Wyniki choroby zwyrodnieniowej stawów w różnym wieku

Pytania do nauki:

Podstawowy:

Czy średnie wyniki dla tych 3 grup wiekowych różnią się (ponieważ są nieskorygowane i stosując JA „zgodnie z zaleceniami” jako leczenie pierwszego rzutu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (Socialstyrelsen)? W jakim stopniu przestrzeganie zaleceń i inne współzmienne wyjaśniają potencjalne różnice w wynikach?

Wtórny:

Czy stosowanie się do leczenia JA różni się w poszczególnych grupach wiekowych? Czy absorpcja JA różni się w zależności od wieku, porównując rozkład wiekowy uczestników JA z rozkładem wiekowym OA w populacji regionu Skåne?

Wstęp Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Ze względu na rosnące rozpowszechnienie, identyfikacja odpowiedniej opieki i sposobów jej świadczenia jest priorytetem dla systemów opieki zdrowotnej. Ćwiczenia i edukacja stanowią interwencję pierwszego rzutu dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego i są skuteczne niezależnie od objawów i ciężkości choroby. Ta interwencja pierwszej linii jest dostępna jako programy bezpośrednie lub programy cyfrowe za pośrednictwem aplikacji e-Zdrowia. Żadne opublikowane badania nie zbadały jeszcze, czy wśród populacji OA absorpcja lub wyniki programu różnią się między młodszymi lub starszymi uczestnikami cyfrowej interwencji OA pierwszego rzutu. Nasze zrozumienie, w jaki sposób czynniki tła (demograficzne) wchodzą w interakcję z absorpcją i wynikami, jest niepełne.

Metody Jest to obserwacyjne, retrospektywne, oparte na rejestrze badanie uczestników cyfrowego programu samodzielnego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów.

Wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę cyfrowo podczas rejestracji. Regionalna komisja etyczna Uniwersytetu w Lund i Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej wydały zgodę etyczną (Dnr: 2018/650, 2019-02232 i 2020-05431). Badanie jest zgodne z wytycznymi STROBE dotyczącymi badań obserwacyjnych.

Otoczenie i uczestnicy Uczestnicy przystąpili do cyfrowego programu samozarządzania i edukacji w OA (szczegóły w sekcji Interwencja poniżej), dzięki rekomendacji lokalnego chirurga ortopedy lub fizjoterapeuty oraz poprzez reklamy i kampanie internetowe umieszczane w wyszukiwarkach i sieciach społecznościowych. Uwzględnieni uczestnicy mieli radiograficzną i/lub kliniczną diagnozę choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego od fizjoterapeuty lub lekarza (95% wszystkich pacjentów w dniu pobrania danych). Osoby bez wcześniejszej diagnozy miały kliniczną chorobę zwyrodnieniową stawów potwierdzoną telefonicznie przez chirurga ortopedę lub fizjoterapeutę (diagnoza zgodna z kryteriami NICE UK i szwedzkimi wytycznymi krajowymi oraz potwierdzenie braku jakichkolwiek objawów ostrzegawczych) lub, jeśli uznano to za konieczne, zalecono wizytę u lekarza pielęgnację twarzy przed włączeniem do programu.

Wszystkie dane do niniejszego badania zostały pobrane z cyfrowego rejestru danych programu samozarządzania w dniu 22 marca 2021 r. Kryteriami włączenia do pierwotnej ekstrakcji danych były:

• Po zarejestrowaniu się w programie i pierwszym kontakcie telefonicznym z fizjoterapeutą przypisanym do pacjenta, a zapisanym w okresie od 1 marca 2018 r. do 30 listopada 2020 r.
• Po zgłoszeniu stawu biodrowego lub kolanowego jako stawu najbardziej objawowego (indeksowego).
• Po dostarczeniu danych uzupełniających z 3 miesięcy do 28 lutego 2021 r

Te kryteria selekcji zaowocowały 14006 kwalifikującymi się uczestnikami. Przestrzeganie zdefiniowano jako odsetek ukończonych działań (ćwiczeń i lekcji tekstowych lub wideo na temat OA, z quizami na temat materiału lekcyjnego) w określonym z góry okresie 12 tygodni. Wartość graniczna przestrzegania zaleceń wynosząca 80% lub więcej odpowiada krajowym zaleceniom dotyczącym pierwszego rzutu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych opracowanych przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (1).

