Hysterosalpingo-skum ultrasonografi kombinert med kraftdoppler, sammenlignet med laparoskopi i tubal patensvurdering i tilfeller av infertilitet

Kvinner i den reproduktive aldersgruppen mellom 20 og 40 år med primær eller sekundær infertilitet (enten uforklarlig eller mistenkt tubal faktor ved anamnese) og gjennomgår undersøkelse av tubal patency vurdering

Hver pasient i denne studien vil bli utsatt for:

• Undersøkelsen utføres mellom dag 5 og 10 i menstruasjonssyklusen, pasienten i gynekologisk stilling, gjerne ved hjelp av en assistent.
• Rutinemessig antibiotikaprofylakse ved bruk av oral azitromycin dagen før og rutinemessig administrering av NSAID rektal stikkpille en time før prosedyren
• I utgangspunktet skal sanntids 2D +/- 3D vaginal ultralydvurdering av bekkenorganene utføres ved bruk av Samsung Elite med endovaginal sonde med frekvensen 6-12 MHz
• Livmorhalsen skal visualiseres med et Cussco-spekulum og rengjøres med et antiseptisk middel, deretter vil et pediatrisk Foley-kateter nr. 5 bli introdusert i livmorhalsen, ved hjelp av et tenaculum om nødvendig. Ballongen skal plasseres i den nedre livmorhulen og blåses opp med 2 ml saltvann for å forhindre tilbakestrømning av kontrastmiddel gjennom livmorhalsen, så fjernes spekulumet og vaginaltransduseren skal gjeninnføres i lengdeplanet for å bekrefte riktig plassering av kateteret.
• Skumkontrastmidlet lages ved å kombinere 3-4mL 2% lidokaingel 12-13mL saltvann og 3mL luft.
• Assistenten lager skummet rett før påføring, og flytter blandingen mellom to tilkoblede 20 ml sprøyter, til det oppnås en hvitaktig suspensjon (omtrent 10-20 ganger).
• Innledende 3-5 ml skumkontrast skal introduseres sakte inn i endometriehulen mens strømmen av kontrastmiddel i hvert rør evalueres ved hjelp av gråtone- og kraftdoppler-bilder.
• Power Doppler er svært nyttig for å bekrefte strømningsretningen så vel som akselerasjonen under injeksjon.
• Innhenting uten doppler tar vanligvis mindre enn 5 s, mens innhenting med kraftdoppler er lengre (omtrent 10 s)
• Etter innhenting av datasett vil bilder lagres som 2D-stillbilder, 2D-klipp +/- 3D-volumer. Pasienten skal skrives ut og endelig diagnose stilles basert på sanntidsobservasjoner og, hvis tilgjengelig, offline analyser av innhentede datasett.

• Tubal åpenhet og kvalitet på visualisering er klassifisert i henhold til følgende parametere:

  1. Strømning over hele lengden av røret, fimbrial utstrømning eller peritonealt søl av kontrast ga klare bevis på fullstendig (dvs. proksimal og distal) tubal åpenhet.
  2. Bare paracornual flyt uten visualisering av fimbrial utstrømning eller peritonealt søl antyder minst proksimal åpenhet.
  3. Kontrastfylling av endometriehulen uten cornual flow antyder mulig tubal okklusjon.
  4. Tekniske vanskeligheter med å gjøre tubal evaluering umulig f.eks. manglende fylling av endometriehulen på grunn av tilbakestrømning av kontrast, manglende evne til å introdusere kateteret inn i cervical os eller holde kateteret i riktig posisjon som forhindrer instillasjon av kontrast i endometriehulen.
• Standard laparoskopisk evaluering med fargestofftesten (metylenblåfarging) skal utføres 1 dag etter ultralydprøver med 1 dag sykehusinnleggelse under generell anestesi.
• Bedømmerne skal blindes for resultatene av ultralydundersøkelsen inntil endoskopisk diagnose skal utføres
• Sammenligning mellom resultatene av de ovennevnte teknikkene vil bli gjort og statistisk analyse av resultatene vil bli utført