Arthrose-Ergebnisse in verschiedenen Altersgruppen

Studienfragen:

Primär:

Unterscheiden sich die mittleren Ergebnisse für diese 3 Altersgruppen (so wie sie sind, unbereinigt und mit JA „wie verschrieben“ für die Erstlinienbehandlung von Knie- und Hüft-OA vom schwedischen Zentralamt für Gesundheit und Wohlfahrt (Socialstyrelsen))? Inwieweit erklären Adhärenz und andere Kovariaten die potenziellen Unterschiede in den Ergebnissen?

Sekundär:

Unterscheidet sich die Einhaltung der JA-Behandlung zwischen den Altersgruppen? Unterscheidet sich die Aufnahme von JA nach Alter, wenn die Altersverteilung der JA-Teilnehmer mit der Altersverteilung von OA in der Bevölkerung der Region Skåne verglichen wird?

Hintergrund Osteoarthritis (OA) gehört weltweit zu den Hauptursachen für Behinderungen. Aufgrund ihrer steigenden Prävalenz ist die Identifizierung geeigneter Versorgungs- und Versorgungsmodalitäten eine Priorität für die Gesundheitssysteme. Bewegung und Aufklärung stellen die Intervention der ersten Wahl für Menschen mit Knie- und Hüft-OA dar und sind unabhängig von Symptomen und Schweregrad der Erkrankung wirksam. Diese First-Line-Intervention ist als Face-to-Face-Programm oder als digitales Programm über eHealth-Apps verfügbar. Keine veröffentlichten Studien haben bisher untersucht, ob sich in der OA-Population die Aufnahme oder die Ergebnisse des Programms zwischen jüngeren oder älteren Teilnehmern an einer digitalen Erstlinien-OA-Intervention unterscheiden. Unser Verständnis darüber, wie Hintergrundfaktoren (demografische Faktoren) mit der Aufnahme und den Ergebnissen interagieren, ist unvollständig.

Methoden Dies ist eine beobachtende, retrospektive, registerbasierte Studie mit Teilnehmern eines digitalen Arthrose-Selbstmanagementprogramms.

Alle Teilnehmer unterzeichneten bei der Registrierung eine Einverständniserklärung digital. Die regionale Ethikkommission der Universität Lund und die schwedische Ethikprüfungsbehörde erteilten die ethische Genehmigung (Dnr: 2018/650, 2019-02232 und 2020-05431). Die Studie hält sich an die STROBE-Richtlinien für Beobachtungsstudien.

Umfeld und Teilnehmer Teilnehmer nahmen am digitalen OA-Selbstmanagement- und Schulungsprogramm teil (Einzelheiten siehe Intervention unten), durch Empfehlung ihres lokalen Orthopäden oder Physiotherapeuten und über Online-Werbung und -Kampagnen, die in Suchmaschinen und sozialen Netzwerken platziert wurden. Die eingeschlossenen Teilnehmer hatten eine röntgenologische und/oder klinische Diagnose von Hüft- oder Knie-OA von einem Physiotherapeuten oder Arzt (95 % aller Patienten zum Datum der Datenextraktion). Bei Personen ohne vorherige Diagnose wurde die klinische Arthrose von einem orthopädischen Chirurgen oder Physiotherapeuten telefonisch bestätigt (Diagnose gemäß den NICE UK-Kriterien und den schwedischen nationalen Richtlinien und Bestätigung des Fehlens von Warnzeichen) oder es wurde ihnen, falls dies als notwendig erachtet wurde, empfohlen, ein Gesicht aufzusuchen. persönliche Betreuung vor der Aufnahme in das Programm.

Alle Daten für die vorliegende Studie wurden am 22. März 2021 aus dem Datenregister des digitalen Selbstmanagementprogramms extrahiert. Kriterien für die Aufnahme in die Primärdatenextraktion waren:

• Nachdem Sie sich für das Programm registriert und den ersten telefonischen Kontakt mit dem dem Patienten zugewiesenen Physiotherapeuten hatten und sich zwischen dem 1. März 2018 und dem 30. November 2020 angemeldet haben.
• Hüft- oder Kniegelenk als symptomatischstes (Index-)Gelenk gemeldet haben
• Nach Bereitstellung von 3-Monats-Follow-up-Daten am oder vor dem 28. Februar 2021

Diese Auswahlkriterien führten zu 14006 teilnahmeberechtigten Teilnehmern. Die Adhärenz wurde als Prozentsatz der abgeschlossenen Aktivitäten (Übungen und Text- oder Videolektionen zu OA mit Quiz zum Unterrichtsmaterial) pro vordefiniertem Zeitraum von 12 Wochen definiert. Ein Cut-off von 80 % oder mehr Adhärenz entspricht den nationalen Empfehlungen für die Erstlinienbehandlung von Knie- und Hüft-OA des schwedischen Zentralamts für Gesundheit und Wohlfahrt (1).

