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A ultrassonografia com Doppler carotídeo-vertebral é necessária para pacientes com vertigem?

14 de janeiro de 2023 atualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Este estudo será realizado prospectivamente em pacientes que se candidataram à policlínica de cirurgia cardiovascular e ao ultrassom doppler carotídeo-vertebral devido ao problema vascular. Todos os pacientes preencherão o "Pesquisa de varredura de distúrbio de equilíbrio" e o "Questionário de desequilíbrio de vertigem-tontura-SS". Os pacientes com pontuação igual ou superior a 1 são encaminhados para a policlínica de ouvido, nariz e garganta e diagnóstico diferencial detalhado. Aqueles que pontuarem 0 estarão no grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As velocidades de fluxo da artéria carótida direita e esquerda, espessuras íntima-média (IMT), presença de placa, velocidades de fluxo da artéria vertebral e índices de resistência da artéria vertebral (IR) serão registrados em todos os pacientes. A análise dos fatores de risco, os questionários Vertigo Symptom Scale (VSS) e Dizziness Handicap Inventory (DHI-S) serão aplicados aos pacientes do ambulatório de otorrinolaringologia. O diagnóstico diferencial de vertigem será feito por meio da realização de exames detalhados de equilíbrio e testes avançados de equilíbrio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

195

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru, 20070
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será realizado prospectivamente em pacientes que procuram o ambulatório de Cirurgia Cardiovascular e realizam ultrassom Doppler carotídeo-vertebral devido a problemas vasculares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que têm um problema vascular e USG doppler.

Critério de exclusão:

Foram excluídos do estudo pacientes com cooperação prejudicada, história de malignidade, presença de patologia do sistema nervoso central, presença de doença neurológica que afetasse o equilíbrio na história, pacientes cujo uso de óculos pode causar problemas (epilepsia, perda de visão, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Vertigem
Os pacientes com ultrassonografia com Doppler carotídeo e escores de teste de triagem de vertigem de 1 ou mais serão encaminhados para otorrinolaringologia
Teste de diagnostico: Doppler carotídeo USG
Todas as medições de ultrassonografia Doppler serão feitas em uma sala mal iluminada à temperatura ambiente, com o paciente em posição supina, a cabeça ligeiramente hiperextendida, o paciente olhando para a esquerda ao medir o lado direito e o paciente olhando para a direita ao medir o lado esquerdo. Em todos os pacientes, a escala de cinza da artéria carótida comum (CCA), da artéria carótida interna (ICA) e da artéria vertebral (VA) e a ultrassonografia com Doppler colorido serão realizadas usando o GE 9L Linear Probe. O exame Doppler colorido será realizado com uma frequência de 4,0/8,0 MHz.
Controle de grupo
Pacientes com ultrassonografia Doppler carotídea e pontuação no teste de triagem de vertigem abaixo de 1
Teste de diagnostico: Doppler carotídeo USG
Todas as medições de ultrassonografia Doppler serão feitas em uma sala mal iluminada à temperatura ambiente, com o paciente em posição supina, a cabeça ligeiramente hiperextendida, o paciente olhando para a esquerda ao medir o lado direito e o paciente olhando para a direita ao medir o lado esquerdo. Em todos os pacientes, a escala de cinza da artéria carótida comum (CCA), da artéria carótida interna (ICA) e da artéria vertebral (VA) e a ultrassonografia com Doppler colorido serão realizadas usando o GE 9L Linear Probe. O exame Doppler colorido será realizado com uma frequência de 4,0/8,0 MHz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estenose carotídea
Prazo: 1 ano
ECST para medição de estenose carotídea será usado. No ECST, é usado o diâmetro do lúmen normal estimado no local da lesão, com base em uma impressão visual de onde a parede arterial normal está antes do desenvolvimento da estenose.
1 ano
Índice resistivo
Prazo: 1 ano

As medições são tiradas da artéria vertebral e formuladas como abaixo.

Índice resistivo = pico de velocidade sistólica - velocidade diastólica final] / pico de velocidade sistólica
1 ano
Espessura da Média Intima
Prazo: 1 ano
A espessura média-intimal será medida 1 cm proximal ao início da dilatação do bulbo carotídeo no CCA na parede oposta. Usando a função cine-loop, uma imagem de quadro congelado longitudinal ideal no estado diastólico final é medida manualmente.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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