Utfall av artros i olika åldrar

Studiefrågor:

Primär:

Skiljer sig medelutfallen för dessa 3 åldersgrupper (som de är, ojusterade, och använder JA "enligt ordination" för förstahandsbehandling av knä- och höft-OA av Socialstyrelsen (Socialstyrelsen)? I vilken utsträckning förklarar adherence och andra kovariater de potentiella skillnaderna i utfall?

Sekundär:

Skiljer sig följsamheten till JA-behandling mellan åldersgrupper? Skiljer sig JA-upptaget efter ålder när man jämför åldersfördelningen av JA-deltagare med åldersfördelningen av OA i Skåneregionens befolkning?

Bakgrund Artros (OA) är en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen. På grund av dess ökande prevalens är identifieringen av lämpliga vård- och vårdmodaliteter en prioritet för hälso- och sjukvårdssystemen. Träning och utbildning utgör förstahandsinterventionen för personer med knä- och höft-OA och är effektiva oavsett symtom och sjukdomens svårighetsgrad. Denna första linjens intervention är tillgänglig som ansikte mot ansikte-program, eller digitala program via e-hälsoappar. Inga publicerade studier har ännu undersökt om, bland OA-populationen, upptaget eller resultaten av programmet skiljer sig mellan yngre eller äldre deltagare i en digital första linjens OA-intervention. Vår förståelse av hur bakgrundsfaktorer (demografiska) interagerar med upptag och resultat är ofullständig.

Metoder Detta är en observationell, retrospektiv, registerbaserad studie av deltagare i ett självvårdsprogram för digital artros.

Alla deltagare undertecknade informerat samtycke digitalt vid registrering. Lunds universitets regionala etiska kommitté och Etikprövningsmyndigheten lämnade etikgodkännande (Dnr: 2018/650, 2019-02232 och 2020-05431). Studien följer STROBEs riktlinjer för observationsstudier.

Inställning och deltagare Deltagarna gick med i det digitala OA-självförvaltnings- och utbildningsprogrammet (se Intervention nedan för detaljer), genom rekommendationer av sin lokala ortoped eller sjukgymnast, och via onlineannonser och kampanjer på sökmotorer och sociala nätverk. Inkluderade deltagare hade en radiografisk och/eller klinisk diagnos av höft- eller knä-OA från en sjukgymnast eller läkare (95 % av alla patienter vid datumet för dataextraktionen). Individer utan tidigare diagnos hade klinisk artrose bekräftad av en ortopedisk kirurg eller sjukgymnast via telefon (diagnos enligt NICE UK-kriterier och svenska nationella riktlinjer, och bekräftande frånvaro av några röda flagga-symtom), eller om det ansågs nödvändigt rekommenderades att söka ansikte- ansiktsvård innan inkludering i programmet.

All data för denna studie extraherades från dataregistret för digitala självförvaltningsprogram den 22 mars 2021. Kriterier för inkludering i den primära dataextraktionen var:

• Efter att ha registrerat sig i programmet och haft den första telefonkontakten med sjukgymnasten tilldelad patienten, och inskriven mellan 1 mars 2018 och 30 november 2020.
• Att ha rapporterat höft eller knä som mest symtomatisk (index)led
• Efter att ha tillhandahållit 3-månaders uppföljningsdata senast den 28 februari 2021

Dessa urvalskriterier resulterade i 14006 berättigade deltagare. Efterlevnad definierades som procentandelen av genomförda aktiviteter (övningar och text- eller videolektioner om OA, med frågesporter om lektionsmaterial) per den fördefinierade perioden på 12 veckor. En cut-off på 80 % eller högre följsamhet motsvarar Socialstyrelsens nationella rekommendationer för första linjens knä- och höftOA-behandling (1).

Intervention Interventionen bestod av ett digitalt, strukturerat och individualiserat första linjens behandlingsprogram för personer med höft- eller knä-OA (Joint Academy®; www.jointacademy.com ). Det sjukgymnastledda programmet består av instruktioner för neuromuskulära övningar anpassade till varje patient med hänsyn till komplexitets- och svårighetsgrad. Övningar delas ut dagligen under hela deltagarperioden, i allmänhet två per dag, totalt 163 träningspass under 12 veckor. Även om de upplevde svårigheterna och lägger till kommentarer, anger patienterna också när övningarna är klara. Programutvecklingen stoppas tills alla övningar för dagen har markerats som slutförda. Information (baserad på aktuella nationella riktlinjer för OA-hantering och forskning) i form av text- eller videolektioner (med frågesporter om materialet efter varje avsnitt) om ämnen relaterade till OA, OA-symptom och hantering delas också ut till varje deltagare. Lektionerna kommer packade i teman, där varje tema innehåller 1-5 lektioner där deltagarna får ett tema per vecka de första sex veckorna, och sedan varannan vecka, totalt 31 lektioner under 12 veckor. Slutförd lektion indikeras av att patienten svarar korrekt på frågesporten. Dessutom tillhandahålls kontinuerlig tillgång till, och dialog med, av en sjukgymnast genom en krypterad chattfunktion och telefon.

Huvudexponering & resultat Exponeringsålder (kategoriserad i 3 grupper) är den huvudsakliga exponeringen av intresse.

