Ekkokardiografisk vurdering og KLInisk implikasjon av funksjonell tricuSpid-regurgitasjon ved hjertesvikt med redusert eller bevart ejeksjonsfraksjon (ECLIPSE-HF)

Formål Funksjonell trikuspidal regurgitasjon (FTR) har vist seg å være assosiert med økt sykelighet og mortalitet ved flere kliniske tilstander, inkludert hjertesvikt (HF) med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon samt pulmonal arteriell hypertensjon (PAH). Vi har designet en studie som tar sikte på å: karakterisere den ekkokardiografiske morfologien til trikuspidalklaffapparatet og patofysiologien til FTR ved hjertesvikt med redusert, mellomområde eller bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (HFrEF, HFmrEF, HFpEF) og hos PAH-pasienter; korrelerer de morfologiske egenskapene til trikuspidalklaffapparatet med hemodynamisk alvorlighetsgrad av FTR; korrelerer alvorlighetsgraden av FTR med den kliniske tilstanden og resultatet. Metoder Studien vil være en ikke-intervensjonell, prospektiv, internasjonal, multisenter, longitudinell studie. Minimum antall pasienter som forventes å bli registrert er 300 HF-pasienter, inkludert HFrEF-, HFmrEF- og HFpEF-pasienter, mens 100 PAH-pasienter vil fungere som kontroll. Pasientene vil bli registrert i 20 sentre i Europa, Nord-Amerika og Saudi-Arabia. De ekkokardiografiske parameterne vil bli analysert av de lokale etterforskerne; en kvalitetskontrollkomité vil evaluere alle data som er lagt inn i databasen for å identifisere potensielle uteliggere, og et tilfeldig utvalg på 10 % av tilfellene vil bli blindt re-analysert i et sentralt kjernelaboratorium. Konklusjoner Denne studien er designet for å forbedre vår forståelse av patofysiologiske mekanismer og klinisk relevans av FTR på tvers av alle HF-fenotyper. Resultatene kan potensielt tillate et mer passende utvalg av hjertesviktpasienter med FTR for trikuspidalklaffintervensjon ved perkutan eller kirurgisk reparasjon eller erstatning.