Artrose-uitkomsten in verschillende leeftijden

Studie vragen:

Primair:

Verschillen de gemiddelde resultaten voor deze 3 leeftijdsgroepen (zoals ze zijn, niet aangepast en JA gebruiken 'zoals voorgeschreven' voor eerstelijnsbehandeling van knie- en heupartrose door de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn (Socialstyrelsen)? In hoeverre verklaren therapietrouw en andere covariaten de mogelijke verschillen in uitkomsten?

Ondergeschikt:

Verschilt de therapietrouw van de JA-behandeling tussen leeftijdsgroepen? Verschilt de JA-opname per leeftijd bij het vergelijken van de leeftijdsverdeling van JA-deelnemers met de leeftijdsverdeling van artrose in de bevolking van de regio Skåne?

Achtergrond Artrose (OA) is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Vanwege de stijgende prevalentie is de identificatie van geschikte zorg en zorgverleningsmodaliteiten een prioriteit voor de gezondheidszorgstelsels. Oefening en onderwijs vormen de eerstelijnsinterventie voor mensen met knie- en heupartrose en zijn effectief ongeacht de symptomen en de ernst van de ziekte. Deze eerstelijnsinterventie is beschikbaar als face-to-face programma's of digitale programma's via eHealth-apps. Er zijn nog geen gepubliceerde studies die hebben onderzocht of, onder de artrose-populatie, de acceptatie of de resultaten van het programma verschillen tussen jongere of oudere deelnemers aan een digitale eerstelijns artrose-interventie. Ons begrip van hoe (demografische) achtergrondfactoren interageren met opname en resultaten is onvolledig.

Methoden Dit is een observationele, retrospectieve, op registers gebaseerde studie van deelnemers aan een zelfmanagementprogramma voor digitale artrose.

Alle deelnemers ondertekenden geïnformeerde toestemming digitaal bij registratie. De regionale ethische commissie van de Universiteit van Lund en de Zweedse Ethical Review Authority hebben ethische goedkeuring verleend (Dnr: 2018/650, 2019-02232 en 2020-05431). De studie houdt zich aan de STROBE-richtlijnen voor observationele studies.

Omgeving en deelnemers Deelnemers namen deel aan het digitale zelfmanagement- en educatieprogramma voor artrose (zie Interventie hieronder voor details), op aanbeveling van hun lokale orthopedisch chirurg of fysiotherapeut, en via online advertenties en campagnes op zoekmachines en sociale netwerken. Inbegrepen deelnemers hadden een radiografische en/of klinische diagnose van heup- of knieartrose van een fysiotherapeut of arts (95% van alle patiënten op de datum van gegevensextractie). Personen zonder voorafgaande diagnose hadden klinische OA bevestigd door een orthopedisch chirurg of fysiotherapeut via de telefoon (diagnose volgens NICE UK-criteria en Zweedse nationale richtlijnen, en bevestiging van de afwezigheid van symptomen van een rode vlag), of, indien nodig geacht, werd aangeraden om face-to-face te zoeken. gezichtsverzorging vóór opname in het programma.

Alle gegevens voor de huidige studie zijn op 22 maart 2021 uit het gegevensregister van het digitale zelfmanagementprogramma gehaald. Criteria voor opname in de primaire data-extractie waren:

• Ingeschreven hebben in het programma en het eerste telefonische contact gehad met de aan de patiënt toegewezen fysiotherapeut, en ingeschreven tussen 1 maart 2018 en 30 november 2020.
• Heup of knie hebben gemeld als meest symptomatische (wijs)gewricht
• Op of vóór 28 februari 2021 3 maanden follow-upgegevens hebben verstrekt

Deze selectiecriteria resulteerden in 14006 in aanmerking komende deelnemers. Therapietrouw werd gedefinieerd als het percentage voltooide activiteiten (oefeningen en tekst- of videolessen over OA, met quizzen over lesmateriaal) gedurende de vooraf gedefinieerde periode van 12 weken. Een grenswaarde van 80% of hoger komt overeen met de nationale aanbevelingen voor eerstelijnsbehandeling van knie- en heupartrose door de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn (1).

