El papel de la cirugía en pacientes con enfermedad por coronavirus - 19 (COVID-19) Complicaciones torácicas relacionadas (SThor-CoV-2)

El año 2019 se ha caracterizado por el surgimiento de una nueva infección respiratoria denominada “síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2” (Sars-CoV-2). Se ha difundido rápidamente por todo el mundo. Para noviembre de 2021, había más de 252.000.000 casos confirmados y más de 5.000.000 muerte en todo el mundo.

Se ha realizado un esfuerzo significativo para comprender mejor su gestión óptima. La enfermedad leve de COVID-19 puede causar síntomas como fiebre, tos y dificultad para respirar, así como cansancio y dolores musculares. Sin embargo, los estados de enfermedad graves y críticos se caracterizan por síntomas dramáticos y potencialmente mortales. Entre ellos, el más común es la neumonía, que progresa rápidamente al síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Los neumatoceles, quistes parenquimatosos llenos de aire, también parecen ocurrir con mayor probabilidad en pacientes con COVID-19. El segundo punto crítico es la hipercoagulabilidad sanguínea, probablemente debida a la lesión de las células del endotelio vascular, que se manifiesta por una mayor incidencia de trombosis venosa y arterial y embolismo pulmonar que requieren tratamiento profiláctico anticoagulante prolongado; estas condiciones pueden conspirar para una hemorragia intrapleural inesperada. Además, estos pacientes a menudo desarrollan coinfecciones que conducen a otras complicaciones, como empiema y shock séptico. Las condiciones anteriores a menudo requieren un abordaje quirúrgico pero, según los datos publicados que informan una alta morbilidad y mortalidad posoperatorias tempranas, muchos expertos inicialmente desaconsejaron cualquier derivación a cirugía en pacientes con COVID-19.

Por lo tanto, el problema es si el abordaje quirúrgico de rescate siempre debe excluirse o si podría considerarse cuando representa la única opción efectiva restante. En ausencia de datos y recomendaciones sólidos, este es un desafío exigente para los cirujanos torácicos.

Los investigadores han coordinado un estudio multicéntrico para recopilar la experiencia de varios departamentos de cirugía torácica de alto volumen en todo el mundo. Su objetivo es investigar la eficacia y seguridad de la cirugía en pacientes con COVID-19 que desarrollaron complicaciones torácicas que requirieron manejo quirúrgico. Su primer objetivo es estimar la supervivencia postoperatoria a los 30 días, otros puntos finales son: la incidencia de complicaciones postoperatorias y los factores pronósticos a los 30 días de mortalidad y morbilidad.

Los investigadores diseñaron un estudio internacional observacional multicéntrico retrospectivo, en el que participaron nueve departamentos de cirugía torácica con experiencia, en cinco países diferentes.

Este estudio ha sido aprobado por el comité de ética de investigación del centro principal y se ha realizado de acuerdo con la Declaración de Helsinki. En los otros centros, se ha pedido a los investigadores principales locales que obtengan aprobaciones.

La población de estudio está compuesta por pacientes que desarrollaron complicaciones torácicas por COVID-19 intrahospitalarias, manejadas quirúrgicamente desde marzo de 2020 hasta mayo de 2021.

Las complicaciones torácicas se definen como cualquier condición que involucra el tórax, consecuencia directa o indirecta de COVID-19, incluidas las patologías estrictamente relacionadas con la infección o los efectos iatrogénicos de los intentos terapéuticos para tratarla. Se ha incluido una amplia variedad de procedimientos quirúrgicos. Los pacientes a los que solo se les colocó un tubo torácico no se incluyen en el estudio.

Los datos se recopilan retrospectivamente y se ingresan en una base de datos dedicada protegida con contraseña. Las variables demográficas, anamnésicas, clínicas, quirúrgicas y relacionadas con los resultados se derivan de los registros médicos y de enfermería, informes de laboratorio, hallazgos radiológicos. Los pacientes serán seguidos hasta el alta o hasta 30 días después de la cirugía si el alta se produjo antes. El seguimiento consiste en una visita a la clínica ambulatoria, que incluye un examen físico y una radiografía de tórax; Los pacientes dados de alta con COVID-19 prolongado, que se encuentran en cuarentena domiciliaria, de acuerdo a la normatividad vigente, son evaluados telemédicamente.

El punto final primario es la supervivencia postoperatoria a los 30 días de la cirugía. Los criterios de valoración secundarios son las complicaciones posoperatorias. Las complicaciones posoperatorias se clasifican según el Sistema de Clasificación de Morbilidad y Mortalidad Torácica desde el grado I (sin necesidad de tratamiento o intervención) hasta el grado V (que lleva a la muerte).

El tamaño de muestra objetivo de aproximadamente 80 sujetos se ha derivado para estimar la supervivencia a los 30 días después de la cirugía con una precisión de 0,194 (ancho total del intervalo de confianza del 95 %) suponiendo una supervivencia de 0,77. Las características basales de los pacientes se describirán como medianas (cuartiles I y III) y frecuencias (porcentaje). La incidencia acumulada de mortalidad hospitalaria y alta se estimará mediante el estimador de Aalen-Johansen. La mortalidad global a los 30 días se obtiene mediante Kaplan-Meier y se compara entre grupos mediante la prueba de rangos logarítmicos. Para tener en cuenta el tiempo hasta la muerte, se aplicó un modelo de regresión de Cox multivariable para identificar las variables asociadas con la mortalidad 30 días después de la cirugía. Se aplicará un modelo logístico multivariable para identificar variables asociadas a complicaciones postoperatorias. Las variables incluidas en los modelos son parámetros clínicos (edad, sexo, soporte ventilatorio máximo) más las variables asociadas a resultados en los análisis no ajustados (insuficiencia renal, hipertensión pulmonar, complicaciones tratadas quirúrgicamente clasificadas como afectivas infecciosas (ej. empiema/neumatoceles) en comparación con otros (p. neumotórax, hemotórax, etc.) y tipo de cirugía). Los resultados se presentan mediante cocientes de riesgos instantáneos (HR) y odds ratios (OR) con intervalos de confianza (IC) del 95 %. Los datos se analizarán utilizando el software R (versión 4.0.3).