Resultados da osteoartrite em diferentes idades

Questões de estudo:

Primário:

Os resultados médios para esses 3 grupos etários diferem (como eles são, não ajustados e usando JA 'conforme prescrito' para tratamento de primeira linha de OA de joelho e quadril pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar (Socialstyrelsen)? Até que ponto a adesão e outras covariáveis ​​explicam as possíveis diferenças nos resultados?

Secundário:

A adesão ao tratamento com JA difere entre as faixas etárias? A absorção de JA difere por idade ao comparar a distribuição de idade dos participantes de JA com a distribuição de idade de OA na população da região de Skåne?

Antecedentes A osteoartrite (OA) está entre as principais causas de incapacidade em todo o mundo. Devido à sua crescente prevalência, a identificação de modalidades adequadas de atendimento e prestação de cuidados é uma prioridade para os sistemas de saúde. Exercício e educação constituem a intervenção de primeira linha para pessoas com OA de joelho e quadril e são eficazes independentemente dos sintomas e da gravidade da doença. Essa intervenção de primeira linha está disponível como programas presenciais ou programas digitais por meio de aplicativos de eHealth. Nenhum estudo publicado ainda examinou se, entre a população com OA, a aceitação ou os resultados do programa diferem entre os participantes mais jovens ou mais velhos em uma intervenção digital de primeira linha com OA. Nosso entendimento de como os fatores de fundo (demográficos) interagem com a aceitação e os resultados é incompleto.

Métodos Este é um estudo observacional, retrospectivo, baseado em registros de participantes de um programa de autogerenciamento de osteoartrite digital.

Todos os participantes assinaram o consentimento informado digitalmente após o registro. O comitê regional de ética da Universidade de Lund e a Autoridade de Revisão Ética Sueca forneceram aprovação ética (Dnr: 2018/650, 2019-02232 e 2020-05431). O estudo segue as diretrizes STROBE para estudos observacionais.

Cenário e participantes Os participantes aderiram ao programa digital de autogerenciamento e educação da OA (consulte Intervenção abaixo para obter detalhes), por recomendação de seu cirurgião ortopédico ou fisioterapeuta local e por meio de anúncios e campanhas on-line colocados em mecanismos de pesquisa e redes sociais. Os participantes incluídos tinham um diagnóstico radiográfico e/ou clínico de OA de quadril ou joelho de um fisioterapeuta ou médico (95% de todos os pacientes na data da extração de dados). Indivíduos sem diagnóstico prévio tiveram OA clínica confirmada por um cirurgião ortopédico ou fisioterapeuta por telefone (diagnóstico de acordo com os critérios do NICE UK e Diretrizes Nacionais Suecas, e confirmando a ausência de qualquer sintoma de bandeira vermelha), ou se considerado necessário foi recomendado procurar atendimento presencial atendimento presencial antes da inclusão no programa.

Todos os dados para o presente estudo foram extraídos do registro de dados do programa de autogestão digital em 22 de março de 2021. Os critérios para inclusão na extração de dados primários foram:

• Ter se inscrito no programa e ter tido o primeiro contato telefônico com o fisioterapeuta designado para o paciente, e inscrito entre 1 de março de 2018 e 30 de novembro de 2020.
• Ter relatado quadril ou joelho como articulação mais sintomática (índice)
• Tendo fornecido dados de acompanhamento de 3 meses até 28 de fevereiro de 2021

Esses critérios de seleção resultaram em 14.006 participantes elegíveis. A adesão foi definida como a porcentagem de atividades concluídas (exercícios e aulas de texto ou vídeo sobre OA, com questionários sobre o material de aula) pelo período pré-definido de 12 semanas. Um ponto de corte de 80% ou mais de adesão corresponde às recomendações nacionais para o tratamento de primeira linha de OA de joelho e quadril pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar (1).

Intervenção A intervenção consistiu em um programa de tratamento de primeira linha digital, estruturado e individualizado para pessoas com OA de quadril ou joelho (Joint Academy®; www.jointacademy.com). O programa conduzido pelo fisioterapeuta consiste em instruções para exercícios neuromusculares adequadamente ajustados a cada paciente em relação aos graus de complexidade e dificuldade. Os exercícios são distribuídos diariamente durante todo o período de participação, em geral dois por dia, totalizando 163 sessões de exercícios ao longo de 12 semanas. Ao classificar a dificuldade percebida e adicionar comentários, os pacientes também indicam quando os exercícios são concluídos. A progressão do programa é interrompida até que todos os exercícios do dia sejam marcados como concluídos. Informações (com base nas diretrizes e pesquisas nacionais atuais de gerenciamento de OA) na forma de aulas de texto ou vídeo (com questionários sobre o material após cada episódio) sobre assuntos relacionados a OA, sintomas e gerenciamento de OA também são distribuídas a cada participante. As lições vêm agrupadas em temas, com cada tema contendo de 1 a 5 lições, nas quais os participantes recebem um tema por semana nas primeiras seis semanas e depois a cada duas semanas, totalizando 31 lições em 12 semanas. A conclusão de uma lição é indicada pelo paciente respondendo ao questionário corretamente. Além disso, o acesso contínuo e o diálogo são fornecidos por um fisioterapeuta por meio de uma função de bate-papo criptografada e telefone.

Exposição principal e resultados A idade da exposição (categorizada em 3 grupos) é a principal exposição de interesse.

