Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je karotická-vertebrální dopplerovská ultrasonografie nezbytná pro pacienty s vertigem?

14. ledna 2023 aktualizováno: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Tato studie bude provedena prospektivně na pacientech, kteří byli kvůli cévnímu problému aplikováni na kardiochirurgickou polikliniku a dopplerovský ultrazvuk karotid-vertebrální tepny. Všichni pacienti vyplní "Balance Disorder Scan Survey" a "Vertigo-Dizziness Imbalance Questionnaire-SS". Pacienti, kteří získají skóre 1 a více, jsou směrováni na polikliniku ušní nosní hrdlo a podrobnou diferenciální diagnostiku. Ti, kteří skórují 0, budou v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U všech pacientů budou zaznamenávány rychlosti průtoku pravou a levou karotidou, tloušťka intima-media (IMT), přítomnost plaku, rychlosti průtoku vertebrální arterií a indexy odporu vertebrální arterie (RI). U pacientů v ORL ambulanci bude aplikována analýza rizikových faktorů, Vertigo Symptom Scale (VSS) a Dizziness Handicap Inventory (DHI-S). Diferenciální diagnostika vertiga bude provedena provedením podrobných balančních vyšetření a pokročilých balančních testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena prospektivně na pacientech, kteří se přihlásí do ambulance kardiovaskulární chirurgie a podstoupí dopplerovský ultrazvuk karotid-vertebrální tepny z důvodu cévních problémů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří mají cévní problém a dopplerovské USG.

Kritéria vyloučení:

Ze studie byli vyloučeni pacienti s poruchou spolupráce, anamnézou malignity, přítomností patologie centrálního nervového systému, přítomností neurologického onemocnění ovlivňujícího rovnováhu v anamnéze, pacienti, u kterých může používání brýlí způsobovat problémy (epilepsie, ztráta zraku apod.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Vertigo
Pacienti, kteří mají karotidovou dopplerovskou ultrasonografii a skóre screeningového testu Vertigo 1 a vyšší, budou odesláni na ORL
Diagnostický test: Karotická dopplerovská USG
Všechna dopplerovská ultrasonografická měření budou prováděna ve slabě osvětlené místnosti při pokojové teplotě, s pacientem v poloze na zádech, hlavou mírně hyperextendovanou, pacient se dívá doleva při měření na pravé straně a pacient se při měření dívá doprava levá strana. U všech pacientů bude pomocí lineární sondy GE 9L provedena ultrasonografie společné krkavice (CCA), vnitřní krkavice (ICA) a vertebrální tepny (VA) a barevná dopplerovská ultrasonografie. Barevné dopplerovské vyšetření bude prováděno s frekvencí 4,0/8,0 MHz.
Skupinové ovládání
Pacienti, kteří mají karotidovou dopplerovskou ultrasonografii a screeningový test Vertigo pod 1
Diagnostický test: Karotická dopplerovská USG
Všechna dopplerovská ultrasonografická měření budou prováděna ve slabě osvětlené místnosti při pokojové teplotě, s pacientem v poloze na zádech, hlavou mírně hyperextendovanou, pacient se dívá doleva při měření na pravé straně a pacient se při měření dívá doprava levá strana. U všech pacientů bude pomocí lineární sondy GE 9L provedena ultrasonografie společné krkavice (CCA), vnitřní krkavice (ICA) a vertebrální tepny (VA) a barevná dopplerovská ultrasonografie. Barevné dopplerovské vyšetření bude prováděno s frekvencí 4,0/8,0 MHz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stenóza karotid
Časové okno: 1 rok
Pro měření karotidové stenózy bude použito ECST. V ECST se používá odhadovaný normální průměr lumenu v místě léze na základě vizuálního dojmu, kde je normální arteriální stěna před rozvojem stenózy.
1 rok
Odporový index
Časové okno: 1 rok

Měření se odebírají z vertebrální tepny a formulují se níže.

Odporový index = špičková systolická rychlost - koncová diastolická rychlost] / špičková systolická rychlost
1 rok
Tloušťka média Intima
Časové okno: 1 rok
Tloušťka intima-media bude měřena 1 cm proximálně k začátku dilatace bulbu karotidy na CCA ve vzdálené stěně. Pomocí funkce cine-loop je ručně změřen optimální podélný zmrazený snímek v koncovém diastolickém stavu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci karotid

Klinické studie na Karotická dopplerovská USG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit