Udfald af slidgigt i forskellige aldre

Studiespørgsmål:

Primær:

Er de gennemsnitlige resultater for disse 3 aldersgrupper forskellige (da de er ujusterede og bruger JA 'som foreskrevet' til førstelinjebehandling af knæ- og hofte-OA af den svenske Socialstyrelse (Socialstyrelsen)? I hvilket omfang forklarer overholdelse og andre kovariater de potentielle forskelle i resultater?

Sekundær:

Er tilslutningen til JA-behandling forskellig på tværs af aldersgrupper? Er JA-optagelsen forskellig efter alder, når man sammenligner aldersfordelingen af ​​JA-deltagere med aldersfordelingen af ​​OA i Skåneregionens befolkning?

Baggrund Slidgigt (OA) er blandt de førende årsager til handicap på verdensplan. På grund af dens stigende udbredelse er identifikation af passende pleje- og plejemodaliteter en prioritet for sundhedssystemerne. Motion og uddannelse udgør førstelinjeinterventionen for mennesker med knæ- og hofte-OA og er effektive uanset symptomer og sygdommens sværhedsgrad. Denne førstelinjeintervention er tilgængelig som ansigt-til-ansigt-programmer eller digitale programmer via eHealth-apps. Ingen publicerede undersøgelser har endnu undersøgt, om optagelsen eller resultaterne af programmet blandt OA-populationen er forskellig mellem yngre eller ældre deltagere i en digital førstelinjes OA-intervention. Vores forståelse af, hvordan baggrundsfaktorer (demografiske) interagerer med optagelse og resultater, er ufuldstændig.

Metoder Dette er en observationel, retrospektiv, registerbaseret undersøgelse af deltagere i et digitalt slidgigt-selvledelsesprogram.

Alle deltagere underskrev informeret samtykke digitalt ved tilmelding. Den regionale etiske komité ved Lunds Universitet og den svenske etisk prövningsmyndighed har givet etisk godkendelse (Dnr: 2018/650, 2019-02232 og 2020-05431). Undersøgelsen overholder STROBE-retningslinjerne for observationsstudier.

Indstillinger og deltagere Deltagerne deltog i det digitale OA-selvledelses- og uddannelsesprogram (se Intervention nedenfor for detaljer), gennem anbefaling fra deres lokale ortopædkirurg eller fysioterapeut og via onlineannoncer og kampagner placeret på søgemaskiner og sociale netværk. Inkluderede deltagere havde en radiografisk og/eller klinisk diagnose af hofte- eller knæ-OA fra en fysioterapeut eller læge (95 % af alle patienter på datoen for dataudtræk). Personer uden en forudgående diagnose havde klinisk OA bekræftet af en ortopædkirurg eller fysioterapeut via telefon (diagnose i henhold til NICE UK-kriterier og svenske nationale retningslinjer og bekræftet fravær af røde flag-symptomer), eller hvis det blev anset for nødvendigt, blev de anbefalet at søge ansigt- til ansigtspleje inden optagelse i programmet.

Alle data til nærværende undersøgelse blev udtrukket fra dataregistret for digitale selvledelsesprogram den 22. marts 2021. Kriterier for inklusion i den primære dataudtrækning var:

• Efter at have tilmeldt sig programmet og fået tildelt den første telefonkontakt med fysioterapeuten til patienten og tilmeldt mellem 1. marts 2018 og 30. november 2020.
• At have rapporteret hofte eller knæ som mest symptomatisk (indeks)led
• Efter at have leveret 3-måneders opfølgningsdata den 28. februar 2021 eller før

Disse udvælgelseskriterier resulterede i 14006 berettigede deltagere. Overholdelse blev defineret som procentdelen af ​​gennemførte aktiviteter (øvelser og tekst- eller videolektioner om OA, med quizzer om lektionsmateriale) pr. den foruddefinerede periode på 12 uger. Et cut-off på 80 % eller højere adhærens svarer til de nationale anbefalinger for førstelinjebehandling af knæ- og hofte-OA-behandling fra den svenske socialstyrelse (1).

