- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05196685
¿Es necesaria la ecografía Doppler carótido-vertebral para los pacientes con vértigo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que tengan un problema vascular y USG doppler.
Criterio de exclusión:
Fueron excluidos del estudio los pacientes con alteración de la cooperación, antecedentes de malignidad, presencia de patología del sistema nervioso central, presencia de enfermedad neurológica que afecte el equilibrio en el historial, pacientes cuyo uso de anteojos pueda causar problemas (epilepsia, pérdida de visión, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Vértigo grupal
Los pacientes que tengan puntajes de 1 o más en las pruebas de detección de vértigo y ultrasonografía carotídea Doppler serán enviados a Otorrinolaringología.
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Todas las mediciones de ecografía Doppler se realizarán en una habitación con poca luz a temperatura ambiente, con el paciente en decúbito supino, la cabeza ligeramente hiperextendida, el paciente mirando hacia la izquierda al medir el lado derecho y el paciente mirando hacia la derecha al medir el lado izquierdo.
En todos los pacientes, se realizará una ecografía Doppler en color y en escala de grises de la arteria carótida común (CCA), la arteria carótida interna (ICA) y la arteria vertebral (VA) utilizando la sonda lineal GE 9L.
El examen Doppler color se realizará con una frecuencia de 4.0/8.0
Megahercio.
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Control de grupo
Pacientes que tienen una puntuación inferior a 1 en la prueba de detección de vértigo y ultrasonografía carotídea Doppler
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Todas las mediciones de ecografía Doppler se realizarán en una habitación con poca luz a temperatura ambiente, con el paciente en decúbito supino, la cabeza ligeramente hiperextendida, el paciente mirando hacia la izquierda al medir el lado derecho y el paciente mirando hacia la derecha al medir el lado izquierdo.
En todos los pacientes, se realizará una ecografía Doppler en color y en escala de grises de la arteria carótida común (CCA), la arteria carótida interna (ICA) y la arteria vertebral (VA) utilizando la sonda lineal GE 9L.
El examen Doppler color se realizará con una frecuencia de 4.0/8.0
Megahercio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estenosis carotídea
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se utilizará ECST para la medición de estenosis carotídea.
En la ECST, se utiliza el diámetro de la luz normal estimado en el sitio de la lesión, basado en una impresión visual de dónde se encuentra la pared arterial normal antes del desarrollo de la estenosis.
|
1 año
|
Índice resistivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las medidas se toman de la arteria vertebral y se formulan como se indica a continuación. Índice resistivo = velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final] / velocidad sistólica máxima |
1 año
|
Grosor de la íntima media
Periodo de tiempo: 1 año
|
El grosor íntima-media se medirá 1 cm proximal al inicio de la dilatación del bulbo carotídeo en la CCA en la pared opuesta.
Con la función de bucle de cine, se mide manualmente una imagen de cuadro congelado longitudinal óptima en el estado telediastólico.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Trastornos cerebrovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Vértigo
- Mareo
- Enfermedades de la arteria carótida
Otros números de identificación del estudio
- 10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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