O papel da cirurgia em pacientes com complicações torácicas relacionadas à doença de coronavírus - 19 (COVID-19) (SThor-CoV-2)

O ano de 2019 foi caracterizado pelo surgimento de uma nova infecção respiratória denominada "síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2" (Sars-CoV-2). Difundiu-se rapidamente pelo mundo. Em novembro de 2021, eram mais de 252.000.000 casos confirmados e mais de 5.000.000 morte em todo o mundo.

Uma quantidade significativa de esforço foi exercida para entender melhor sua gestão ideal. A condição leve da doença COVID-19 pode causar sintomas como febre, tosse e falta de ar, além de cansaço e dores musculares. No entanto, o estado de doença grave e crítico é caracterizado por sintomas dramáticos e com risco de vida. Dentre elas, a mais comum é a pneumonia que evolui rapidamente para a Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Pneumatoceles, cistos parenquimatosos cheios de ar, também parecem ocorrer com maior probabilidade em pacientes com COVID-19. O segundo ponto crítico é a hipercoagulabilidade sanguínea, provavelmente por lesão das células endoteliais vasculares, que se manifesta por maior incidência de trombose venosa, arterial e embolia pulmonar, necessitando de tratamento profilático anticoagulante prolongado; essas condições podem conspirar para sangramento intrapleural inesperado. Além disso, esses pacientes muitas vezes desenvolvem co-infecções que levam a outras complicações, como empiema e choque séptico. As condições acima geralmente requerem uma abordagem cirúrgica, mas, com base em dados publicados relatando alta morbidade e mortalidade pós-operatória precoce, muitos especialistas inicialmente desaconselharam qualquer encaminhamento para cirurgia em pacientes com COVID-19.

Portanto, a questão é se a abordagem cirúrgica de resgate deve ser sempre excluída ou pode ser considerada quando representa a única opção efetiva remanescente. Na ausência de dados sólidos e recomendações, este é um grande desafio para os cirurgiões torácicos.

Os investigadores coordenaram um estudo multicêntrico para coletar a experiência de vários departamentos de cirurgia torácica de alto volume em todo o mundo. Seu objetivo é investigar a eficácia e a segurança da cirurgia em pacientes com COVID-19 que desenvolveram complicações torácicas que exigiam tratamento cirúrgico. Seu primeiro objetivo é estimar a sobrevida pós-operatória em 30 dias, outros parâmetros são: incidência de complicações pós-operatórias e fatores prognósticos para mortalidade e morbidade em 30 dias.

Os investigadores elaboraram um estudo observacional retrospectivo multicêntrico internacional, envolvendo nove departamentos de cirurgia torácica experientes, em cinco países diferentes.

Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa do centro principal e foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. Nos outros centros, os investigadores principais locais foram solicitados a obter aprovações.

A população do estudo consiste em pacientes que desenvolveram complicações torácicas de COVID-19 no hospital, tratadas cirurgicamente de março de 2020 a maio de 2021.

Complicação torácica é definida como qualquer condição envolvendo o tórax, consequência direta ou indireta do COVID-19, incluindo patologias estritamente relacionadas à infecção ou efeitos iatrogênicos de tentativas terapêuticas para tratá-la. Uma grande variedade de procedimentos cirúrgicos foram incluídos. Os pacientes submetidos apenas à colocação de dreno torácico não são incluídos no estudo.

Os dados são coletados retrospectivamente e inseridos em um banco de dados protegido por senha dedicado. Variáveis ​​demográficas, anamnésicas, clínicas, cirúrgicas e relacionadas aos resultados são derivadas de registros médicos e de enfermagem, relatórios laboratoriais, achados radiológicos. Os pacientes serão acompanhados até a alta ou até 30 dias após a cirurgia, caso a alta tenha ocorrido antes. O acompanhamento consiste em consulta ambulatorial, incluindo exame físico e radiografia de tórax; os pacientes com alta de COVID-19, que estão em quarentena domiciliar, de acordo com a regulamentação em vigor, são avaliados por telemedicina.

O desfecho primário é a sobrevida pós-operatória em 30 dias da cirurgia. Os desfechos secundários são as complicações pós-operatórias. As complicações pós-operatórias são classificadas de acordo com o Thoracic Morbidity and Mortality Classification System, desde o grau I (sem necessidade de tratamento ou intervenção) até o grau V (levando ao óbito).

O tamanho da amostra alvo de cerca de 80 indivíduos foi derivado para estimar a sobrevivência em 30 dias após a cirurgia com uma precisão de 0,194 (largura total do intervalo de confiança de 95%) assumindo uma sobrevivência de 0,77. As características basais dos pacientes serão descritas como mediana (quartis I e III) e frequências (porcentagem). A incidência cumulativa de mortalidade intra-hospitalar e alta será estimada pelo estimador de Aalen-Johansen. A mortalidade geral em 30 dias é obtida por Kaplan-Meier e comparada entre os grupos pelo teste de log-rank. Para contabilizar o tempo até a morte, um modelo de regressão de Cox multivariado foi aplicado para identificar as variáveis ​​associadas à mortalidade 30 dias após a cirurgia. Um modelo logístico multivariado será aplicado para identificar variáveis ​​associadas a complicações pós-operatórias. As variáveis ​​incluídas nos modelos são parâmetros clínicos (idade, sexo, suporte ventilatório máximo) com a adição das variáveis ​​associadas a desfechos nas análises não ajustadas (insuficiência renal, hipertensão pulmonar, complicações tratadas cirurgicamente classificadas como afecções infecciosas (ex. empiema/pneumatoceles) em comparação com outros (ex. pneumotórax, hemotórax, etc.) e tipo de cirurgia). Os resultados são apresentados por razões de risco (HR) e razões de chances (OR) com intervalos de confiança de 95% (IC). Os dados serão analisados ​​por meio do software R (versão 4.0.3).