Resultat

För forskningsfråga 1:

1. Ledsmärta kommer att bedömas vid baslinjen och vid vecka 12 med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS, diskreta rutor 0-10) med instruktionen: "Markera på denna skala hur mycket smärta du hade den senaste veckan i höften/knä", följt med en 0-10 skala där 0 definierades som Ingen smärta och 10 definierades som Maximal smärta.
2. Som ett mått på fysisk funktion kommer 30 sekunders stolhöjningen att mätas vid baslinjen och vecka 12, utförd av deltagaren med hjälp av en instruktionsvideo med en kopplad visuell timer. Patienten anger det utförda antalet repetitioner efter varje test.
3. Bland andra utfall som ska rapporteras är förändringar mellan baseline och 12 veckors uppföljning i självrapporterade KOOS-12 och HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS, svar på ankarfrågor, svar på frågor om tillfredsställelse eller inte med behandlingen rädsla för rörelser och gångsvårigheter.

Alla resultat kommer att vara självbedömda och självinmatade med hjälp av det digitala programgränssnittet och utvalda baserat på International Consortium for Health Outcomes Measurement Standard Set for Hip & Knee Osteoarthritis (ICHOM) (2).

För forskningsfråga 2:

Vidhäftning som uppmätt (mellan 0 till 100%) och önskvärd vidhäftning ≥80% (dvs. ≥80 % genomförda övningar, text- eller videolektioner om OA, med frågesporter om lektionsmaterial som erbjuds i det digitala programmet) mellan 0 och 12 veckors första linjens OA-behandling levererad digitalt.

För forskningsfråga 3:

Registrering i JA är resultatet av intresse.

Endpoints Huvudslutpunkter

1. Självrapporterad förändring i ledsmärta (knä eller höft) på NRS-skalan mellan baslinje och 12 veckors uppföljning för de tre åldersgrupperna <=59, 60-69 och >=70
2. Självrapporterad förändring mellan baslinje och 12 veckor i 30-sekunders stolresningstest för de tre åldersgrupperna <=59, 60-69 och >=70

Andra effektmått Resultat kommer att jämföras för de tre åldersgrupperna >=59, 60-69 och >=70 för följande KOOS-12 frågeformulär HOOS-12 frågeformulär KOOS-PS frågeformulär HOOS-PS frågeformulär Fysisk aktivitet Svarskriterier och patientsvar på frågor om tillfredsställande hälsotillstånd och behandlingsmisslyckande.

Kovariater Vi kommer att undersöka i vilken utsträckning de potentiella skillnaderna mellan åldersgrupperna i forskningsfrågor 1 och 2 kan förklaras av demografiska, socioekonomiska (sysselsättningsstatus och utbildningsnivå) och kliniska (BMI, samsjuklighet, allmänt hälsotillstånd, indexled) ) egenskaper.

Provstorlek Eftersom det är en registerbaserad studie av prospektivt insamlad data kommer ingen formell effektberäkning att tillhandahållas. Men med antalet patienter som tillhandahåller data kommer den statistiska kraften att vara mer än tillräcklig för att analysera slutgiltigt relevanta gruppskillnader för de viktigaste effektmåtten.

Statistisk analys

Databeskrivning Sammanfattande data per åldersgrupp kommer att beskrivas med medelvärde, standardavvikelse och antal observationer eller antal och procent av intressekategorierna.

För forskningsfråga 1 utför vi vanliga minsta kvadraters (OLS) regressioner av resultatet av intresse på åldersgrupp och baslinjevärdet för det resultatet. Därefter justerar vi för alla andra kovariater inklusive efterlevnad. Slutligen kommer vi att använda Oaxaca-Blinder (OB) nedbrytningsteknik för att förstå orsakerna till potentiella skillnader mellan åldersgrupper i resultatet av intresse. OB-sönderdelning bryter ner skillnader mellan grupper i "förklarade" och "oförklarade" delar. Den förklarade delen uppskattar mängden skillnader i utfall hänförliga till åldersgruppsskillnader i medelvärden för förklarande variabler. Den oförklarade delen härrör från skillnaderna i sambanden mellan utfalls- och förklaringsvariabler över åldersgrupper. Denna senare del representerar storleken på skillnaden som kommer att finnas kvar även om åldersgrupperna hade identiska medelvärden för kovariater. Förutom nedbrytning av medelskillnader mellan åldersgrupper kommer vi också att dekomponera skillnaden i varians av utfallet med hjälp av OB-teknik. När vi tolkar resultaten kommer vi att ta hänsyn till den minimala kliniskt viktiga skillnaden för varje resultat (t. skillnader över 10 (skala 0-100), eller 1 (skala 0-10) i smärta).

För forskningsfråga 2 kommer vi att använda OLS-regression (med följsamhet som uppmätt) och logistisk regression (för önskvärd följsamhet: adherence≥80%) för att undersöka åldersgruppsskillnader i dessa utfall. I likhet med forskningsfråga 1 kommer vi att använda OB-teknik för att dekomponera det potentiella gapet mellan åldersgrupper i dessa två resultat. När vi tolkar resultaten kommer vi att ta hänsyn till den minsta kliniskt viktiga skillnaden på 2,0 i upprepningar."

För forskningsfråga 3 kommer vi att inhämta data om läkare-diagnostiserad knä- och/eller höft-OA bland Skåneregionens befolkning efter åldersgrupp och jämföra detta med JA-deltagare bosatta i Skåne. Denna jämförelse kommer att spegla hur stor andel av personer med läkarediagnostiserad OA i varje åldersgrupp registrerad i JA.

I alla studier kommer vi att genomföra subgruppsanalyser efter indexled (knä & höft) om data tillåter. Dessutom, eftersom andelen avhopp mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning kan vara olika mellan åldersgrupper, kommer vi att tillämpa omvänd sannolikhetsvikt för att ta hänsyn till detta.