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¿Es necesaria la ecografía Doppler carótido-vertebral para los pacientes con vértigo?

14 de enero de 2023 actualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Este estudio se realizará de forma prospectiva en pacientes que solicitaron el policlínico de cirugía cardiovascular y la ecografía doppler carótido-vertebral por el problema vascular. Todos los pacientes completarán la "Encuesta de exploración de trastornos del equilibrio" y el "Cuestionario de desequilibrio de vértigo-mareo-SS". Los pacientes que obtienen una puntuación de 1 o más se derivan al policlínico de otorrinolaringología y se realiza un diagnóstico diferencial detallado. Aquellos que puntúen 0 estarán en el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En todos los pacientes se registrarán las velocidades de flujo de las arterias carótidas derecha e izquierda, los espesores íntima-media (IMT), la presencia de placa, las velocidades de flujo de las arterias vertebrales y los índices de resistencia de las arterias vertebrales (RI). A los pacientes de la consulta externa de otorrinolaringología se les aplicarán los cuestionarios Análisis de factores de riesgo, Vertigo Symptom Scale (VSS) y Dizziness Handicap Inventory (DHI-S). El diagnóstico diferencial del vértigo se realizará realizando exámenes de equilibrio detallados y pruebas de equilibrio avanzadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 20070
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se realizará de forma prospectiva en pacientes que soliciten la consulta externa de Cirugía Cardiovascular y se les realice una ecografía Doppler de la arteria carótido-vertebral por problemas vasculares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que tengan un problema vascular y USG doppler.

Criterio de exclusión:

Fueron excluidos del estudio los pacientes con alteración de la cooperación, antecedentes de malignidad, presencia de patología del sistema nervioso central, presencia de enfermedad neurológica que afecte el equilibrio en el historial, pacientes cuyo uso de anteojos pueda causar problemas (epilepsia, pérdida de visión, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vértigo grupal
Los pacientes que tengan puntajes de 1 o más en las pruebas de detección de vértigo y ultrasonografía carotídea Doppler serán enviados a Otorrinolaringología.
Todas las mediciones de ecografía Doppler se realizarán en una habitación con poca luz a temperatura ambiente, con el paciente en decúbito supino, la cabeza ligeramente hiperextendida, el paciente mirando hacia la izquierda al medir el lado derecho y el paciente mirando hacia la derecha al medir el lado izquierdo. En todos los pacientes, se realizará una ecografía Doppler en color y en escala de grises de la arteria carótida común (CCA), la arteria carótida interna (ICA) y la arteria vertebral (VA) utilizando la sonda lineal GE 9L. El examen Doppler color se realizará con una frecuencia de 4.0/8.0 Megahercio.
Control de grupo
Pacientes que tienen una puntuación inferior a 1 en la prueba de detección de vértigo y ultrasonografía carotídea Doppler
Todas las mediciones de ecografía Doppler se realizarán en una habitación con poca luz a temperatura ambiente, con el paciente en decúbito supino, la cabeza ligeramente hiperextendida, el paciente mirando hacia la izquierda al medir el lado derecho y el paciente mirando hacia la derecha al medir el lado izquierdo. En todos los pacientes, se realizará una ecografía Doppler en color y en escala de grises de la arteria carótida común (CCA), la arteria carótida interna (ICA) y la arteria vertebral (VA) utilizando la sonda lineal GE 9L. El examen Doppler color se realizará con una frecuencia de 4.0/8.0 Megahercio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estenosis carotídea
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizará ECST para la medición de estenosis carotídea. En la ECST, se utiliza el diámetro de la luz normal estimado en el sitio de la lesión, basado en una impresión visual de dónde se encuentra la pared arterial normal antes del desarrollo de la estenosis.
1 año
Índice resistivo
Periodo de tiempo: 1 año

Las medidas se toman de la arteria vertebral y se formulan como se indica a continuación.

Índice resistivo = velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final] / velocidad sistólica máxima

1 año
Grosor de la íntima media
Periodo de tiempo: 1 año
El grosor íntima-media se medirá 1 cm proximal al inicio de la dilatación del bulbo carotídeo en la CCA en la pared opuesta. Con la función de bucle de cine, se mide manualmente una imagen de cuadro congelado longitudinal óptima en el estado telediastólico.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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