Interwencja Interwencja składała się z cyfrowego, ustrukturyzowanego i zindywidualizowanego programu leczenia pierwszego rzutu dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Program prowadzony przez fizjoterapeutę składa się z instrukcji ćwiczeń nerwowo-mięśniowych odpowiednio dostosowanych do każdego pacjenta pod względem stopnia skomplikowania i trudności. Ćwiczenia są rozdzielane codziennie przez cały okres uczestnictwa, na ogół po dwa dziennie, co daje w sumie 163 sesje ćwiczeń w ciągu 12 tygodni. Oceniając postrzeganą trudność i dodając komentarze, pacjenci wskazują również, kiedy ćwiczenia zostały zakończone. Przebieg programu jest zatrzymywany, dopóki wszystkie ćwiczenia na dany dzień nie zostaną oznaczone jako ukończone. Informacje (oparte na aktualnych krajowych wytycznych dotyczących leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów i badaniach) w formie lekcji tekstowych lub wideo (z quizami na temat materiału po każdym odcinku) na tematy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów, objawami choroby zwyrodnieniowej stawów i leczeniem są również dystrybuowane do każdego uczestnika. Lekcje są podzielone tematycznie, z których każdy zawiera 1-5 lekcji, z których uczestnicy otrzymują jeden temat tygodniowo przez pierwsze sześć tygodni, a następnie co drugi tydzień, w sumie 31 lekcji w ciągu 12 tygodni. Zakończenie lekcji jest sygnalizowane przez pacjenta, który poprawnie rozwiązał quiz. Dodatkowo stały dostęp i dialog z fizjoterapeutą zapewnia poprzez szyfrowany czat i telefon.

Główna ekspozycja i wyniki Ekspozycja Wiek (sklasyfikowany w 3 grupach) to główna ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania.

Wyniki

W przypadku pytania badawczego 1:

1. Ból stawów zostanie oceniony na początku badania i w 12. tygodniu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, dyskretne pola 0-10) z instrukcją: „Zaznacz na tej skali, jak bardzo odczuwałeś ból w biodrze/kolanie” w ostatnim tygodniu, a następnie w skali 0-10, gdzie 0 zdefiniowano jako brak bólu, a 10 zdefiniowano jako maksymalny ból.
2. Jako miarę sprawności fizycznej, 30-sekundowe wznoszenie się z krzesła będzie mierzone na linii podstawowej i w 12. tygodniu, wykonywane przez uczestnika za pomocą filmu instruktażowego z połączonym wizualnym timerem. Po każdym badaniu pacjent wpisuje wykonaną liczbę powtórzeń.
3. Wśród innych wyników, które należy zgłosić, są zmiany między punktem wyjściowym a 12-tygodniową obserwacją w zgłoszonych przez siebie KOOS-12 i HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS, odpowiedzi na pytania kontrolne, odpowiedzi na pytania dotyczące zadowolenia lub braku satysfakcji z leczenia , lęk przed ruchem i trudności w chodzeniu.

Wszystkie wyniki będą samodzielnie oceniane i wprowadzane za pomocą interfejsu programu cyfrowego i wybierane na podstawie zestawu standardów pomiaru wyników leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego Międzynarodowego Konsorcjum ds. Choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych (ICHOM) (2).

W przypadku pytania badawczego 2:

Zmierzona przyczepność (od 0 do 100%) i pożądana przyczepność ≥80% (tj. ≥80% ukończonych ćwiczeń, lekcji tekstowych lub wideo na temat OA, z quizami na temat materiałów lekcyjnych oferowanych w programie cyfrowym) między 0 a 12 tygodniem pierwszej linii leczenia ChZS dostarczanej cyfrowo.

W przypadku pytania badawczego 3:

Efektem zainteresowania jest rejestracja w JA.

Punkty końcowe Główne punkty końcowe

1. Samodzielnie zgłaszana zmiana bólu stawu wskazującego (kolana lub biodra) w skali NRS między wartością wyjściową a 12 tygodniami obserwacji w trzech grupach wiekowych <=59, 60-69 i >=70
2. Zgłoszona przez samych siebie zmiana między punktem wyjściowym a 12 tygodniem w 30-sekundowym teście podnoszenia krzesła dla trzech grup wiekowych <=59, 60-69 i >=70

Inne punkty końcowe Wyniki zostaną porównane dla trzech grup wiekowych >=59, 60-69 i >=70 dla następującego kwestionariusza KOOS-12 Kwestionariusz HOOS-12 Kwestionariusz KOOS-PS Kwestionariusz HOOS-PS Aktywność fizyczna Kryteria odpowiedzi i odpowiedzi pacjentów na pytania o zadowalający stan zdrowia i niepowodzenie leczenia.