Intervention Interventionen bestod af et digitalt, struktureret og individualiseret førstelinjebehandlingsprogram til personer med hofte- eller knæ-OA (Joint Academy®; www.jointacademy.com ). Det fysioterapeutledede program består af instruktioner til neuromuskulære øvelser tilpasset den enkelte patient i forhold til kompleksitets- og sværhedsgrader. Øvelser fordeles dagligt i hele deltagerperioden, normalt to om dagen, i alt 163 træningspas over 12 uger. Mens de vurderede opfattede vanskeligheder og tilføjede kommentarer, angiver patienterne også, hvornår øvelserne er afsluttet. Programforløbet stoppes, indtil alle dagens øvelser er markeret som afsluttede. Information (baseret på aktuelle nationale retningslinjer for OA-ledelse og forskning) i form af tekst- eller videolektioner (med quizzer om materialet efter hver episode) om emner relateret til OA, OA-symptomer og -håndtering uddeles også til hver deltager. Lektionerne er pakket i temaer, hvor hvert tema indeholder 1-5 lektioner, hvor deltagerne får et tema om ugen de første seks uger, og derefter hver anden uge, i alt 31 lektioner over 12 uger. Afslutning af en lektion indikeres ved, at patienten besvarer quizzen korrekt. Derudover er der løbende adgang til og dialog med en fysioterapeut gennem en krypteret chatfunktion og telefon.

Hovedeksponering og resultater Eksponeringsalder (kategoriseret i 3 grupper) er den vigtigste eksponering af interesse.

Resultater

Til forskningsspørgsmål 1:

1. Ledsmerter vil blive vurderet ved baseline og i uge 12 ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS, diskrete bokse 0-10) med instruktionen: "Markér på denne skala, hvor meget smerte du havde den sidste uge i din hofte/knæ", efterfulgt ved en 0-10 skala, hvor 0 var defineret som Ingen smerte og 10 var defineret som Maksimal smerte.
2. Som et mål for fysisk funktion vil 30 sekunders stolestigning blive målt ved baseline og uge 12, udført af deltageren ved hjælp af en instruktionsvideo med en koblet visuel timer. Patienten indtaster det udførte antal gentagelser efter hver test.
3. Blandt andre resultater, der skal rapporteres, er ændringer mellem baseline og 12 ugers opfølgning i selvrapporterede KOOS-12 og HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS, svar på ankerspørgsmål, svar på spørgsmål om tilfredshed eller ej med behandlingen , angst for bevægelse og gangbesvær.

Alle resultater vil blive selvvurderet og selvangivet ved hjælp af den digitale programgrænseflade og udvalgt baseret på International Consortium for Health Outcomes Measurement Standard Set for Hip & Knee Osteoarthritis (ICHOM) (2).

Til forskningsspørgsmål 2:

Adhærens som målt (mellem 0 til 100%) og ønskelig adhærens ≥80% (dvs. ≥80 % gennemførte øvelser, tekst- eller videolektioner om OA, med quizzer om lektionsmateriale udbudt i det digitale program) mellem 0 og 12 ugers førstelinjes OA-behandling leveret digitalt.

Til forskningsspørgsmål 3:

Registrering i JA er resultatet af interessen.

Endepunkter Hovedendepunkter

1. Selvrapporteret ændring i indeksledssmerter (knæ eller hofte) på NRS-skalaen mellem baseline og 12 ugers opfølgning for de tre aldersgrupper <=59, 60-69 og >=70
2. Selvrapporteret ændring mellem baseline og 12 uger i 30-sekunders stolestigningstest for de tre aldersgrupper <=59, 60-69 og >=70

Andre endepunkter Resultaterne vil blive sammenlignet for de tre aldersgrupper >=59, 60-69 og >=70 for følgende KOOS-12 spørgeskema HOOS-12 spørgeskema KOOS-PS spørgeskema HOOS-PS spørgeskema Fysisk aktivitet Responderkriterier og patientsvar til spørgsmål om tilfredsstillende helbredstilstand og behandlingssvigt.

