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L'échographie Doppler carotide-vertébrale est-elle nécessaire pour les patients atteints de vertige ?

14 janvier 2023 mis à jour par: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Cette étude sera réalisée de manière prospective sur des patients ayant sollicité la polyclinique de chirurgie cardiovasculaire et l'échographie doppler carotido-vertébrale en raison du problème vasculaire. Tous les patients rempliront le "Balance Disorder Scan Survey" et le "Vertigo-Dizziness Imbalance Questionnaire-SS". Les patients qui obtiennent un score de 1 et plus sont dirigés vers la polyclinique oreille nez gorge et un diagnostic différentiel détaillé. Ceux qui obtiennent 0 seront dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vitesses d'écoulement de l'artère carotide droite et gauche, les épaisseurs intima-média (IMT), la présence de plaque, les vitesses d'écoulement de l'artère vertébrale et les indices de résistance de l'artère vertébrale (RI) seront enregistrés chez tous les patients. L'analyse des facteurs de risque, les questionnaires Vertigo Symptom Scale (VSS) et Dizziness Handicap Inventory (DHI-S) seront appliqués aux patients de la clinique externe ORL. Le diagnostic différentiel des vertiges sera effectué en effectuant des examens détaillés de l'équilibre et des tests d'équilibre avancés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20070
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera menée de manière prospective sur des patients qui s'adressent à la clinique externe de chirurgie cardiovasculaire et qui subissent une échographie Doppler carotide-vertébrale en raison de problèmes vasculaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont un problème vasculaire et une USG doppler.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant une coopération altérée, des antécédents de malignité, la présence d'une pathologie du système nerveux central, la présence d'une maladie neurologique affectant l'équilibre dans l'histoire, les patients dont l'utilisation de lunettes peut causer des problèmes (épilepsie, perte de vision, etc.) ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vertige de groupe
Les patients qui ont une échographie Doppler carotidienne et des résultats au test de dépistage des vertiges de 1 et plus seront envoyés en ORL
Test diagnostique: Doppler carotidien USG
Toutes les mesures d'échographie Doppler seront effectuées dans une pièce faiblement éclairée à température ambiante, le patient étant en décubitus dorsal, la tête légèrement en hyperextension, le patient regardant vers la gauche lors de la mesure du côté droit et le patient regardant vers la droite lors de la mesure. le côté gauche. Chez tous les patients, une échographie en échelle de gris et Doppler couleur de l'artère carotide commune (CCA), de l'artère carotide interne (ICA) et de l'artère vertébrale (AV) sera réalisée à l'aide de la sonde linéaire GE 9L. L'examen Doppler couleur sera effectué avec une fréquence de 4,0/8,0 MHz.
Contrôle de groupe
Les patients qui ont un résultat au test de dépistage de l'échographie Doppler carotidienne et des vertiges inférieur à 1
Test diagnostique: Doppler carotidien USG
Toutes les mesures d'échographie Doppler seront effectuées dans une pièce faiblement éclairée à température ambiante, le patient étant en décubitus dorsal, la tête légèrement en hyperextension, le patient regardant vers la gauche lors de la mesure du côté droit et le patient regardant vers la droite lors de la mesure. le côté gauche. Chez tous les patients, une échographie en échelle de gris et Doppler couleur de l'artère carotide commune (CCA), de l'artère carotide interne (ICA) et de l'artère vertébrale (AV) sera réalisée à l'aide de la sonde linéaire GE 9L. L'examen Doppler couleur sera effectué avec une fréquence de 4,0/8,0 MHz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sténose carotidienne
Délai: 1 année
L'ECST pour la mesure de la sténose carotidienne sera utilisée. Dans l'ECST, le diamètre de la lumière normale estimé au site de la lésion, basé sur une impression visuelle de l'emplacement de la paroi artérielle normale avant le développement de la sténose, est utilisé.
1 année
Indice résistif
Délai: 1 année

Les mesures sont prises à partir de l'artère vertébrale et formulées comme ci-dessous.

Index résistif = vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale] / vitesse systolique maximale
1 année
Épaisseur de l'intima média
Délai: 1 année
L'épaisseur intima-média sera mesurée à 1 cm en amont du début de la dilatation du bulbe carotidien sur l'ACC dans la paroi du fond. À l'aide de la fonction ciné-boucle, une image d'arrêt sur image longitudinale optimale à l'état télédiastolique est mesurée manuellement.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

19 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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