Zmienne towarzyszące Zbadamy, w jakim stopniu potencjalne różnice między grupami wiekowymi w pytaniach badawczych 1 i 2 można wyjaśnić wyjściowymi danymi demograficznymi, społeczno-ekonomicznymi (status zatrudnienia i poziom wykształcenia) i klinicznymi (BMI, choroby współistniejące, ogólny stan zdrowia, indeks wspólny ) cechy.

Wielkość próby Ponieważ jest to oparte na rejestrze badanie prospektywnie zebranych danych, nie zostanie podane żadne formalne obliczenie mocy. Jednakże, biorąc pod uwagę liczbę pacjentów dostarczających dane, moc statystyczna będzie więcej niż wystarczająca do przeanalizowania jednoznacznie istotnych różnic między grupami dla głównych punktów końcowych.

Analiza statystyczna

Opis danych Dane zbiorcze w podziale na grupy wiekowe zostaną opisane za pomocą wartości średniej, odchylenia standardowego oraz liczby obserwacji lub liczby i procent interesujących kategorii.

W przypadku pytania badawczego 1 przeprowadzamy zwykłą regresję najmniejszych kwadratów (OLS) wyniku będącego przedmiotem zainteresowania w grupie wiekowej i wartości wyjściowej tego wyniku. Następnie dostosowujemy wszystkie inne współzmienne, w tym przestrzeganie zaleceń. Na koniec zastosujemy technikę dekompozycji Oaxaca-Blinder (OB), aby zrozumieć przyczyny potencjalnych różnic między grupami wiekowymi w wyniku zainteresowania. Dekompozycja OB rozkłada różnice między grupami na części „wyjaśnione” i „niewyjaśnione”. W części objaśnianej oszacowano wielkość różnic w wynikach, które można przypisać różnicom grup wiekowych w średnich zmiennych objaśniających. Niewyjaśniona część pochodzi z różnic w powiązaniach między wynikiem a zmiennymi objaśniającymi w różnych grupach wiekowych. Ta ostatnia część reprezentuje wielkość różnicy, która pozostanie, nawet jeśli grupy wiekowe miałyby identyczne średnie współzmiennych. Oprócz dekompozycji średnich różnic między grupami wiekowymi, dokonamy również dekompozycji różnicy w wariancji wyniku za pomocą techniki OB. Podczas interpretacji wyników weźmiemy pod uwagę minimalną klinicznie istotną różnicę dla każdego wyniku (np. różnice powyżej 10 (skala 0-100) lub 1 (skala 0-10) w bólu).

W przypadku pytania badawczego 2 użyjemy regresji OLS (z pomiarem przestrzegania zaleceń) i regresji logistycznej (dla pożądanego przestrzegania zaleceń: przestrzeganie zaleceń ≥80%) w celu zbadania różnic między grupami wiekowymi w tych wynikach. Podobnie jak w przypadku pytania badawczego 1, użyjemy techniki OB do dekompozycji potencjalnej luki między grupami wiekowymi w tych dwóch wynikach. W interpretacji wyników weźmiemy pod uwagę minimalną klinicznie istotną różnicę 2,0 w ​​powtórzeniach”

W przypadku pytania badawczego 3 uzyskamy dane na temat zdiagnozowanej przez lekarzy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i/lub biodrowego w populacji regionu Skåne według grup wiekowych i porównamy je z danymi uczestników JA mieszkających w Skanii. To porównanie odzwierciedli, jaki odsetek osób z chorobą zwyrodnieniową zdiagnozowaną przez lekarza w każdej grupie wiekowej zarejestrował się w JA.

We wszystkich badaniach przeprowadzimy analizy podgrup według stawu wskaźnikowego (kolano i biodro), jeśli pozwolą na to dane. Ponadto, ponieważ wskaźnik rezygnacji między punktem wyjściowym a 3-miesięcznym okresem obserwacji może być różny w różnych grupach wiekowych, zastosujemy odwrotne ważenie prawdopodobieństwa, aby to uwzględnić.