Interventie De interventie bestond uit een digitaal, gestructureerd en geïndividualiseerd eerstelijns behandelprogramma voor mensen met heup- of knieartrose (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Het door de fysiotherapeut geleide programma bestaat uit instructies voor neuromusculaire oefeningen die qua complexiteit en moeilijkheidsgraad op de juiste wijze zijn aangepast aan elke patiënt. Gedurende de gehele deelnameperiode worden dagelijks oefeningen uitgedeeld, in het algemeen twee per dag, voor een totaal van 163 oefensessies gedurende 12 weken. Terwijl ze de waargenomen moeilijkheid beoordelen en opmerkingen toevoegen, geven patiënten ook aan wanneer de oefeningen zijn voltooid. De voortgang van het programma wordt stopgezet totdat alle oefeningen voor de dag als voltooid zijn gemarkeerd. Informatie (gebaseerd op de huidige nationale richtlijnen en onderzoek voor artrosebeheer) in de vorm van tekst- of videolessen (met quizzen over het materiaal na elke aflevering) over onderwerpen die verband houden met artrose, artrosesymptomen en -behandeling wordt ook aan elke deelnemer verstrekt. De lessen zijn verpakt in thema's, waarbij elk thema 1-5 lessen bevat, waarbij deelnemers de eerste zes weken één thema per week krijgen, en daarna om de week, voor een totaal van 31 lessen gedurende 12 weken. Voltooiing van een les wordt aangegeven doordat de patiënt de quiz correct beantwoordt. Daarnaast is er continue toegang tot en dialoog met een fysiotherapeut via een versleutelde chatfunctie en telefoon.

Belangrijkste blootstelling en resultaten Blootstelling Leeftijd (gecategoriseerd in 3 groepen) is de belangrijkste blootstelling die van belang is.

Uitkomsten

Voor onderzoeksvraag 1:

1. Gewrichtspijn wordt bij aanvang en in week 12 beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS, afzonderlijke vakken 0-10) met de instructie: "Markeer op deze schaal hoeveel pijn u de afgelopen week in uw heup/knie had", gevolgd door door een schaal van 0-10 waarbij 0 werd gedefinieerd als geen pijn en 10 werd gedefinieerd als maximale pijn.
2. Als maatstaf voor het fysieke functioneren wordt de 30 seconden stoelstijging gemeten bij aanvang en in week 12, uitgevoerd door de deelnemer met behulp van een instructievideo met een gekoppelde visuele timer. De patiënt voert na elke test het aantal uitgevoerde herhalingen in.
3. Onder andere te rapporteren uitkomsten zijn veranderingen tussen baseline en 12 weken follow-up in zelfgerapporteerde KOOS-12 en HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS, antwoord op ankervragen, antwoord op vragen over tevredenheid of niet met behandeling , bewegingsangst en loopproblemen.

Alle uitkomsten worden door uzelf beoordeeld en zelf ingevoerd met behulp van de digitale programma-interface en geselecteerd op basis van de International Consortium for Health Outcomes Measurement Standard Set for Hip & Knee Osteoarthritis (ICHOM) (2).

Voor onderzoeksvraag 2:

Hechting zoals gemeten (tussen 0 en 100%) en gewenste therapietrouw ≥80% (d.w.z. ≥80% voltooide oefeningen, tekst- of videolessen over artrose, met quizzen over lesmateriaal aangeboden in het digitale programma) tussen 0 en 12 weken eerstelijns artrosebehandeling digitaal geleverd.

Voor onderzoeksvraag 3:

Registratie in JA is het resultaat van interesse.

Eindpunten Belangrijkste eindpunten

1. Zelfgerapporteerde verandering in indexgewrichtspijn (knie of heup) op de NRS-schaal tussen baseline en 12 weken follow-up voor de drie leeftijdsgroepen <=59, 60-69 en >=70
2. Zelfgerapporteerde verandering tussen uitgangswaarde en 12 weken in 30 seconden stoelopstaan-test voor de drie leeftijdsgroepen <=59, 60-69 en >=70

Andere eindpunten Uitkomsten zullen worden vergeleken voor de drie leeftijdsgroepen >=59, 60-69 en >=70 voor de volgende KOOS-12 vragenlijst HOOS-12 vragenlijst KOOS-PS vragenlijst HOOS-PS vragenlijst Lichamelijke activiteit Criteria van responders en patiëntantwoorden op vragen over een bevredigende gezondheidstoestand en falen van de behandeling.