Intervention Die Intervention bestand aus einem digitalen, strukturierten und individualisierten Erstlinien-Behandlungsprogramm für Menschen mit Hüft- oder Kniearthrose (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Das physiotherapeutisch geleitete Programm besteht aus Anleitungen für neuromuskuläre Übungen, die hinsichtlich Komplexitäts- und Schwierigkeitsgrad auf den jeweiligen Patienten abgestimmt sind. Übungen werden während des gesamten Teilnahmezeitraums täglich verteilt, in der Regel zwei pro Tag, für insgesamt 163 Übungseinheiten über 12 Wochen. Während die wahrgenommene Schwierigkeit bewertet und Kommentare hinzugefügt werden, geben die Patienten auch an, wann die Übungen abgeschlossen sind. Der Programmfortschritt wird angehalten, bis alle Übungen des Tages als abgeschlossen markiert sind. Informationen (basierend auf aktuellen nationalen OA-Management-Richtlinien und -Forschung) in Form von Text- oder Videolektionen (mit Quiz zum Material nach jeder Episode) zu Themen im Zusammenhang mit OA, OA-Symptomen und Management werden ebenfalls an jeden Teilnehmer verteilt. Die Lektionen sind in Themen gepackt, wobei jedes Thema 1-5 Lektionen enthält, wobei die Teilnehmer in den ersten sechs Wochen ein Thema pro Woche und dann jede zweite Woche erhalten, für insgesamt 31 Lektionen über 12 Wochen. Der Abschluss einer Lektion wird durch die korrekte Beantwortung des Quiz durch den Patienten angezeigt. Darüber hinaus wird über eine verschlüsselte Chat-Funktion und ein Telefon ein kontinuierlicher Zugang zu und ein Dialog mit einem Physiotherapeuten ermöglicht.

Hauptexposition und Ergebnisse Das Expositionsalter (kategorisiert in 3 Gruppen) ist die Hauptexposition von Interesse.

Ergebnisse

Zu Forschungsfrage 1:

1. Gelenkschmerzen werden zu Studienbeginn und in Woche 12 anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, diskrete Kästchen 0–10) mit der Anweisung „Markieren Sie auf dieser Skala, wie viel Schmerz Sie in der letzten Woche in Hüfte/Knie hatten“ bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz definiert ist.
2. Als Maß für die körperliche Funktion wird der 30-sekündige Stuhlaufstieg zu Studienbeginn und in Woche 12 gemessen, der vom Teilnehmer mit Hilfe eines Anleitungsvideos mit gekoppeltem visuellen Timer durchgeführt wird. Der Patient gibt nach jedem Test die durchgeführte Anzahl der Wiederholungen ein.
3. Zu den weiteren zu berichtenden Endpunkten gehören Änderungen zwischen dem Ausgangswert und der 12-wöchigen Nachbeobachtung bei den selbstberichteten KOOS-12 und HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS, Antworten auf Ankerfragen, Antworten auf Fragen zur Zufriedenheit oder Nichtzufriedenheit mit der Behandlung , Bewegungsangst und Gehschwierigkeiten.

Alle Ergebnisse werden mithilfe der digitalen Programmschnittstelle selbst bewertet und selbst eingegeben und auf der Grundlage des International Consortium for Health Outcomes Measurement Standard Set for Hip & Knee Osteoarthritis (ICHOM) (2) ausgewählt.

Zu Forschungsfrage 2:

Adhärenz wie gemessen (zwischen 0 bis 100 %) und erwünschte Adhärenz ≥ 80 % (d. h. ≥80 % abgeschlossene Übungen, Text- oder Videolektionen zu OA, mit Quizfragen zum Unterrichtsmaterial, die im digitalen Programm angeboten werden) zwischen 0 und 12 Wochen Erstlinien-OA-Behandlung, die digital durchgeführt wird.

Zu Forschungsfrage 3:

Die Registrierung in JA ist das Ergebnis des Interesses.

Endpunkte Hauptendpunkte

1. Selbstberichtete Veränderung der Schmerzen im Indexgelenk (Knie oder Hüfte) auf der NRS-Skala zwischen Baseline und 12 Wochen Nachbeobachtung für die drei Altersgruppen <=59, 60-69 und >=70
2. Selbstberichtete Veränderung zwischen Ausgangswert und 12 Wochen im 30-sekündigen Stuhlaufstiegstest für die drei Altersgruppen <=59, 60-69 und >=70

Andere Endpunkte Die Ergebnisse werden für die drei Altersgruppen >=59, 60-69 und >=70 für den folgenden KOOS-12-Fragebogen HOOS-12-Fragebogen KOOS-PS-Fragebogen HOOS-PS-Fragebogen Körperliche Aktivität Responderkriterien und Patientenreaktionen verglichen Fragen zu befriedigendem Gesundheitszustand und Therapieversagen.

