Die Rolle der Chirurgie bei Patienten mit Thoraxkomplikationen im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit – 19 (COVID-19). (SThor-CoV-2)

Das Jahr 2019 war durch den Anstieg einer neuen Atemwegsinfektion namens „Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2“ (Sars-CoV-2) gekennzeichnet. Es hat sich schnell über die ganze Welt verbreitet. Bis November 2021 waren es mehr als 252.000.000 bestätigte Fälle und mehr als 5.000.000 Tod weltweit.

Es wurden erhebliche Anstrengungen unternommen, um das optimale Management besser zu verstehen. Eine leichte COVID-19-Erkrankung kann Symptome wie Fieber, Husten und Kurzatmigkeit sowie Müdigkeit und Muskelschmerzen verursachen. Dennoch sind schwere und kritische Krankheitszustände durch dramatische und lebensbedrohliche Symptome gekennzeichnet. Unter diesen ist die Lungenentzündung am häufigsten, die sich schnell zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS) entwickelt. Pneumatozelen, parenchymale luftgefüllte Zysten, scheinen auch bei COVID-19-Patienten häufiger aufzutreten. Der zweite kritische Punkt ist die Hyperkoagulabilität des Blutes, die wahrscheinlich auf eine Schädigung der vaskulären Endothelzellen zurückzuführen ist und sich in einer höheren Inzidenz von venösen und arteriellen Thrombosen und Lungenembolien äußert, die eine längere prophylaktische Behandlung mit Antikoagulanzien erfordern. Diese Zustände können zu unerwarteten intrapleuralen Blutungen führen. Darüber hinaus entwickeln diese Patienten häufig Koinfektionen, die zu weiteren Komplikationen wie Empyemen und septischem Schock führen. Die oben genannten Erkrankungen erfordern häufig einen chirurgischen Eingriff. Aufgrund veröffentlichter Daten, die über eine hohe frühe postoperative Morbidität und Mortalität berichten, rieten viele Experten jedoch zunächst von einer Überweisung zu einer Operation bei COVID-19-Patienten ab.

Daher stellt sich die Frage, ob ein rettender chirurgischer Ansatz immer ausgeschlossen werden sollte oder in Betracht gezogen werden könnte, wenn er die einzig verbleibende wirksame Option darstellt. Mangels belastbarer Daten und Empfehlungen stellt dies eine anspruchsvolle Herausforderung für Thoraxchirurgen dar.

Forscher haben eine multizentrische Studie koordiniert, um die Erfahrungen mehrerer weltweiter Abteilungen für Thoraxchirurgie mit hohem Volumen zu sammeln. Ihr Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit chirurgischer Eingriffe bei COVID-19-Patienten zu untersuchen, bei denen thorakale Komplikationen auftraten, die eine operative Behandlung erforderten. Ihr erstes Ziel besteht darin, das postoperative Überleben nach 30 Tagen abzuschätzen. Weitere Endpunkte sind: Inzidenz postoperativer Komplikationen und Prognosefaktoren für 30-Tage-Mortalität und Morbidität.

Die Forscher haben eine retrospektive multizentrische internationale Beobachtungsstudie entworfen, an der neun erfahrene Abteilungen für Thoraxchirurgie in fünf verschiedenen Ländern beteiligt waren.

Diese Studie wurde von der Forschungsethikkommission des federführenden Zentrums genehmigt und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. In den anderen Zentren wurden die örtlichen Forschungsleiter mit der Einholung von Genehmigungen beauftragt.

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die im Zeitraum von März 2020 bis Mai 2021 im Krankenhaus thorakale COVID-19-Komplikationen entwickelten und chirurgisch behandelt wurden.

Unter thorakalen Komplikationen versteht man jede Erkrankung des Brustkorbs, die direkt oder indirekt eine Folge von COVID-19 ist, einschließlich Pathologien, die eng mit der Infektion zusammenhängen, oder iatrogener Auswirkungen therapeutischer Behandlungsversuche. Ein breites Spektrum an chirurgischen Eingriffen wurde einbezogen. Patienten, denen nur eine Thoraxdrainage verabreicht wurde, werden nicht in die Studie einbezogen.

Die Daten werden nachträglich erfasst und in eine eigene passwortgeschützte Datenbank eingegeben. Demografische, anamnestische, klinische, chirurgische und ergebnisbezogene Variablen werden aus medizinischen und pflegerischen Unterlagen, Laborberichten und radiologischen Befunden abgeleitet. Die Patienten werden bis zur Entlassung oder bis 30 Tage nach der Operation nachbeobachtet, wenn die Entlassung bereits zuvor erfolgt ist. Die Nachsorge besteht aus einem ambulanten Klinikbesuch, einschließlich körperlicher Untersuchung und Röntgenaufnahme des Brustkorbs; Patienten, die mit Long-COVID entlassen werden und sich gemäß den geltenden Vorschriften in häuslicher Quarantäne befinden, werden telemedizinisch untersucht.

Primärer Endpunkt ist das postoperative Überleben 30 Tage nach der Operation. Sekundäre Endpunkte sind postoperative Komplikationen. Postoperative Komplikationen werden gemäß dem Thoracic Morbidity and Mortality Classification System von Grad I (keine Notwendigkeit einer Behandlung oder Intervention) bis Grad V (führt zum Tod) eingestuft.

Die angestrebte Stichprobengröße von etwa 80 Probanden wurde abgeleitet, um das Überleben 30 Tage nach der Operation mit einer Genauigkeit von 0,194 (Gesamtbreite des 95 %-Konfidenzintervalls) unter der Annahme eines Überlebens von 0,77 abzuschätzen. Die Ausgangsmerkmale der Patienten werden als Median (I- und III-Quartile) und Häufigkeiten (Prozentsatz) beschrieben. Die kumulative Inzidenz der Krankenhaussterblichkeit und -entlassung wird mit dem Aalen-Johansen-Schätzer geschätzt. Die Gesamtmortalität nach 30 Tagen wird von Kaplan-Meier ermittelt und mit dem Log-Rank-Test zwischen den Gruppen verglichen. Um die Zeit bis zum Tod zu berücksichtigen, wurde ein multivariables Cox-Regressionsmodell angewendet, um die mit der Mortalität 30 Tage nach der Operation verbundenen Variablen zu identifizieren. Ein multivariables Logistikmodell wird angewendet, um Variablen zu identifizieren, die mit postoperativen Komplikationen verbunden sind. Bei den in den Modellen enthaltenen Variablen handelt es sich um klinische Parameter (Alter, Geschlecht, maximale Beatmungsunterstützung) mit Hinzufügung der Variablen, die mit den Ergebnissen der unbereinigten Analysen verbunden sind (Niereninsuffizienz, pulmonale Hypertonie, chirurgisch behandelte Komplikationen, die als infektiöse Erkrankung klassifiziert sind (z. B. Empyeme/Pneumatozelen) im Vergleich zu anderen (z. Pneumothorax, Hämothorax usw.) und Art der Operation). Die Ergebnisse werden durch Hazard Ratios (HR) und Odds Ratios (OR) mit 95 %-Konfidenzintervallen (CI) dargestellt. Die Daten werden mit der R-Software (Version 4.0.3) analysiert.