Utfall av slitasjegikt i ulike aldre

Studiespørsmål:

Hoved:

Er de gjennomsnittlige resultatene for disse 3 aldersgruppene forskjellige (som de er, ujustert, og bruker JA "som foreskrevet" for førstelinjebehandling av kne- og hofte-OA av det svenske Socialstyrelsen (Socialstyrelsen)? I hvilken grad forklarer adherence og andre kovariater de potensielle forskjellene i utfall?

Sekundær:

Er etterlevelsen av JA-behandling forskjellig på tvers av aldersgrupper? Er JA-opptaket forskjellig etter alder når man sammenligner aldersfordeling av JA-deltakere med aldersfordeling av OA i Skåneregionens befolkning?

Bakgrunn Artrose (OA) er blant de ledende årsakene til funksjonshemming over hele verden. På grunn av den økende utbredelsen, er identifisering av hensiktsmessige omsorgs- og omsorgsleveringsmodaliteter en prioritet for helsevesenet. Trening og utdanning utgjør førstelinjeintervensjonen for personer med artrose i kne og hofte og er effektive uavhengig av symptomer og sykdomsgrad. Denne førstelinjeintervensjonen er tilgjengelig som ansikt-til-ansikt-programmer, eller digitale programmer via e-helse-apper. Ingen publiserte studier har ennå undersøkt om, blant OA-populasjonen, opptaket eller resultatene av programmet er forskjellig mellom yngre eller eldre deltakere i en digital førstelinje OA-intervensjon. Vår forståelse av hvordan bakgrunnsfaktorer (demografiske) påvirker opptak og resultater er ufullstendig.

Metoder Dette er en observasjonell, retrospektiv, registerbasert studie av deltakere i et digital artrose-selvbehandlingsprogram.

Alle deltakere signerte informert samtykke digitalt ved registrering. Den regionale etiske komiteen ved Lunds universitet og den svenske etikprövningsmyndigheten ga etisk godkjenning (Dnr: 2018/650, 2019-02232 og 2020-05431). Studien følger STROBE-retningslinjene for observasjonsstudier.

Innstilling og deltakere Deltakerne ble med i det digitale OA-selvledelses- og utdanningsprogrammet (se Intervensjon nedenfor for detaljer), gjennom anbefaling fra deres lokale ortopediske kirurg eller fysioterapeut, og via onlineannonser og kampanjer plassert på søkemotorer og sosiale nettverk. Inkluderte deltakere hadde en radiografisk og/eller klinisk diagnose av hofte- eller kne-OA fra en fysioterapeut eller lege (95 % av alle pasienter på datoen for datautvinning). Personer uten tidligere diagnose hadde klinisk OA bekreftet av en ortopedisk kirurg eller fysioterapeut via telefon (diagnose i henhold til NICE UK-kriterier og svenske nasjonale retningslinjer, og bekreftet fravær av røde flagg-symptomer), eller hvis det ble ansett nødvendig ble det anbefalt å søke ansikt- ansiktsbehandling før inkludering i programmet.

Alle data for denne studien ble hentet fra dataregisteret for digitale selvforvaltningsprogram 22. mars 2021. Kriterier for inkludering i primærdatautvinningen var:

• Etter å ha registrert seg i programmet og fått første telefonkontakt med fysioterapeut tildelt pasienten, og påmeldt mellom 1. mars 2018 og 30. november 2020.
• Etter å ha rapportert hofte eller kne som mest symptomatisk (indeks) ledd
• Etter å ha gitt 3-måneders oppfølgingsdata 28. februar 2021 eller før

Disse utvelgelseskriteriene resulterte i 14006 kvalifiserte deltakere. Overholdelse ble definert som prosentandelen av fullførte aktiviteter (øvelser og tekst- eller videoleksjoner om OA, med quiz om leksjonsmateriell) per den forhåndsdefinerte perioden på 12 uker. Et cut-off på 80 % eller høyere etterlevelse tilsvarer de nasjonale anbefalingene for førstelinjebehandling av kne- og hofte-OA-behandling av det svenske Socialstyrelsen (1).

