Helsestatus, livskvalitet og funksjon hos overlevende etter radikal behandling for prostatakreft. Del IIB (OPSIIB)

Bakgrunn:

Prostatakreft er den vanligste kreftformen blant norske menn med om lag 5000 nye tilfeller hvert år. Median alder ved diagnose er 70 år. Radikal behandling for lokal eller lokalt avansert prostatakreft er enten strålebehandling eller kirurgi. Eldre menn har oftere en aggressiv kreft sammenlignet med yngre menn. Til tross for dette ser økende alder ut til å være en viktig determinant for å utelate kurativ behandling. Årsaker kan være bekymringer for bivirkninger i en mer sårbar befolkning, og mangelfull kunnskap om langtidsvirkningen av radikal behandling på de eldre pasientenes helse, funksjon og livskvalitet.

Design:

Studien er siste del av et større prosjekt som undersøker helsestatus, livskvalitet og funksjon blant overlevende etter radikal prostatakreftbehandling, med fokus på spesielt eldre overlevende (NCT04863352). I denne studien vil fysisk funksjon, fysisk aktivitet, livskvalitet og hjerte-lungekondisjon bli evaluert i en undergruppe av de mennene som deltok i de foregående delene av det overordnede prosjektet, og som var 70 år eller mer da de fikk sin behandling. Studien har et tverrsnittsdesign, og for sammenligning med en generell populasjon vil eksisterende data fra mannlige deltakere i fjerde bølge av Helseundersøkelsen Trøndelag (HUNT4) brukes. Kontrollgruppen vil bli matchet med studiegruppen om alder og utdanning, med en fordeling 1:3 (kreftoverlevere: kontroller).

Mål:

Hovedmålet med studien er å undersøke om objektivt vurdert fysisk ytelse, fysisk og stillesittende aktivitet hos eldre overlevende prostatakreft skiller seg fra en generell mannlig befolkning på samme alder.

Det sekundære målet er å undersøke om og hvordan objektivt vurdert fysisk ytelse er assosiert med QoL og selvrapportert fysisk funksjon og aktivitet.

Studieoppførsel:

Til å inviteres er et tilfeldig utvalg av eldre deltakere (>70 år ved behandlingstidspunktet) i de foregående delene av det overordnede prosjektet, stratifisert etter faktisk alder kombinert med alder ved behandling. Samtykke deltakere vil bli invitert til testing, som vil finne sted på ulike sykehussteder. Testingen vil inkludere registrering av vekt og høyde, midjeomkrets og hvilepuls. Fysisk ytelse vil bli testet av Short Physical Performance Battery (SPPB), balansetest med ett ben og grepsstyrke. Registrering av fysisk- og stillesittende aktivitet vil bli utført ved hjelp av akselerometeret Axivity AX3, som vurderer tid brukt på å sitte, ligge, stå, gå, løpe osv. Deltakerne skal ha på seg to enheter på alle våkne timer i syv dager, en festet til hoften. og en på ryggen deres. Registreringene vil bli overført til en utpekt programvare for analyse. Deltakerne vil også svare på et kort spørreskjema som inneholder elementer om egenrapportert fysisk aktivitet og livskvalitet. Testingen er beregnet å ta ca. 30-45 min. En doktorgradsstudent (MD) og en prosjektsykepleier vil utføre testingen, instruere deltakerne hvordan de skal bære akselerometrene og returnere enhetene i en forhåndsbetalt konvolutt. Samtykke deltakere som ikke kan møte ved de arrangerte anledningene, vil bli testet lokalt/hjemme av utdannede kreftsykepleiere/fysioterapeuter.

Statistikk:

SPPB-score (primært utfall) vil bli sammenlignet mellom de eldre overlevende av prostatakreft og deres matchede kontroller ved bivariat lineær regresjonsmodell. Det vil bli gjort justeringer for potensielle forhåndsdefinerte konfoundere (sosial status, komorbiditetsscore og helsestatus) og samsvarende variabler (alder og utdanning) for å unngå gjenværende forvirring i en multippel lineær regresjonsmodell. Sekundære utfall vil bli vurdert på samme måte som de primære for hvert mål. Typen regresjonsmodell vil bli vurdert basert på arten av hvert utfall som analyseres.

Prøvestørrelse: I henhold til Greens tommelfingerregel, med 10 variabler i multippelmodellen vil det være nødvendig med minst 130 deltakere for å få gyldige estimater. For å dekke for mulig registreringsfeil for noen deltakere, vil et tilfeldig utvalg på 150 samtykkende eldre deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og tre ganger så mange matchede kontroller inkluderes.