguita utilizzando la sonda lineare GE 9L. Verrà eseguito l'esame color Doppler con una frequenza di 4.0/8.0 Mhz.
Controllo di gruppo
Pazienti con punteggio del test di screening dell'ecografia Doppler carotidea e della vertigine inferiore a 1
Test diagnostico: Doppler carotideo USG
Tutte le misurazioni dell'ecografia Doppler verranno eseguite in una stanza scarsamente illuminata a temperatura ambiente, con il paziente in posizione supina, la testa leggermente iperestesa, il paziente che guarda a sinistra durante la misurazione del lato destro e il paziente che guarda a destra durante la misurazione il lato sinistro. In tutti i pazienti, l'ecografia in scala di grigi e color Doppler dell'arteria carotide comune (CCA), dell'arteria carotide interna (ICA) e dell'arteria vertebrale (VA) verrà eseguita utilizzando la sonda lineare GE 9L. Verrà eseguito l'esame color Doppler con una frequenza di 4.0/8.0 Mhz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stenosi carotidea
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà utilizzata l'ECST per la misurazione della stenosi carotidea. Nell'ECST viene utilizzato il diametro del lume normale stimato nel sito della lesione, basato su un'impressione visiva di dove si trova la parete arteriosa normale prima dello sviluppo della stenosi.
1 anno
Indice resistivo
Lasso di tempo: 1 anno

Le misurazioni sono prese dall'arteria vertebrale e formulate come di seguito.

Indice resistivo = velocità sistolica di picco - velocità diastolica finale] / velocità sistolica di picco
1 anno
Spessore intima-media
Lasso di tempo: 1 anno
Lo spessore intima-media sarà misurato 1 cm prossimalmente all'inizio della dilatazione del bulbo carotideo sul CCA nella parete più lontana. Utilizzando la funzione cine-loop, viene misurata manualmente un'immagine di fermo immagine longitudinale ottimale nello stato telediastolico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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