Intervensjon Intervensjonen besto av et digitalt, strukturert og individualisert førstelinjebehandlingsprogram for personer med hofte- eller kne-OA (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Det fysioterapeutledede programmet består av instruksjoner for nevromuskulære øvelser tilpasset hver enkelt pasient med hensyn til grad av kompleksitet og vanskelighetsgrad. Øvelser fordeles daglig i hele deltakerperioden, vanligvis to per dag, til sammen 163 treningsøkter over 12 uker. Mens rangering av opplevd vanskelighet og legge til kommentarer, indikerer pasienter også når øvelsene er fullført. Programprogresjonen stanses inntil alle øvelser for dagen er merket som fullførte. Informasjon (basert på gjeldende nasjonale retningslinjer for OA-ledelse og forskning) i form av tekst- eller videotimer (med quiz om stoffet etter hver episode) om emner knyttet til OA, OA-symptomer og håndtering blir også delt ut til hver deltaker. Leksjonene kommer pakket i temaer, hvor hvert tema inneholder 1-5 leksjoner hvor deltakerne får ett tema per uke de første seks ukene, og deretter annenhver uke, i totalt 31 leksjoner over 12 uker. Fullføring av en leksjon indikeres ved at pasienten svarer riktig på quizen. I tillegg gis kontinuerlig tilgang til, og dialog med, av en fysioterapeut gjennom en kryptert chat-funksjon og telefon.

Hovedeksponering og utfall Eksponeringsalder (kategorisert i 3 grupper) er hovedeksponeringen av interesse.

Utfall

For forskningsspørsmål 1:

1. Leddsmerter vil bli vurdert ved baseline og ved uke 12 ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS, diskrete bokser 0-10) med instruksjonen: "Merk på denne skalaen hvor mye smerte du hadde den siste uken i hoften/kneet", etterfulgt ved en 0-10 skala hvor 0 ble definert som Ingen smerte og 10 ble definert som Maksimal smerte.
2. Som et mål på fysisk funksjon vil 30 sekunders stolheving bli målt ved baseline og uke 12, utført av deltakeren ved hjelp av en instruksjonsvideo med en koblet visuell timer. Pasienten legger inn utført antall repetisjoner etter hver test.
3. Blant andre utfall som skal rapporteres er endringer mellom baseline og 12 ukers oppfølging i selvrapporterte KOOS-12 og HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS, svar på ankerspørsmål, svar på spørsmål om tilfredshet eller ikke med behandlingen , frykt for bevegelse og gangvansker.

Alle utfall vil bli selvvurdert og selvangitt ved hjelp av det digitale programgrensesnittet og valgt basert på International Consortium for Health Outcomes Measurement Standard Set for Hip & Knee Arthritis (ICHOM) (2).

For forskningsspørsmål 2:

Etterlevelse som målt (mellom 0 til 100 %) og ønskelig etterlevelse ≥80 % (dvs. ≥80 % gjennomførte øvelser, tekst- eller videotimer om OA, med quiz om leksjonsmateriell som tilbys i det digitale programmet) mellom 0 og 12 uker med førstelinjes OA-behandling levert digitalt.

For forskningsspørsmål 3:

Registrering i JA er resultatet av interessen.

Endepunkter Hovedendepunkter

1. Selvrapportert endring i indeksleddsmerter (kne- eller hofte) på NRS-skalaen mellom baseline og 12 ukers oppfølging for de tre aldersgruppene <=59, 60-69 og >=70
2. Selvrapportert endring mellom baseline og 12 uker i 30-sekunders stolhevingstest for de tre aldersgruppene <=59, 60-69 og >=70

Andre endepunkter Resultatene vil bli sammenlignet for de tre aldersgruppene >=59, 60-69 og >=70 for følgende KOOS-12 spørreskjema HOOS-12 spørreskjema KOOS-PS spørreskjema HOOS-PS spørreskjema Fysisk aktivitet Responderkriterier og pasientsvar på spørsmål om tilfredsstillende helsetilstand og behandlingssvikt.