Resultados

Para a pergunta de pesquisa 1:

1. A dor nas articulações será avaliada no início e na semana 12 usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, caixas discretas 0-10) com a instrução: "Marque nesta escala quanta dor você teve na última semana em seu quadril/joelho", seguido por uma escala de 0-10 onde 0 foi definido como Sem dor e 10 foi definido como Dor máxima.
2. Como medida da função física, será medida a elevação da cadeira de 30 segundos na linha de base e na semana 12, realizada pelo participante com o auxílio de um vídeo de instruções com um cronômetro visual acoplado. O paciente insere o número de repetições realizadas após cada teste.
3. Entre outros desfechos a serem relatados estão as mudanças entre a linha de base e 12 semanas de acompanhamento no autorrelato KOOS-12 e HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS, resposta a perguntas âncora, resposta a perguntas sobre satisfação ou não com o tratamento , medo de movimento e dificuldades de locomoção.

Todos os resultados serão autoavaliados e inseridos automaticamente usando a interface do programa digital e selecionados com base no Conjunto Padrão de Medição de Resultados de Saúde do Consórcio Internacional para Osteoartrite de Quadril e Joelho (ICHOM) (2).

Para a pergunta de pesquisa 2:

Aderência medida (entre 0 a 100%) e adesão desejável ≥80% (ou seja, ≥80% exercícios concluídos, aulas de texto ou vídeo sobre OA, com questionários sobre material de aula oferecido no programa digital) entre 0 e 12 semanas de tratamento de primeira linha para OA entregue digitalmente.

Para a pergunta de pesquisa 3:

A inscrição no JA é o resultado do interesse.

Endpoints Principais endpoints

1. Mudança autorrelatada na dor na articulação índice (joelho ou quadril) na escala NRS entre o início e 12 semanas de acompanhamento para as três faixas etárias <=59, 60-69 e >=70
2. Alteração autorrelatada entre o início e 12 semanas no teste de levantar da cadeira em 30 segundos para as três faixas etárias <=59, 60-69 e >=70

Outros desfechos Os resultados serão comparados para as três faixas etárias >=59, 60-69 e >=70 para o seguinte questionário KOOS-12 questionário HOOS-12 questionário KOOS-PS questionário HOOS-PS Atividade física Critérios de resposta e respostas do paciente a questões sobre estado de saúde satisfatório e insucesso do tratamento.

Covariáveis ​​Examinaremos até que ponto as diferenças potenciais entre os grupos de idade nas questões de pesquisa 1 e 2 podem ser explicadas pela linha de base demográfica, socioeconômica (status de emprego e nível educacional) e clínica (IMC, comorbidade, estado geral de saúde, índice conjunto ) características.

Tamanho da amostra Por ser um estudo baseado em registro de dados coletados prospectivamente, nenhum cálculo formal de poder será fornecido. No entanto, com o número de pacientes que fornecem dados, o poder estatístico será mais do que suficiente para analisar diferenças de grupos relevantes de forma conclusiva para os principais desfechos.

Análise estatística

Descrição dos dados Os dados resumidos por faixas etárias serão descritos pelo valor médio, desvio padrão e número de observações ou pelo número e percentual das categorias de interesse.

Para a questão de pesquisa 1, realizamos regressões de mínimos quadrados ordinários (OLS) do resultado de interesse na faixa etária e o valor da linha de base desse resultado. Em seguida, ajustamos todas as outras covariáveis, incluindo adesão. Por fim, empregaremos a técnica de decomposição Oaxaca-Blinder (OB) para entender as razões das possíveis diferenças entre as faixas etárias no resultado de interesse. A decomposição OB decompõe diferenças entre grupos em porções "explicadas" e "inexplicadas". A parte explicada estima o valor das diferenças no resultado atribuíveis às diferenças de faixa etária nas médias das variáveis ​​explicativas. A parte não explicada decorre das diferenças nas associações entre o resultado e as variáveis ​​explicativas entre as faixas etárias. Esta última parte representa a magnitude da diferença que permanecerá mesmo que as faixas etárias tenham médias de covariáveis ​​idênticas. Além da decomposição das diferenças médias entre as faixas etárias, também iremos decompor a diferença na variância do resultado usando a técnica de OB. Ao interpretar os achados, levaremos em consideração a diferença clinicamente importante mínima para cada resultado (por exemplo, diferenças acima de 10 (escala 0-100), ou 1 (escala 0-10) na dor).

Para a questão de pesquisa 2, usaremos a regressão OLS (com a adesão conforme medida) e a regressão logística (para a adesão desejável: adesão≥80%) para investigar as diferenças de faixa etária nesses resultados. Semelhante à questão de pesquisa 1, usaremos a técnica OB para decompor a lacuna potencial entre as faixas etárias nesses dois resultados. Ao interpretar os achados, levaremos em conta a diferença clinicamente importante mínima de 2,0 nas repetições"

Para a questão de pesquisa 3, obteremos dados sobre OA de joelho e/ou quadril diagnosticados por médicos entre a população da região de Skåne por faixa etária e compararemos isso com os participantes do JA residentes em Skåne. Essa comparação refletirá qual a proporção de pessoas com OA diagnosticada pelo médico em cada faixa etária registrada no JA.

Em todos os estudos, conduziremos análises de subgrupo por articulação índice (joelho e quadril), se os dados permitirem. Além disso, como a taxa de abandono entre a linha de base e o acompanhamento de 3 meses pode ser diferente entre as faixas etárias, aplicaremos ponderação de probabilidade inversa para explicar isso.