Kovariaten Wir werden untersuchen, inwieweit die potenziellen Unterschiede zwischen den Altersgruppen in den Forschungsfragen 1 und 2 durch die demografischen, sozioökonomischen (Beschäftigungsstatus und Bildungsniveau) und klinischen Ausgangsdaten (BMI, Komorbidität, allgemeiner Gesundheitszustand, Indexgelenk) erklärt werden können ) Eigenschaften.

Stichprobengröße Da es sich um eine registerbasierte Studie mit prospektiv erhobenen Daten handelt, wird keine formelle Power-Berechnung bereitgestellt. Angesichts der Anzahl der Patienten, die Daten zur Verfügung stellen, wird die statistische Aussagekraft jedoch mehr als ausreichend sein, um schlüssig relevante Gruppenunterschiede für die wichtigsten Endpunkte zu analysieren.

statistische Analyse

Datenbeschreibung Zusammenfassende Daten nach Altersgruppen werden durch den Mittelwert, die Standardabweichung und die Anzahl der Beobachtungen oder die Anzahl und den Prozentsatz der interessierenden Kategorien beschrieben.

Für Forschungsfrage 1 führen wir gewöhnliche Regressionen der kleinsten Quadrate (OLS) des Ergebnisses von Interesse für die Altersgruppe und den Ausgangswert dieses Ergebnisses durch. Als nächstes passen wir alle anderen Kovariaten an, einschließlich der Adhärenz. Schließlich werden wir die Oaxaca-Blinder (OB)-Zerlegungstechnik anwenden, um die Gründe für potenzielle Unterschiede zwischen den Altersgruppen im interessierenden Ergebnis zu verstehen. Die OB-Zerlegung zerlegt Unterschiede zwischen Gruppen in "erklärte" und "unerklärte" Teile. Der erläuterte Teil schätzt die Höhe der Unterschiede im Ergebnis, die auf Altersgruppenunterschiede in den Mittelwerten der erklärenden Variablen zurückzuführen sind. Der unerklärte Teil ergibt sich aus den Unterschieden in den Zusammenhängen zwischen dem Ergebnis und den erklärenden Variablen über die Altersgruppen hinweg. Dieser letzte Teil stellt die Größe des Unterschieds dar, der bestehen bleibt, selbst wenn die Altersgruppen identische Mittelwerte der Kovariaten hätten. Zusätzlich zur Zerlegung der Mittelwertunterschiede zwischen Altersgruppen werden wir auch den Unterschied in der Varianz des Ergebnisses unter Verwendung der OB-Technik zerlegen. Bei der Interpretation der Ergebnisse berücksichtigen wir den minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied für jeden Endpunkt (z. Unterschiede über 10 (Skala 0–100) oder 1 (Skala 0–10) bei Schmerzen).

Für Forschungsfrage 2 werden wir die OLS-Regression (mit gemessener Adhärenz) und die logistische Regression (für wünschenswerte Adhärenz: Adhärenz ≥ 80 %) verwenden, um Altersgruppenunterschiede bei diesen Ergebnissen zu untersuchen. Ähnlich wie bei Forschungsfrage 1 werden wir die OB-Technik verwenden, um die potenzielle Lücke zwischen den Altersgruppen in diesen beiden Ergebnissen zu zerlegen. Bei der Interpretation der Ergebnisse berücksichtigen wir den minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied von 2,0 bei den Wiederholungen.“

Für Forschungsfrage 3 werden wir Daten zu ärztlich diagnostizierter Knie- und/oder Hüft-OA in der Bevölkerung der Region Skåne nach Altersgruppen erheben und diese den in Skåne ansässigen JA-Teilnehmern gegenüberstellen. Dieser Vergleich spiegelt wider, welcher Anteil der Menschen mit ärztlich diagnostizierter OA in jeder Altersgruppe bei JA registriert ist.

In allen Studien führen wir Subgruppenanalysen nach Indexgelenk (Knie & Hüfte) durch, wenn die Daten dies zulassen. Da die Dropout-Rate zwischen Baseline und 3-Monats-Follow-up zudem je nach Altersgruppe unterschiedlich sein kann, wenden wir eine umgekehrte Wahrscheinlichkeitsgewichtung an, um dies zu berücksichtigen.