Covariaten We zullen nagaan in hoeverre de mogelijke verschillen tussen leeftijdsgroepen in onderzoeksvragen 1 & 2 kunnen worden verklaard door de demografische, sociaaleconomische (arbeidsstatus en opleidingsniveau) en klinische (BMI, comorbiditeit, algehele gezondheidsstatus, ) kenmerken.

Steekproefomvang Aangezien dit een op registers gebaseerd onderzoek is van prospectief verzamelde gegevens, zal er geen formele powerberekening worden gegeven. Met het aantal patiënten dat gegevens aanlevert, zal de statistische kracht echter meer dan voldoende zijn om afdoende relevante groepsverschillen voor de belangrijkste eindpunten te analyseren.

statistische analyse

Gegevensbeschrijving Samenvattende gegevens per leeftijdsgroep zullen worden beschreven aan de hand van de gemiddelde waarde, de standaarddeviatie en het aantal waarnemingen of het aantal en het percentage van de interessecategorieën.

Voor onderzoeksvraag 1 voeren we gewone kleinste kwadraten (OLS)-regressies uit van de uitkomst van belang op leeftijdsgroep en de basiswaarde van die uitkomst. Vervolgens corrigeren we voor alle andere covariaten, inclusief therapietrouw. Ten slotte zullen we de Oaxaca-Blinder (OB)-ontledingstechniek gebruiken om de redenen te begrijpen voor mogelijke verschillen tussen leeftijdsgroepen in de uitkomst van interesse. OB-ontleding ontleedt verschillen tussen groepen in "verklaarde" en "onverklaarde" delen. Het verklaarde deel schat de hoeveelheid verschillen in de uitkomst toe te schrijven aan leeftijdsgroepverschillen in de gemiddelden van verklarende variabelen. Het onverklaarde deel komt voort uit de verschillen in de associaties tussen de uitkomst en verklarende variabelen tussen leeftijdsgroepen. Dit laatste deel vertegenwoordigt de grootte van het verschil dat zal blijven bestaan, zelfs als de leeftijdsgroepen identieke covariabelen zouden hebben. Naast de ontleding van gemiddelde verschillen tussen leeftijdsgroepen, zullen we ook het verschil in variantie van de uitkomst ontleden met behulp van OB-techniek. Bij het interpreteren van de bevindingen houden we rekening met het minimale klinisch belangrijke verschil voor elk resultaat (bijv. verschillen boven de 10 (schaal 0-100), of 1 (schaal 0-10) in pijn).

Voor onderzoeksvraag 2 gebruiken we OLS-regressie (met therapietrouw zoals gemeten) en logistische regressie (voor gewenste therapietrouw: therapietrouw ≥80%) om leeftijdsgroepverschillen in deze uitkomsten te onderzoeken. Net als bij onderzoeksvraag 1, zullen we de OB-techniek gebruiken om de potentiële kloof tussen leeftijdsgroepen in deze twee uitkomsten te ontleden. Bij het interpreteren van de bevindingen zullen we rekening houden met het minimale klinisch belangrijke verschil van 2,0 in herhalingen."

Voor onderzoeksvraag 3 zullen we gegevens verkrijgen over door artsen gediagnosticeerde knie- en/of heupartrose onder de bevolking van de regio Skåne per leeftijdsgroep en deze vergelijken met de JA-deelnemers die in Skåne wonen. Deze vergelijking geeft weer welk deel van de mensen met door een arts gediagnosticeerde artrose in elke leeftijdsgroep zich in JA heeft geregistreerd.

In alle onderzoeken zullen we subgroepanalyses uitvoeren per wijsgewricht (knie en heup) als de gegevens dit toelaten. Bovendien, aangezien het uitvalpercentage tussen de basislijn en de follow-up na 3 maanden per leeftijdsgroep kan verschillen, passen we omgekeerde waarschijnlijkheidsweging toe om hiermee rekening te houden.