Kirurgis rolle hos pasienter med koronavirussykdom - 19 (COVID-19) relaterte thoraxkomplikasjoner (SThor-CoV-2)

Året 2019 har vært preget av fremveksten av en ny luftveisinfeksjon kalt "alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2" (Sars-CoV-2). Det har raskt spredt seg over hele verden. I november 2021 var det mer enn 252.000.000 bekreftede tilfeller og mer enn 5.000.000 død over hele verden.

Det er lagt ned en betydelig innsats for å bedre forstå den optimale styringen. Mild COVID-19 sykdomstilstand kan forårsake symptomer som feber, hoste og kortpustethet samt tretthet, muskelsmerter. Allikevel er alvorlig og kritisk sykdomstilstand preget av dramatiske og livstruende symptomer. Blant disse er den vanligste lungebetennelse som raskt utvikler seg til akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Pneumatoceles, parenkymale luftfylte cyster, ser ut til å forekomme mer sannsynlig også hos COVID-19-pasienter. Det andre kritiske punktet er hyperkoagulabilitet i blodet, sannsynligvis på grunn av vaskulær endotelcelleskade, som manifesteres ved en høyere forekomst av venøs og arteriell trombose og lungeemboli som krever langvarig antikoagulant profylaktisk behandling; disse tilstandene kan konspirere til uventet intrapleural blødning. Dessuten utvikler disse pasientene ofte samtidige infeksjoner som fører til ytterligere komplikasjoner som empyem og septisk sjokk. De ovennevnte tilstandene krever ofte en kirurgisk tilnærming, men basert på publiserte data som rapporterer høy tidlig postoperativ morbiditet og dødelighet, frarådet mange eksperter i utgangspunktet enhver henvisning til kirurgi hos COVID-19-pasienter.

Derfor er problemet om redningskirurgisk tilnærming alltid bør utelukkes eller kan vurderes når den representerer det eneste gjenværende effektive alternativet. I mangel av solide data og anbefalinger er dette en krevende utfordring for thoraxkirurger.

Etterforskere har koordinert en multisenterstudie for å samle erfaringer fra flere verdensomspennende thoraxkirurgiske avdelinger med høyt volum. Målet deres er å undersøke effektiviteten og sikkerheten ved kirurgi hos COVID-19-pasienter som utviklet thoraxkomplikasjoner som krevde operativ behandling. Deres første mål er å estimere postoperativ overlevelse ved 30 dager, andre endepunkter er: postoperative komplikasjoner forekomst og prognostiske faktorer for 30 dagers mortalitet og morbiditet.

Etterforskerne har designet en observasjonsretrospektiv multisenter internasjonal studie, som involverer ni erfarne thoraxkirurgiske avdelinger, i fem forskjellige land.

Denne studien er godkjent av forskningsetisk komité ved hovedsenteret og er utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Ved de andre sentrene har lokale hovedetterforskere blitt bedt om å få godkjenninger.

Studiepopulasjonen består av pasienter som utviklet covid-19 thoraxkomplikasjoner på sykehus, behandlet kirurgisk fra mars 2020 til mai 2021.

Thoraxkomplikasjoner er definert som enhver tilstand som involverer thorax, direkte eller indirekte konsekvens av COVID-19, inkludert enten patologier som er strengt relatert til infeksjonen, eller iatrogene effekter av terapeutiske forsøk på å behandle den. Et bredt utvalg av kirurgiske prosedyrer er inkludert. Pasienter som har gjennomgått brystsondeplassering alene er ikke inkludert i studien.

Data samles i ettertid og legges inn i en dedikert passordbeskyttet database. Demografiske, anamnestiske, kliniske, kirurgiske og utfallsrelaterte variabler er utledet fra medisinske og sykepleiejournaler, laboratorierapporter, radiologiske funn. Pasienter vil bli fulgt opp til utskrivning eller til 30 dager etter operasjon dersom utskrivning skjedde før. Oppfølgingen består av et poliklinikkbesøk, inkludert fysisk undersøkelse og røntgen av thorax; Pasienter utskrevet med langvarig covid, som er i karantene hjemme, i henhold til gjeldende regelverk, blir telemedisinsk evaluert.

Primært endepunkt er postoperativ overlevelse 30 dager etter operasjonen. Sekundære endepunkter er postoperative komplikasjoner. Postoperative komplikasjoner graderes i henhold til thorax morbiditet og mortalitetsklassifiseringssystem fra grad I (ikke behov for behandling eller intervensjon) til grad V (som fører til død).

Målprøvestørrelsen på rundt 80 forsøkspersoner er utledet for å estimere overlevelse 30 dager etter operasjonen med en presisjon på 0,194 (total bredde på 95 % konfidensintervall) forutsatt en overlevelse på 0,77. Baseline-karakteristika for pasienter vil bli beskrevet som median (I og III kvartiler) og frekvenser (prosent). Kumulativ forekomst av sykehusdødelighet og utskrivning vil bli estimert av Aalen-Johansen-estimatoren. Total dødelighet etter 30 dager oppnås av Kaplan-Meier og sammenlignes mellom grupper ved hjelp av log-rank test. For å ta hensyn til tid til død har en multivariabel Cox-regresjonsmodell blitt brukt for å identifisere variablene assosiert med dødelighet 30 dager etter operasjonen. En multivariabel logistisk modell vil bli brukt for å identifisere variabler assosiert med postoperative komplikasjoner. Variablene som er inkludert i modellene er kliniske parametere (alder, kjønn, maksimal respiratorstøtte) med tillegg av variablene assosiert med utfall i de ujusterte analysene (nyresvikt, pulmonal hypertensjon, komplikasjoner kirurgisk behandlet klassifisert som infeksiøs affeksjon (f.eks. empyema/pneumatoceles) sammenlignet med andre (f.eks. pneumothorax, hemothorax, etc.) og type operasjon). Resultatene presenteres etter fareforhold (HR) og oddsforhold (OR) med 95 % konfidensintervall (CI). Data vil bli analysert med R-programvare (versjon 4.0.3).