Kovariater Vi vil undersøke i hvilken grad de potensielle forskjellene på tvers av aldersgrupper i forskningsspørsmål 1 og 2 kan forklares ved baseline demografiske, sosioøkonomiske (arbeidsstatus og utdanningsnivå) og kliniske (BMI, komorbiditet, generell helsestatus, indeksledd ) kjennetegn.

Prøvestørrelse Dette er en registerbasert studie av prospektivt innsamlede data, og det vil ikke bli gitt noen formell effektberegning. Men med antallet pasienter som gir data, vil statistisk kraft være mer enn tilstrekkelig til å analysere endelig relevante gruppeforskjeller for hovedendepunktene.

Statistisk analyse

Databeskrivelse Sammendragsdata etter aldersgrupper vil bli beskrevet ved middelverdi, standardavvik og antall observasjoner eller antall og prosent av interessekategoriene.

For forskningsspørsmål 1 utfører vi vanlige minste kvadraters (OLS)-regresjoner av utfallet av interesse på aldersgruppe og grunnverdien av dette resultatet. Deretter justerer vi for alle andre kovariater, inkludert overholdelse. Til slutt vil vi bruke Oaxaca-Blinder (OB) dekomponeringsteknikken for å forstå årsakene til potensielle forskjeller på tvers av aldersgrupper i resultatet av interesse. OB-dekomponering dekomponerer forskjeller mellom grupper i "forklarte" og "uforklarlige" deler. Den forklarte delen estimerer mengden av forskjellene i utfallet som kan tilskrives aldersgruppeforskjeller i gjennomsnittet av forklaringsvariabler. Den uforklarlige delen stammer fra forskjellene i assosiasjonene mellom utfalls- og forklaringsvariablene på tvers av aldersgrupper. Denne siste delen representerer størrelsen på forskjellen som vil forbli selv om aldersgruppene hadde identiske midler for kovariater. I tillegg til dekomponering av gjennomsnittlige forskjeller mellom aldersgrupper, vil vi også dekomponere forskjellen i varians av utfallet ved hjelp av OB-teknikk. Når vi tolker funnene, vil vi ta hensyn til den minimale klinisk viktige forskjellen for hvert utfall (f. forskjeller over 10 (skala 0-100), eller 1 (skala 0-10) i smerte).

For forskningsspørsmål 2 vil vi bruke OLS-regresjon (med adherens som målt) og logistisk regresjon (for ønskelig adherence: adherence≥80%) for å undersøke aldersgruppeforskjeller i disse utfallene. I likhet med forskningsspørsmål 1, vil vi bruke OB-teknikk for å dekomponere det potensielle gapet mellom aldersgrupper i disse to utfallene. Ved tolkning av funnene vil vi ta hensyn til den minimale klinisk viktige forskjellen på 2,0 i repetisjoner.

For forskningsspørsmål 3 vil vi innhente data om legediagnostisert kne- og/eller hofte-OA blant befolkningen i Skåneregionen fordelt på aldersgruppe og sammenligne dette med JA-deltakerne bosatt i Skåne. Denne sammenligningen vil reflektere hvor stor andel av personer med legediagnostisert OA i hver aldersgruppe registrert i JA.

I alle studier vil vi gjennomføre undergruppeanalyser etter indeksledd (kne og hofte) hvis data tillater det. I tillegg, siden frafallet mellom baseline og 3 måneders oppfølging kan være forskjellig på tvers av aldersgrupper, vil vi bruke omvendt sannsynlighetsvekting for å ta hensyn til dette.