Sundhedsstatus, livskvalitet og funktion hos overlevende efter radikal behandling for prostatakræft. Del IIB (OPSIIB)

Baggrund:

Prostatakræft er den hyppigste kræftform blandt norske mænd med omkring 5000 nye tilfælde hvert år. Medianalderen ved diagnosen er 70 år. Radikal behandling af lokal eller lokalt fremskreden prostatacancer er enten strålebehandling eller kirurgi. Ældre mænd har hyppigere en aggressiv kræftsygdom sammenlignet med yngre mænd. På trods af dette synes stigende alder at være en væsentlig determinant for at undlade kurativ behandling. Årsager kan være bekymringer om bivirkninger i en mere udsat befolkning, og knap viden om den langsigtede effekt af radikal behandling på de ældre patienters helbred, funktion og livskvalitet.

Design:

Undersøgelsen er sidste del af et større projekt, der undersøger sundhedstilstand, livskvalitet og funktion blandt overlevende efter radikal prostatacancerbehandling med fokus på især ældre overlevende (NCT04863352). I denne undersøgelse vil fysisk funktion, fysisk aktivitet, livskvalitet og hjerte-lunge-kondition blive evalueret i en undergruppe af de mænd, som deltog i de foregående dele af det overordnede projekt, og som var 70 år eller mere, da de modtog deres behandling. Undersøgelsen har et tværsnitsdesign, og til sammenligning med en generel population vil eksisterende data fra mandlige deltagere i fjerde bølge af Sundhedsundersøgelsen Trøndelag (HUNT4) blive brugt. Kontrolgruppen vil blive matchet med undersøgelsesgruppen om alder og uddannelse, med en fordeling 1:3 (kræftoverlevere: kontroller).

Mål:

Det primære studiemål er at undersøge, om objektivt vurderet fysisk ydeevne, fysisk og stillesiddende aktivitet hos ældre prostatacanceroverlevere adskiller sig fra en almindelig mandlig befolkning på samme alder.

Det sekundære formål er at undersøge, om og hvordan objektivt vurderet fysisk præstation er forbundet med QoL og selvrapporteret fysisk funktion og aktivitet.

Studiegennemførelse:

Der inviteres til et tilfældigt udvalg af ældre deltagere (>70 år ved behandlingstidspunktet) i de foregående dele af det overordnede projekt, stratificeret efter faktisk alder kombineret med alder ved behandling. Samtykke deltagere vil blive inviteret til test, som vil finde sted på forskellige hospitalssteder. Testen vil omfatte registrering af vægt og højde, taljeomkreds og hvilepuls. Fysisk ydeevne vil blive testet af Short Physical Performance Battery (SPPB), et-bens balancetest og grebsstyrke. Registrering af fysisk- og stillesiddende aktivitet vil blive udført ved hjælp af accelerometeret Axivity AX3, som vurderer tid brugt på at sidde, ligge, stå, gå, løbe osv. Deltagerne vil bære to enheder på alle vågne timer i syv dage, den ene fastgjort til hoften og en på ryggen. Registreringerne vil blive overført til en udpeget software til analyse. Deltagerne vil også besvare et kort spørgeskema med emner om selvrapporteret fysisk aktivitet og livskvalitet. Testning anslås at tage omkring 30-45 min. En ph.d.-studerende (MD) og en projektsygeplejerske vil udføre testen, instruere deltagerne i, hvordan de skal bære accelerometrene, og at returnere enhederne i en forudbetalt kuvert. Samtykke deltagere, der ikke kan mødes ved de aftalte lejligheder, vil blive testet lokalt/hjemme af uddannede kræftsygeplejersker/fysioterapeuter.

Statistikker:

SPPB-score (primært resultat) vil blive sammenlignet mellem de ældre prostatacanceroverlevere og deres matchede kontroller ved bivariat lineær regressionsmodel. Der vil blive foretaget justeringer for potentielle foruddefinerede konfoundere (social status, komorbiditetsscore og sundhedsstatus) og matchende variabler (alder og uddannelse) for at undgå den resterende forvirring i en multipel lineær regressionsmodel. Sekundære resultater vil blive vurderet på samme måde som de primære for hvert mål. Typen af ​​regressionsmodel vil blive overvejet baseret på karakteren af ​​hvert analyseret resultat.

Prøvestørrelse: Ifølge Greens tommelfingerregel vil der med 10 variabler i multipelmodellen være behov for mindst 130 deltagere for at opnå valide estimater. For at dække for mulige registreringsfejl for nogle deltagere, vil en tilfældig stikprøve på 150 samtykkende ældre deltagere, som opfylder inklusionskriterierne og tre gange så mange matchede kontroller, blive inkluderet.