Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är carotis-vertebral Doppler-ultraljud nödvändig för patienter med yrsel?

14 januari 2023 uppdaterad av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Denna studie kommer att utföras prospektivt på patienter som sökt sig till hjärt- och kärlkirurgipolikliniken och carotis-vertebral artär doppler ultraljud på grund av vaskulära problem. Alla patienter kommer att fylla i "Balance Disorder Scan Survey" och "Vertigo-Dizziness Imbalance Questionnaire-SS". Patienter som får 1 eller mer hänvisas till poliklinik för öron-näsa-hals och detaljerad differentialdiagnos. De som får 0 kommer att vara i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höger och vänster halspulsåderflödeshastighet, intima-media tjocklek (IMT), förekomst av plack, vertebrala artärflödeshastigheter och vertebrala artärmotståndsindex (RI) kommer att registreras hos alla patienter. Riskfaktoranalys, Vertigo Symptom Scale (VSS) och Dizziness Handicap Inventory (DHI-S) frågeformulär kommer att tillämpas på patienterna i ÖNH-polikliniken. Differentialdiagnosen av svindel kommer att göras genom att utföra detaljerade balansundersökningar och avancerade balanstester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras prospektivt på patienter som söker till hjärt- och kärlkirurgiska polikliniken och genomgår Doppler-ultraljud i halspulsådern på grund av kärlproblem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har kärlproblem och doppler USG.

Exklusions kriterier:

Patienter med nedsatt samarbete, tidigare malignitet, förekomst av patologi i centrala nervsystemet, förekomst av neurologisk sjukdom som påverkar balansen i historien, patienter vars användning av glasögon kan orsaka problem (epilepsi, synförlust, etc.) exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp Vertigo
Patienter som har carotis Doppler ultraljud och Vertigo screening testresultat på 1 och högre kommer att skickas till ÖNH
Diagnostiskt test: Carotis Doppler USG
Alla doppler-ultraljudsmätningar kommer att göras i ett svagt upplyst rum vid rumstemperatur, med patienten i ryggläge, huvudet lätt översträckt, patienten tittar åt vänster när man mäter höger sida och patienten tittar åt höger när man mäter vänster sida. Hos alla patienter kommer den gemensamma halspulsådern (CCA), inre halspulsådern (ICA) och vertebralartären (VA) gråskala och färgdoppler-ultraljud att utföras med GE 9L Linear Probe. Färgdopplerundersökning kommer att utföras med en frekvens på 4,0/8,0 MHz.
Gruppkontroll
Patienter som har carotis-doppler-ultraljud och Vertigo-screening-testresultat under 1
Diagnostiskt test: Carotis Doppler USG
Alla doppler-ultraljudsmätningar kommer att göras i ett svagt upplyst rum vid rumstemperatur, med patienten i ryggläge, huvudet lätt översträckt, patienten tittar åt vänster när man mäter höger sida och patienten tittar åt höger när man mäter vänster sida. Hos alla patienter kommer den gemensamma halspulsådern (CCA), inre halspulsådern (ICA) och vertebralartären (VA) gråskala och färgdoppler-ultraljud att utföras med GE 9L Linear Probe. Färgdopplerundersökning kommer att utföras med en frekvens på 4,0/8,0 MHz.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carotis stenos
Tidsram: 1 år
ECST för mätning av karotisstenos kommer att användas. I ECST används den uppskattade normala lumendiametern vid platsen för lesionen, baserat på ett visuellt intryck av var den normala artärväggen är före utvecklingen av stenosen.
1 år
Resistivt index
Tidsram: 1 år

Mätningar tas från vertebral artär och formuleras enligt nedan.

Resistivt index = topp systolisk hastighet - slutdiastolisk hastighet] / topp systolisk hastighet
1 år
Intima Media Tjocklek
Tidsram: 1 år
Tjockleken på intima-media kommer att mätas 1 cm proximalt till starten av karotisbulbens dilatation på CCA i den bortre väggen. Med hjälp av cine-loop-funktionen mäts en optimal longitudinell frysbildsbild i det slutdiastoliska tillståndet manuellt.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Första postat (Faktisk)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera