Resultados de la osteoartritis en diferentes edades

Preguntas de estudio:

Primario:

¿Difieren los resultados medios para estos 3 grupos de edad (tal como están, sin ajustar y usando JA "según lo prescrito" para el tratamiento de primera línea de la OA de rodilla y cadera por la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar (Socialstyrelsen)? ¿En qué medida la adherencia y otras covariables explican las posibles diferencias en los resultados?

Secundario:

¿La adherencia al tratamiento de JA difiere entre los grupos de edad? ¿La captación de JA difiere según la edad al comparar la distribución por edades de los participantes de JA con la distribución por edades de OA en la población de la región de Skåne?

Fondo La osteoartritis (OA) se encuentra entre las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Debido a su creciente prevalencia, la identificación de modalidades adecuadas de atención y prestación de atención es una prioridad para los sistemas de atención de la salud. El ejercicio y la educación constituyen la intervención de primera línea para las personas con artrosis de rodilla y cadera y son eficaces independientemente de los síntomas y la gravedad de la enfermedad. Esta intervención de primera línea está disponible como programas presenciales o programas digitales a través de aplicaciones de eHealth. Ningún estudio publicado aún ha examinado si, entre la población de OA, la aceptación o los resultados del programa difieren entre los participantes más jóvenes o mayores en una intervención de OA digital de primera línea. Nuestra comprensión de cómo los factores de fondo (demográficos) interactúan con la aceptación y los resultados es incompleta.

Métodos Este es un estudio observacional, retrospectivo, basado en registros de participantes en un programa digital de autogestión de la osteoartritis.

Todos los participantes firmaron el consentimiento informado digitalmente al registrarse. El comité de ética regional de la Universidad de Lund y la Autoridad de Revisión Ética de Suecia otorgaron la aprobación ética (Dnr: 2018/650, 2019-02232 y 2020-05431). El estudio se adhiere a las directrices STROBE para estudios observacionales.

Entorno y participantes Los participantes se unieron al programa digital de educación y autogestión de la OA (consulte la Intervención a continuación para obtener más detalles), a través de la recomendación de su cirujano ortopédico o fisioterapeuta local, y a través de anuncios y campañas en línea colocados en motores de búsqueda y redes sociales. Los participantes incluidos tenían un diagnóstico clínico o radiográfico de OA de cadera o rodilla de un fisioterapeuta o médico (95% de todos los pacientes en la fecha de extracción de datos). Un cirujano ortopédico o fisioterapeuta confirmó telefónicamente a las personas sin diagnóstico previo (diagnóstico de acuerdo con los criterios NICE UK y las Directrices nacionales suecas, y confirmación de la ausencia de cualquier síntoma de alerta) o, si se consideró necesario, se les recomendó buscar atención médica. atención presencial antes de la inclusión en el programa.

Todos los datos para el presente estudio se extrajeron del registro de datos del programa de autogestión digital el 22 de marzo de 2021. Los criterios para la inclusión en la extracción de datos primarios fueron:

• Haberse registrado en el programa y haber tenido el primer contacto telefónico con el fisioterapeuta asignado al paciente, y estar matriculado entre el 1 de marzo de 2018 y el 30 de noviembre de 2020.
• Haber informado la cadera o la rodilla como la articulación más sintomática (índice)
• Haber proporcionado datos de seguimiento de 3 meses el 28 de febrero de 2021 o antes

Estos criterios de selección dieron como resultado 14006 participantes elegibles. La adherencia se definió como el porcentaje de actividades completadas (ejercicios y lecciones de texto o video sobre OA, con cuestionarios sobre el material de la lección) por el período predefinido de 12 semanas. Un límite de adherencia del 80 % o más corresponde a las Recomendaciones Nacionales para el tratamiento de primera línea de la OA de rodilla y cadera de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar (1).

Intervención La intervención consistió en un programa de tratamiento digital, estructurado e individualizado de primera línea para personas con OA de cadera o rodilla (Joint Academy®; www.jointacademy.com). El programa dirigido por fisioterapeutas consiste en instrucciones de ejercicios neuromusculares ajustados adecuadamente a cada paciente en cuanto a grados de complejidad y dificultad. Los ejercicios se distribuyen diariamente durante todo el período de participación, en general dos por día, para un total de 163 sesiones de ejercicio durante 12 semanas. Mientras califican la dificultad percibida y agregan comentarios, los pacientes también indican cuándo completan los ejercicios. La progresión del programa se detiene hasta que todos los ejercicios del día se marcan como completados. También se distribuye a cada participante información (basada en las directrices e investigaciones nacionales actuales sobre el manejo de la OA) en forma de lecciones de texto o video (con cuestionarios sobre el material después de cada episodio) sobre temas relacionados con la OA, los síntomas y el manejo de la OA. Las lecciones vienen empaquetadas en temas, cada tema contiene de 1 a 5 lecciones donde los participantes reciben un tema por semana las primeras seis semanas y luego cada dos semanas, para un total de 31 lecciones durante 12 semanas. La finalización de una lección se indica cuando el paciente responde el cuestionario correctamente. Además, un fisioterapeuta proporciona acceso continuo y diálogo a través de una función de chat encriptada y un teléfono.

Exposición principal y resultados La edad de exposición (clasificada en 3 grupos) es la principal exposición de interés.

