Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is halsslagader-vertebrale Doppler-echografie noodzakelijk voor patiënten met duizeligheid?

14 januari 2023 bijgewerkt door: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Deze studie zal prospectief worden uitgevoerd bij patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek cardiovasculaire chirurgie en de halsslagader-wervelslagader-doppler-echografie vanwege het vasculaire probleem. Alle patiënten vullen de "Scan-enquête voor evenwichtsstoornissen" en de "Vertigo-Dizziness Imbalance Questionnaire-SS" in. Patiënten die 1 of hoger scoren, worden doorverwezen naar de polikliniek voor neus-keeloorzaken en een gedetailleerde differentiaaldiagnose. Degenen die 0 scoren, komen in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De stroomsnelheden van de rechter en linker halsslagader, de dikte van de intima-media (IMT), de aanwezigheid van plaque, de stroomsnelheden van de wervelslagader en de weerstandsindexen (RI) van de wervelslagader zullen bij alle patiënten worden geregistreerd. Risicofactoranalyse, Vertigo Symptom Scale (VSS) en Dizziness Handicap Inventory (DHI-S) vragenlijsten zullen worden toegepast op de patiënten in de KNO-polikliniek. De differentiaaldiagnose van duizeligheid wordt gesteld door gedetailleerde evenwichtsonderzoeken en geavanceerde evenwichtstests uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal prospectief worden uitgevoerd bij patiënten die zich melden op de polikliniek Cardiovasculaire Chirurgie en een halsslagader Doppler echografie ondergaan vanwege vasculaire problemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een vaatprobleem en doppler USG.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met verminderde samenwerking, voorgeschiedenis van maligniteit, aanwezigheid van pathologie van het centrale zenuwstelsel, aanwezigheid van een neurologische aandoening die het evenwicht in de voorgeschiedenis beïnvloedt, patiënten bij wie het gebruik van een bril problemen kan veroorzaken (epilepsie, verlies van gezichtsvermogen, enz.) werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep duizeligheid
Patiënten met carotis-doppler-echografie en duizeligheidscreeningtestscores van 1 en hoger worden naar de KNO gestuurd
Diagnostische toets: Halsslagader Doppler USG
Alle Doppler-echografiemetingen worden uitgevoerd in een slecht verlichte kamer bij kamertemperatuur, met de patiënt in rugligging, het hoofd licht gestrekt, de patiënt kijkt naar links bij het meten, de rechterkant en de patiënt kijkt naar rechts bij het meten de linkerkant. Bij alle patiënten wordt grijsschaal- en Doppler-echografie in kleur uitgevoerd met behulp van de GE 9L lineaire sonde. Kleurendoppleronderzoek wordt uitgevoerd met een frequentie van 4,0/8,0 MHz.
Groepscontrole
Patiënten met carotis-doppler-echografie en duizeligheidscreeningstest scoren lager dan 1
Diagnostische toets: Halsslagader Doppler USG
Alle Doppler-echografiemetingen worden uitgevoerd in een slecht verlichte kamer bij kamertemperatuur, met de patiënt in rugligging, het hoofd licht gestrekt, de patiënt kijkt naar links bij het meten, de rechterkant en de patiënt kijkt naar rechts bij het meten de linkerkant. Bij alle patiënten wordt grijsschaal- en Doppler-echografie in kleur uitgevoerd met behulp van de GE 9L lineaire sonde. Kleurendoppleronderzoek wordt uitgevoerd met een frequentie van 4,0/8,0 MHz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stenose van de halsslagader
Tijdsspanne: 1 jaar
ECST voor meting van carotisstenose zal worden gebruikt. In de ECST wordt de geschatte normale lumendiameter op de plaats van de laesie gebruikt, gebaseerd op een visuele indruk van waar de normale arteriële wand zich bevindt vóór de ontwikkeling van de stenose.
1 jaar
Weerstandsindex
Tijdsspanne: 1 jaar

Metingen worden genomen van de wervelslagader en geformuleerd zoals hieronder.

Weerstandsindex = piek systolische snelheid - eind diastolische snelheid] / piek systolische snelheid
1 jaar
Intima Media-dikte
Tijdsspanne: 1 jaar
De dikte van de intima-media wordt gemeten op 1 cm proximaal van het begin van de dilatatie van de halsslagader op de CCA in de verste wand. Met behulp van de cine-loop-functie wordt handmatig een optimaal longitudinaal stilstaand beeld in einddiastolische toestand gemeten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren