Kirurgis rolle hos patienter med Coronavirus-sygdom - 19 (COVID-19) relaterede thoraxkomplikationer (SThor-CoV-2)

Året 2019 har været præget af fremkomsten af ​​en ny luftvejsinfektion med navnet "svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2" (Sars-CoV-2). Det har hurtigt spredt sig over hele verden. I november 2021 var der mere end 252.000.000 bekræftede tilfælde og mere end 5.000.000 død på verdensplan.

Der er gjort en betydelig indsats for bedre at forstå dens optimale styring. Mild COVID-19 sygdomstilstand kan forårsage symptomer som feber, hoste og åndenød samt træthed, muskelsmerter. Alligevel er alvorlig og kritisk sygdomstilstand karakteriseret ved dramatiske og livstruende symptomer. Blandt disse er den mest almindelige lungebetændelse, som hurtigt udvikler sig til akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Pneumatoceles, parenkymale luftfyldte cyster, synes også at forekomme mere sandsynligt hos COVID-19-patienter. Det andet kritiske punkt er hyperkoagulabilitet i blodet, sandsynligvis på grund af vaskulær endothelcelleskade, som viser sig ved en højere forekomst af venøs og arteriel trombose og lungeemboli, der kræver langvarig antikoagulant profylaktisk behandling; disse tilstande kan konspirere til uventet intrapleural blødning. Desuden udvikler disse patienter ofte samtidige infektioner, som fører til yderligere komplikationer såsom empyem og septisk shock. Ovenstående tilstande kræver ofte en kirurgisk tilgang, men baseret på offentliggjorte data, der rapporterer høj tidlig postoperativ morbiditet og mortalitet, frarådede mange eksperter i første omgang enhver henvisning til operation hos COVID-19-patienter.

Derfor er spørgsmålet, om redningskirurgisk tilgang altid bør udelukkes eller kunne overvejes, når det repræsenterer den eneste tilbageværende effektive mulighed. I mangel af solide data og anbefalinger er dette en krævende udfordring for thoraxkirurger.

Efterforskere har koordineret en multicenterundersøgelse for at indsamle erfaringer fra adskillige verdensomspændende thoraxkirurgiske afdelinger med højt volumen. Deres mål er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​kirurgi hos COVID-19-patienter, som udviklede thoraxkomplikationer, der krævede operationsbehandling. Deres første mål er at estimere postoperativ overlevelse ved 30 dage, andre endepunkter er: postoperative komplikationer forekomst og prognostiske faktorer for 30 dages mortalitet og morbiditet.

Efterforskerne har designet en observationel retrospektiv multicenter international undersøgelse, der involverer ni erfarne thoraxkirurgiske afdelinger i fem forskellige lande.

Denne undersøgelse er blevet godkendt af den forskningsetiske komité i hovedcentret og er blevet udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. På de andre centre er lokale hovedefterforskere blevet bedt om at få godkendelser.

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der udviklede thoraxkomplikationer på hospitalet, kirurgisk behandlet fra marts 2020 til maj 2021.

Thoraxkomplikation defineres som enhver tilstand, der involverer thorax, direkte eller indirekte konsekvens af COVID-19, herunder enten patologier, der er strengt relateret til infektionen, eller iatrogene virkninger af terapeutiske forsøg på at behandle den. En lang række kirurgiske procedurer er inkluderet. Patienter, der alene har fået anbragt en brystsonde, er ikke inkluderet i undersøgelsen.

Data indsamles retrospektivt og indtastes i en dedikeret adgangskodebeskyttet database. Demografiske, anamnestiske, kliniske, kirurgiske og resultatrelaterede variabler er afledt af medicinske og sygeplejefaglige journaler, laboratorierapporter, radiologiske fund. Patienterne vil blive fulgt op til udskrivelse eller til 30 dage efter operationen, hvis udskrivelsen er sket før. Opfølgningen består af et ambulant besøg, inklusive fysisk undersøgelse og røntgen af ​​thorax; patienter, der udskrives med langvarig COVID-19, og som er i karantæne i hjemmet, i henhold til gældende regler, bliver telemedicinsk evalueret.

Det primære endepunkt er postoperativ overlevelse 30 dage efter operationen. Sekundære endepunkter er postoperative komplikationer. Postoperative komplikationer klassificeres i henhold til Thoracic Morbidity and Mortality Classification System fra grad I (intet behov for behandling eller intervention) til grad V (der fører til døden).

Målprøvestørrelsen på omkring 80 forsøgspersoner er blevet udledt for at estimere overlevelse 30 dage efter operationen med en præcision på 0,194 (samlet bredde af 95 % konfidensintervallet) under antagelse af en overlevelse på 0,77. Baseline karakteristika for patienter vil blive beskrevet som median (I og III kvartiler) og frekvenser (procent). Kumulativ forekomst af hospitalsdødelighed og udskrivning vil blive estimeret af Aalen-Johansen estimator. Samlet dødelighed efter 30 dage opnås af Kaplan-Meier og sammenlignes blandt grupper ved hjælp af log-rank test. For at tage højde for tid til død er en multivariabel Cox-regressionsmodel blevet anvendt til at identificere de variabler, der er forbundet med dødelighed 30 dage efter operationen. En multivariabel logistisk model vil blive anvendt til at identificere variabler forbundet med postoperative komplikationer. Variablerne inkluderet i modellerne er kliniske parametre (alder, køn, maksimal ventilatorstøtte) med tilføjelse af variablerne forbundet med resultater i de ujusterede analyser (nyreinsufficiens, pulmonal hypertension, komplikationer kirurgisk behandlet klassificeret som infektiøs affektion (f.eks. empyema/pneumatoceles) sammenlignet med andre (f.eks. pneumothorax, hæmotorax osv.) og operationstype). Resultaterne præsenteres af hazard ratios (HR) og odds ratioer (OR) med 95 % konfidensintervaller (CI). Data vil blive analyseret ved hjælp af R-software (version 4.0.3).