Resultados

Para la pregunta de investigación 1:

1. El dolor articular se evaluará al inicio y en la semana 12 utilizando la escala de calificación numérica (NRS, casillas discretas 0-10) con la instrucción: "Marque en esta escala cuánto dolor tuvo la última semana en la cadera/rodilla", seguido mediante una escala de 0 a 10 donde 0 se define como Sin dolor y 10 se define como Máximo dolor.
2. Como medida de la función física, el levantamiento de la silla de 30 segundos se medirá al inicio y en la semana 12, realizado por el participante con la ayuda de un video de instrucciones con un cronómetro visual acoplado. El paciente ingresa el número de repeticiones realizadas después de cada prueba.
3. Entre otros resultados que se informarán están los cambios entre el inicio y las 12 semanas de seguimiento en KOOS-12 y HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS autoinformados, respuesta a preguntas ancla, respuesta a preguntas sobre satisfacción o no con el tratamiento , miedo al movimiento y dificultades para caminar.

Todos los resultados se autoevaluarán y se ingresarán mediante la interfaz del programa digital y se seleccionarán según el Conjunto de estándares de medición de resultados de salud del Consorcio internacional para la osteoartritis de cadera y rodilla (ICHOM) (2).

Para la pregunta de investigación 2:

Cumplimiento medido (entre 0 y 100 %) y cumplimiento deseable ≥80 % (es decir, ≥80% completó ejercicios, lecciones de texto o video sobre OA, con cuestionarios sobre material de lecciones ofrecido en el programa digital) entre 0 y 12 semanas de tratamiento de OA de primera línea entregado digitalmente.

Para la pregunta de investigación 3:

El registro en JA es el resultado de interés.

Puntos finales Principales puntos finales

1. Cambio autoinformado en el índice de dolor articular (rodilla o cadera) en la escala NRS entre el inicio y las 12 semanas de seguimiento para los tres grupos de edad <=59, 60-69 y >=70
2. Cambio autoinformado entre el inicio y las 12 semanas en la prueba de elevación de la silla de 30 segundos para los tres grupos de edad <=59, 60-69 y >=70

Otros criterios de valoración Los resultados se compararán para los tres grupos de edad >=59, 60-69 y >=70 para el siguiente cuestionario KOOS-12 Cuestionario HOOS-12 Cuestionario KOOS-PS Cuestionario HOOS-PS Actividad física Criterios de respuesta y respuestas del paciente a preguntas sobre estado de salud satisfactorio y fracaso del tratamiento.

Covariables Examinaremos hasta qué punto las posibles diferencias entre los grupos de edad en las preguntas de investigación 1 y 2 pueden explicarse por la línea de base demográfica, socioeconómica (situación laboral y nivel educativo) y clínica (IMC, comorbilidad, estado general de salud, índice conjunto). ) características.

Tamaño de la muestra Al tratarse de un estudio basado en un registro de datos recopilados prospectivamente, no se proporcionará ningún cálculo de potencia formal. Sin embargo, con el número de pacientes que proporcionan datos, el poder estadístico será más que suficiente para analizar de manera concluyente las diferencias de grupo relevantes para los criterios de valoración principales.

análisis estadístico

Descripción de los datos Los datos resumidos por grupos de edad se describirán mediante el valor medio, la desviación estándar y el número de observaciones o el número y porcentaje de las categorías de interés.

Para la pregunta de investigación 1, realizamos regresiones de mínimos cuadrados ordinarios (OLS) del resultado de interés en el grupo de edad y el valor de referencia de ese resultado. A continuación, ajustamos todas las demás covariables, incluida la adherencia. Finalmente, emplearemos la técnica de descomposición de Oaxaca-Blinder (OB) para comprender las razones de las posibles diferencias entre los grupos de edad en el resultado de interés. La descomposición OB descompone las diferencias entre grupos en porciones "explicadas" y "no explicadas". La parte explicada estima el monto de las diferencias en el resultado atribuibles a las diferencias entre grupos de edad en las medias de las variables explicativas. La parte no explicada se origina en las diferencias en las asociaciones entre el resultado y las variables explicativas entre los grupos de edad. Esta última parte representa la magnitud de la diferencia que permanecerá incluso si los grupos de edad tuvieran medias idénticas de covariables. Además de la descomposición de las diferencias de medias entre los grupos de edad, también descompondremos la diferencia en la varianza del resultado utilizando la técnica OB. Al interpretar los resultados, tendremos en cuenta la mínima diferencia clínicamente importante para cada resultado (p. diferencias superiores a 10 (escala 0-100), o 1 (escala 0-10) en dolor).

Para la pregunta de investigación 2, utilizaremos la regresión OLS (con la adherencia medida) y la regresión logística (para la adherencia deseable: adherencia ≥80 %) para investigar las diferencias entre grupos de edad en estos resultados. De manera similar a la pregunta de investigación 1, utilizaremos la técnica OB para descomponer la brecha potencial entre los grupos de edad en estos dos resultados. Al interpretar los resultados, tendremos en cuenta la mínima diferencia clínicamente importante de 2,0 en las repeticiones".

Para la pregunta de investigación 3, obtendremos datos sobre la artrosis de rodilla y/o cadera diagnosticada por un médico entre la población de la región de Skåne por grupo de edad y los contrastaremos con los participantes de JA residentes en Skåne. Esta comparación reflejará qué proporción de personas con OA diagnosticada por un médico en cada grupo de edad registrado en JA.

En todos los estudios, realizaremos análisis de subgrupos por articulación índice (rodilla y cadera) si los datos lo permiten. Además, dado que la tasa de abandono entre la línea de base y el seguimiento de 3 meses puede ser diferente entre los grupos de edad, aplicaremos una ponderación de probabilidad inversa para tener esto en cuenta.