Kovariater Vi vil undersøge, i hvor høj grad de potentielle forskelle på tværs af aldersgrupper i forskningsspørgsmål 1 og 2 kan forklares ved baseline demografiske, socioøkonomiske (beskæftigelsesstatus og uddannelsesniveau) og kliniske (BMI, komorbiditet, overordnet helbredsstatus, indeksled). ) egenskaber.

Prøvestørrelse Da det er en registerbaseret undersøgelse af prospektivt indsamlede data, vil der ikke blive givet nogen formel effektberegning. Men med antallet af patienter, der leverer data, vil statistisk styrke være mere end tilstrækkelig til at analysere endeligt relevante gruppeforskelle for de vigtigste endepunkter.

Statistisk analyse

Databeskrivelse Sammenfattende data efter aldersgrupper vil blive beskrevet ved middelværdi, standardafvigelse og antal observationer eller antallet og procenten af ​​interessekategorierne.

For forskningsspørgsmål 1 udfører vi almindelige mindste kvadraters (OLS) regression af resultatet af interesse på aldersgruppe og basisværdien af ​​dette resultat. Dernæst justerer vi for alle andre kovariater inklusive overholdelse. Endelig vil vi anvende Oaxaca-Blinder (OB) nedbrydningsteknikken til at forstå årsagerne til potentielle forskelle på tværs af aldersgrupper i resultatet af interesse. OB-nedbrydning nedbryder forskelle mellem grupper i "forklarede" og "uforklarede" dele. Den forklarede del estimerer størrelsen af ​​forskellene i udfaldet, der kan henføres til aldersgruppeforskelle i middelværdierne af forklarende variable. Den uforklarede del stammer fra forskellene i sammenhængene mellem udfalds- og forklaringsvariablerne på tværs af aldersgrupper. Denne sidste del repræsenterer størrelsen af ​​forskellen, som vil forblive, selvom aldersgrupperne havde identiske midler til kovariater. Udover nedbrydning af middelforskelle mellem aldersgrupper, vil vi også nedbryde forskellen i varians af resultatet ved hjælp af OB-teknik. Ved fortolkning af resultaterne vil vi tage højde for den minimale klinisk vigtige forskel for hvert resultat (f. forskelle over 10 (skala 0-100) eller 1 (skala 0-10) i smerte).

Til forskningsspørgsmål 2 vil vi bruge OLS-regression (med adhærens som målt) og logistisk regression (for ønskværdig adhærens: adhærens≥80%) til at undersøge aldersgruppeforskelle i disse resultater. I lighed med forskningsspørgsmål 1 vil vi bruge OB-teknik til at nedbryde den potentielle kløft mellem aldersgrupper i disse to resultater. Ved fortolkning af resultaterne vil vi tage højde for den minimale klinisk vigtige forskel på 2,0 i gentagelser."

Til forskningsspørgsmål 3 vil vi indhente data om lægediagnosticeret knæ- og/eller hofte-OA blandt Skåneregionens befolkning efter aldersgruppe og sammenligne dette med JA-deltagere bosat i Skåne. Denne sammenligning vil afspejle, hvor stor en andel af personer med lægediagnosticeret OA i hver aldersgruppe, der er registreret i JA.

I alle undersøgelser vil vi udføre undergruppeanalyser efter indeksled (knæ og hofte), hvis data tillader det. Desuden, da frafaldsraten mellem baseline og 3 måneders opfølgning kan være forskellig på tværs af aldersgrupper, vil vi anvende omvendt sandsynlighedsvægtning for at tage højde for dette.